美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）限制對乙酰氨基酚每單劑量處方中含量不超過325mg，以保證用藥安全，降低對乙酰氨基酚的不良反應。

　　乙酰氨基酚是廣泛應用的解熱鎮(zhèn)痛藥，既有處方藥也有非處方藥（OTC）。2011年1月13日，為保證用藥安全，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）要求生產廠家應限制每單劑量處方中對乙酰氨基酚的含量不超過325mg，包括片劑、膠囊以及其他劑型等。此外，還要求對所有含有對乙酰氨基酚成分的處方藥說明書增加肝臟損傷及可能發(fā)生過敏反應（如臉、嘴、喉部腫大以及呼吸困難、瘙癢、皮疹等）的嚴重黑框警告。此舉將有助于降低對乙酰氨基酚的肝損傷及過敏等不良反應。

　　含有對乙酰氨基酚成分的OTC說明書已經有關于肝損傷的信息，所以不受此次發(fā)布信息的影響。FDA也將繼續(xù)評估該藥物在OTC中的肝損傷風險，通過相關的規(guī)定對OTC藥物增加新的安全性信息。

　　FDA提醒醫(yī)生：

　　患者使用對乙酰氨基酚用量不可超過4g/天。

　　對乙酰氨基酚使用者曾有嚴重的肝損傷報道包括急性肝衰竭需要肝移植甚至導致死亡的報告。

　　建議患者在用藥期間不要飲酒。

　　少數(shù)患者可能發(fā)生過敏反應。提醒患者一旦發(fā)生用藥過量或者發(fā)生過敏反應，要立刻就醫(yī)。

　　FDA提醒患者：

　　所有的藥物都是有一定的風險，但含有對乙酰氨基酚的藥物在醫(yī)生指導下正確使用時是安全且有效的。

　　在沒有醫(yī)生指導下，患者不可擅自停藥。

　　在使用含有對乙酰氨基酚成分的藥品時應仔細閱讀藥品說明書，并咨詢藥師。

　　在一定時間內不要同時使用兩種及以上含有對乙酰氨基酚成分的藥物。

　　無醫(yī)囑情況下不可擅自同時使用兩種及以上含有對乙酰氨基酚成分的藥物。

　　使用乙酰氨基酚藥物時不要飲酒

　　如果發(fā)現(xiàn)使用兩種及以上含有該成分的藥品或有過敏反應時請立即就醫(yī)。

　　對乙酰氨基酚引發(fā)的不良反應匯總

　　1998至2003年，48%（131/275）的對乙酰氨基酚相關的急性肝衰竭都是因為意外用藥過量而引發(fā)。

　　2007年疾病控制預防中心（CDC）報告的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，美國約有1600例急性肝衰竭病例，對乙酰氨基酚是最常見的病理原因。

　　從3種不同的觀測系統(tǒng)中得到的綜合數(shù)據(jù)顯示在1991-1998年間，對乙酰氨基酚過量引起的醫(yī)療事故約有56000急診、26000例住院以及458例死亡。

　　一項綜合了美國22家專業(yè)醫(yī)療中心的研究顯示，1998年到2003年期間由對乙酰氨基酚引起的急性肝衰竭是該病的首要原因。研究還發(fā)現(xiàn)非有意的用藥過量的比例很高患者大多是誤用了過多的藥物。

　　通過限制對乙酰氨基酚單劑的最大用量為325mg，將有助于減少患者因用藥過量而產生的不良反應。