顏之推敲藥師考試筆記《藥事管理與法規(guī)》—藥品廣告審查發(fā)布標準

顏之推敲藥師考試筆記《藥事管理與法規(guī)》—藥品廣告審查發(fā)布標準

注：（1）按 2011年考試大綱整理。（2）轉載須注明，僅供復習之用，不得用于商業(yè)用途

（三十七）藥品廣告審查發(fā)布標準

審查和發(fā)布管理

1、不得發(fā)布廣告的藥品

(1)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;

(2)醫(yī)療機構配制的制劑;

(3)軍隊特需藥品;

(4)國家食品藥品監(jiān)督管理局依法明令停止或者禁止生產、銷售和使用的藥品;(5)批準試生產的藥品。

2、藥品廣告內容的要求

(1)藥品廣告內容涉及藥品適應癥或者功能主治、藥理作用等內容的宣傳，應當以國務院食品藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得進行擴大或者惡意隱瞞的宣傳，不得含有說明書以外的理論、觀點等內容。

(2)藥品廣告中必須標明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準文號、藥品生產批準文號；以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的，可以只發(fā)布藥品商品名稱。

(3)藥品廣告應當宣傳和引導合理用藥，不得直接或者間接慫恿任意、過量地購買和使用藥品，不得含有以下內容：

（一）含有不科學的表述或者使用不恰當的表現形式，引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產生不必要的擔憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該藥品會患某種疾病或加重病情的；

（二）含有免費治療、免費贈送、有獎銷售、以藥品作為禮品或者獎品等促銷藥品內容的；

（三）含有“家庭必備”或者類似內容的；

（四）含有“無效退款”、“保險公司保險”等保證內容的；

（五）含有評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎等綜合性評價內容的。

(4)藥品廣告不得含有利用醫(yī)藥科研單位、學術機構、醫(yī)療機構或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的內容。

(5)藥品廣告不得使用國家機關和國家機關工作人員的名義。

(6)藥品廣告不得含有軍隊單位或者軍隊人員的名義、形象。不得利用軍隊裝備、設施從事藥品廣告宣傳。

(7)藥品廣告不得含有涉及公共信息、公共事件或其他與公共利益相關聯的內容，如各類疾病信息、經濟社會發(fā)展成果或醫(yī)藥科學以外的科技成果。

(8)藥品廣告不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布。

(9)藥品廣告不得以兒童為訴求對象，不得以兒童名義介紹藥品。

(10)藥品廣告不得含有醫(yī)療機構的名稱、地址、聯系辦法、診療項目、診療方法以及有關義診、醫(yī)療（熱線）咨詢、開設特約門診等醫(yī)療服務的內容。

(11)按照本標準第七條規(guī)定必須在藥品廣告中出現的內容，其字體和顏色必須清晰可見、易于辨認。上述內容在電視、電影、互聯網、顯示屏等媒體發(fā)布時，出現時間不得少于5秒。

(12)藥品廣告中涉及改善和增強性功能內容的，必須與經批準的藥品說明書中的適應癥或者功能主治完全一致。電視臺、廣播電臺不得在7：00—22：00發(fā)布含有上款內容的廣告。

3、處方藥和非處方藥廣告發(fā)布的不同要求

處方藥：

(1)處方藥廣告的忠告語是：“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀

(2)處方藥可以在衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。不得以贈送醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告。

(3)處方藥名稱與該藥品的商標、生產企業(yè)字號相同的，不得使用該商標、企業(yè)字號在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告。不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標以及企業(yè)字號為各種活動冠名。

非處方藥：

(1)非處方藥廣告的忠告語是：“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”。

(3)非處方藥廣告必須同時標明非處方藥專用標識(OTC)。

(4)非處方藥廣告不得利用公眾對于醫(yī)藥學知識的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學、藥學術語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解。

4.藥品廣告中有關功能療效宣傳的禁止性規(guī)定

藥品廣告中有關藥品功能療效的宣傳應當科學準確，不得出現下列情形：

（1）含有不科學地表示功效的斷言或者保證的；

（2）說明治愈率或者有效率的；

（3）與其他藥品的功效和安全性進行比較的；

（4）違反科學規(guī)律，明示或者暗示包治百病、適應所有癥狀的；

（5）含有“安全無毒副作用”、“毒副作用小”等內容的；含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品，因而安全性有保證等內容的；

（6）含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內容的；

（7）含有明示或暗示服用該藥能應付現代緊張生活和升學、考試等需要，能夠幫助提高成績、使精力旺盛、增強競爭力、增高、益智等內容的；

（8）其他不科學的用語或者表示，如“最新技術”、“最高科學”、“最先進制法”等。