美國FDA已將Synthes公司出產的Synex II Central Body組件劃分為一般監(jiān)管（Class I），這意味著此類產品可能導致突發(fā)性健康危害。

　　瑞士醫(yī)療器械公司Synthes根據(jù)6個不良事件的報告，于9月14日主動召回所有的Synex II Central Body的零件。

　　該公司在一份聲明中表示：“該醫(yī)療器械是醫(yī)生與醫(yī)院的主體器具，必須馬上停止使用。”

　　此次召回的零件號碼為04.808.001-011，Synex II Central Body，鈦。