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疫苗進入黃金期

2009-12-20 16:57 藥品資訊網(wǎng)
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  瘧疾、結(jié)核病、老年癡呆癥、艾滋病、流行性感冒、生殖器皰疹、尿路感染、花粉過敏、旅行者腹瀉……生產(chǎn)預防這些疾病的疫苗,誘惑實在太大,制藥公司不會放過任何一個標靶。許多疫苗將在三五年內(nèi)上市銷售。

  這與5年前形成了鮮明對比。當時,許多制藥公司徹底放棄了疫苗業(yè)務。在美國,堅持生產(chǎn)疫苗的制藥公司僅存兩家。

  時過境遷,如今疫苗不再是昏昏欲睡、利潤低下的利基市場,反而成為困境之中制藥公司的強心針。

  巨額利潤的誘惑、技術的進步以及政府支持力度的日益加大,疫苗領域吸引了眾多“新加盟者”,其中既有新興的生物技術公司,也有像強生這樣的老牌公司。

  “即使目前制藥行業(yè)在疫苗領域所做的工作只有一小部分會在今后10年取得成功,但與過去10年相比,仍然可以稱為一個黃金時代。”輝瑞公司負責疫苗研究事務的主管Emilio Emini表示。

  削減醫(yī)療保健費用反成利好

  上個世紀,人類通過使用疫苗,遏制了從天花到脊髓灰質(zhì)炎在內(nèi)的許多疾病的蔓延,人類的壽命明顯延長。但是,在取得這些巨大成就之后,許多制藥公司就把目光集中到了慢性疾病治療領域,因為這些領域的藥物利潤更加豐厚。

  近10年來,只有極少數(shù)制藥公司仍然堅持生產(chǎn)疫苗。流感疫苗方面,目前主要由5家制藥公司供應,分別是英國葛蘭素史克公司、瑞士諾華公司、澳大利亞CSL Biotherapies公司、英國阿斯利康分公司MedImmune和法國賽諾菲安萬特公司。

  由于疫苗的生產(chǎn)比化學藥難度更大,產(chǎn)量難以預測。這種情況導致疫苗市場在2004年出現(xiàn)崩潰。當時因為僅有的兩家生產(chǎn)疫苗的制藥公司中有一家工廠遭遇污染事件,美國流感疫苗供應量立刻減半,甚至連一些兒童用疫苗也持續(xù)發(fā)生短缺。

  而隨著仿制藥競爭加劇以及政府削減醫(yī)療保健費用的壓力越來越大,制藥公司正在尋找各種方法推動處方藥緩慢的銷售步伐?,F(xiàn)在,疫苗被看作促進制藥行業(yè)增長的一個重要途徑。

  許多大型制藥公司正與生物技術公司、世界衛(wèi)生組織和全球性慈善機構(gòu)建立合作關系,或與中國、印度等新興國家的制藥公司達成協(xié)議,以便在發(fā)展中國家和次發(fā)達國家低成本生產(chǎn)疫苗。那些國家亦非常希望借助這樣的合作,避免高昂的醫(yī)療保健費用。

  “重磅炸彈”疫苗的致命誘惑

  世界各地對預防性醫(yī)療保健日益重視,加上年銷售額達到數(shù)十億美元的品種的誕生,疫苗的吸引力進一步增強。

  市場調(diào)研機構(gòu)Kalorama Information公司稱,預計處方藥銷售5年后將增長約33%,而疫苗銷售額則會翻番,從2008年的190億美元增長到2013年的390億美元。這將是2004年疫苗實現(xiàn)的80億美元銷售額的5倍。

  實際上,25年前被制藥行業(yè)拋棄的疫苗產(chǎn)業(yè)如今已經(jīng)成為一棵搖錢樹。這一飛躍來自幾只重磅炸彈級新疫苗的誕生,以及現(xiàn)有疫苗使用范圍的擴大。

