FDA警告與利拉魯肽相關(guān)的嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)
2011年6月13日——美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)今天警告醫(yī)療專業(yè)人員應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)接受利拉魯肽注射劑(Victoza,諾和諾德)治療甲狀腺C細(xì)胞腫瘤與急性胰腺炎的糖尿病患者。
諾和諾德稱在一篇近期的評(píng)價(jià)通訊中顯示某些初級(jí)保健人員尚未完全認(rèn)識(shí)到與應(yīng)用Victoza相關(guān)的嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)。
利拉魯肽于2010年1月獲FDA首次批準(zhǔn) ,是首個(gè)治療2型糖尿病的每日一次的胰高血糖素樣肽1 類似物。該療法適合于與飲食及鍛煉聯(lián)合應(yīng)用以改善經(jīng)一線治療失敗的2型糖尿病患者的血糖控制。
美國(guó)內(nèi)分泌協(xié)會(huì)于2011年6月7日公布了有關(guān)維生素D缺乏癥的評(píng)估、治療以及預(yù)防方面的臨床實(shí)踐指南,其強(qiáng)調(diào)對(duì)有維生素D缺乏癥風(fēng)險(xiǎn)的患者進(jìn)行治療。
該指南由一個(gè)8人組成的工作小組制訂,其主席是馬薩諸塞州波士頓大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的Michael F. Holick博士,他在ENDO 2011(美國(guó)內(nèi)分泌學(xué)會(huì)第93屆年會(huì))的新聞發(fā)布會(huì)上對(duì)指南建議進(jìn)行了總結(jié)。
本次制訂臨床實(shí)踐指南的人士“均為該領(lǐng)域內(nèi)專家,他們仔細(xì)地回顧了最近文獻(xiàn),并且特別關(guān)注來(lái)了現(xiàn)有關(guān)于維生素D缺乏癥預(yù)防與治療的最新和最全面建議。
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