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全科主治醫(yī)師考試:《答疑周刊》2021年第10期

問(wèn)題索引:

一、【問(wèn)題】實(shí)驗(yàn)研究的原則?

二、【問(wèn)題】實(shí)驗(yàn)研究的特點(diǎn)?

三、【問(wèn)題】什么是社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)?

具體解答:

一、【問(wèn)題】實(shí)驗(yàn)研究的原則?

【解答】

1.隨機(jī)化的原則

在社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)中隨機(jī)化是一項(xiàng)極為重要的原則,即將研究對(duì)象隨機(jī)分配到實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組,使每個(gè)研究對(duì)象都有同等的機(jī)會(huì)被分配到各組去,以平衡實(shí)驗(yàn)組、對(duì)照組已知和未知的混雜因素,從而提高兩組的可比性,避免造成偏倚。

2.對(duì)照的原則

(1)設(shè)立對(duì)照的必要性 社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)中的“效應(yīng)”是由多方面因素決定的。

不設(shè)立對(duì)照組根本無(wú)法確定干預(yù)措施在實(shí)驗(yàn)組總的效應(yīng)中占多大的比重。由于實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的本質(zhì)差別在于前者接受某種處理而后者無(wú),則其他因素只要實(shí)施設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)方案,均可使之在兩組間均衡,做結(jié)論時(shí)可利用實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組各自效應(yīng)的差值,將干預(yù)措施真實(shí)的效應(yīng)揭示出來(lái)。

(2)常用的對(duì)照的種類(lèi)

①標(biāo)準(zhǔn)療法對(duì)照;②安慰劑對(duì)照;③自身對(duì)照;④交叉對(duì)照;⑤相互對(duì)照;⑥空白對(duì)照等。

3.重復(fù)的原則

是指各實(shí)驗(yàn)組及對(duì)照組的例數(shù)要有一定的數(shù)量。例數(shù)太少有可能把個(gè)別情況誤認(rèn)為普遍情況,把偶然性或巧合的現(xiàn)象當(dāng)作必然的規(guī)律性現(xiàn)象,導(dǎo)致試驗(yàn)結(jié)果錯(cuò)誤地推廣到群體。但例數(shù)太多或試驗(yàn)次數(shù)太多,又會(huì)增加嚴(yán)格控制試驗(yàn)條件的困難,造成不必要的浪費(fèi)。因此,應(yīng)該在保證試驗(yàn)結(jié)果具有一定可靠性的條件下,確定最少的樣本例數(shù)。

4.盲法的應(yīng)用

社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)往往容易出現(xiàn)偏倚,這種偏倚可以來(lái)自研究對(duì)象和研究者本人,可產(chǎn)生于設(shè)計(jì)階段,也可來(lái)自資料收集或分析階段。為避免偏倚可采用盲法,常用的盲法有單盲、雙盲和三盲。

二、【問(wèn)題】實(shí)驗(yàn)研究的特點(diǎn)?

【解答】

1.它屬于前瞻性研究 即必須直接跟蹤研究對(duì)象,這些研究對(duì)象雖不一定從同一天開(kāi)始,但必須從一個(gè)確定的起點(diǎn)開(kāi)始跟蹤。

2.必須人為施加一種或多種干預(yù)處理 作為處理因素可以是預(yù)防某種疾病的疫苗、治療某病的藥物或干預(yù)的方法措施等。

3.研究對(duì)象是來(lái)自一個(gè)總體的抽樣人群,并在分組時(shí)采取嚴(yán)格的隨機(jī)分配原則。

4.必須有平行的實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組 要求在開(kāi)始實(shí)驗(yàn)時(shí)兩組在有關(guān)各方面必須相當(dāng)?shù)慕苹蚩杀龋@樣實(shí)驗(yàn)結(jié)果的組間差別才能歸之于干預(yù)處理的效應(yīng)。

三、【問(wèn)題】什么是社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)?

【解答】

社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)是以人群作為整體進(jìn)行實(shí)驗(yàn)觀察,常用于對(duì)某種預(yù)防措施或方法進(jìn)行考核或評(píng)價(jià)。社區(qū)試驗(yàn)是現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的一種擴(kuò)展,兩者概念上的區(qū)別在于現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)接受干預(yù)的基本單位是個(gè)人,而社區(qū)試驗(yàn)接受干預(yù)的基本單位是整個(gè)社區(qū),或某一人群的各個(gè)亞人群。

如疫苗的效果評(píng)價(jià)可用現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)來(lái)進(jìn)行,因?yàn)橐呙缈梢苑峙浣o個(gè)人;而食鹽中加碘預(yù)防地方性甲狀腺腫是將碘統(tǒng)一加入到食鹽中,使整個(gè)研究地區(qū)的人群食用,而不是分別授予每一個(gè)體。

全科主治醫(yī)師考試《全科主治醫(yī)師》答疑周刊(2021年第10期)

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