  惠氏的疫苗Prevnar(保護兒童免遭耳部感染以及可能具有致命危險的肺炎和血液感染)讓所有制藥公司垂涎:Prevnar在2008年實現(xiàn)27億美元銷售額。此外,惠氏的改進型Prevnar即將獲得上市批準,預計該產(chǎn)品又將帶來數(shù)十億美元的年收入。專家們稱Prevnar是“游戲規(guī)則顛覆者”,因為它是第一種年銷售額超過10億美元的疫苗。

  緊隨其后的是默沙東的宮頸癌疫苗加德西(Gardasil),2008年該疫苗銷售額達到23億美元。

  自1985年以來,在美國政府為兒童推薦的疫苗清單上,數(shù)量增加了一倍多,達到17種。政府現(xiàn)在還呼吁為18歲以上的每個成年人接種6種左右的疫苗,此外還為部分成年人接種另外4種疫苗。

  過去10年中,制藥行業(yè)推出了預防肺炎球菌疾病和輪狀病毒(威脅人類的兩大殺手)、腦膜炎、宮頸癌等疾病的突破性疫苗。

  制藥行業(yè)在發(fā)明和大規(guī)模生產(chǎn)疫苗上擁有了更好的技術,熱帶登革熱和新疾病威脅(如耐甲氧西林金黃色葡萄球菌和艱難梭菌等“超級細菌”)預防方面取得了長足的進步。一些疫苗若得以成功開發(fā),尤其是預防老年癡呆癥和艾滋病的疫苗,將有可能帶來數(shù)十億美元的年銷售額。

  甲型H1N1流感疫情添柴加火

  自甲型H1N1流感流行以來,制藥行業(yè)通過合作協(xié)議和其他各種方式投入資金開發(fā)和生產(chǎn)疫苗,疫苗行業(yè)變得紅紅火火,并且呈現(xiàn)出加速發(fā)展的趨勢。政府的巨額撥款為開發(fā)和生產(chǎn)疫苗提供了更好更快的途徑。

  僅僅在今年秋季和明年年初,用于甲型H1N1流感的疫苗預計將會給它們的生產(chǎn)者帶來至少20億美元的額外收入。

  而上述預測還是在5家為美國市場供應疫苗的制藥公司無法完成生產(chǎn)計劃的情況下作出的。按照計劃,它們要在10月中旬之前先生產(chǎn)季節(jié)性流感疫苗,再生產(chǎn)1.2億劑甲型H1N1流感疫苗。這是一項史無前例的任務,制藥公司正在努力追趕市場需求。

  與疫苗通常采用的哺乳動物、酵母或其他細胞的生產(chǎn)方式不同,流感疫苗的生產(chǎn)仍然采用雞胚,需要多周的培育時間。一是這種生產(chǎn)方式經(jīng)濟實惠,二是那些新穎、快速的生產(chǎn)方式還沒有獲得美國監(jiān)管部門的批準。由于生產(chǎn)速度低于預期,甲型H1N1流感疫苗的供應一直處于短缺狀態(tài)。

  但是,生物技術公司正在利用政府提供的數(shù)百萬美元撥款,進行最先進的疫苗技術試驗,為下一次流感大爆發(fā)做準備。此外,包括強生新的疫苗合作伙伴、荷蘭Crucell公司在內(nèi)的一些科學家,還在努力開發(fā)針對部分病毒的通用型流感疫苗。未來,不少疫苗將以貼片、口服劑和鼻噴霧劑的形式出現(xiàn),而不再是令人感到痛苦的注射劑型。

  以往對生產(chǎn)商來說,生產(chǎn)流感疫苗還面臨一個很大的風險:一過春季就將不得不放棄數(shù)百萬劑未被使用的疫苗。如今,這樣的風險已經(jīng)大幅降低,因為根據(jù)現(xiàn)有美國流感疫苗的相關指導方針,流感疫苗的使用范圍已經(jīng)穩(wěn)步擴大到美國人口的83%.美國對流感疫苗的使用量已經(jīng)從1990年的2000萬劑增長到去年的1.13億劑。

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