美國食品藥品管理局(FDA)10月15日批準(zhǔn)A型肉毒毒素(商品名保妥適注射液)用于預(yù)防成年慢性偏頭痛患者的頭痛。慢性偏頭痛的定義為具有偏頭痛病史,每月大多數(shù)天數(shù)都感到頭痛。
“慢性偏頭痛是最能導(dǎo)致工作能力喪失的一種頭痛。” FDA藥品評價與研究中心神經(jīng)病學(xué)產(chǎn)品部主任Russell Katz醫(yī)學(xué)博士說道, “慢性偏頭痛患者每月超過14天感到頭痛。 這種情況會嚴(yán)重影響家庭、工作和社交生活,因此提供各種有效的治療選擇是非常重要的。”
偏頭痛被描述為頭部一個區(qū)域的劇烈搏動性或跳動性疼痛。頭痛經(jīng)常伴隨惡心、嘔吐,以及對光和聲音敏感。偏頭痛在女性的發(fā)生率是男性的三倍。偏頭痛通常從間歇性的頭痛發(fā)作開始,每月少于14天(發(fā)作性偏頭痛),但有些患者繼續(xù)發(fā)展成為更能導(dǎo)致工作能力喪失的慢性偏頭痛。
用于治療慢性偏頭痛時,大約每隔12周在頭頸部周圍注射數(shù)針保妥適,來減輕將來的頭痛癥狀。對于發(fā)生天數(shù)少于每月14天的偏頭痛或其他類型的頭痛,保妥適未顯示治療有效。患者應(yīng)與醫(yī)生討論保妥適是否適用于自己,這一點(diǎn)非常重要。
治療偏頭痛時,患者報告的最常見不良反應(yīng)是頸部疼痛和頭痛。
作為保妥適和保妥適美容品上市的A型肉毒毒素,有一條標(biāo)簽警示信息,稱肉毒毒素的作用可能從注射部位傳到身體的其他部位,導(dǎo)致類似肉毒中毒的癥狀。這些癥狀包括吞咽困難,以及可能致命的呼吸困難。在保妥適以推薦劑量用于治療慢性偏頭痛、嚴(yán)重腋汗、瞼痙攣、斜視,或保妥適美容品以推薦劑量用于減輕皺紋中,目前尚未發(fā)現(xiàn)經(jīng)過確認(rèn)的嚴(yán)重毒素作用傳播病例。
患者不要擅自嘗試使用肉毒毒素,很危險。
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