原題:
[生物化學(xué)]《藥品注冊管理辦法》要求，接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)必須取得
《藥品注冊管理辦法》要求，接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)必須取得
A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《營業(yè)執(zhí)照》
C.《藥品生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》
D.《新藥證書》和《營業(yè)執(zhí)照》
E.《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》
答案：
E
解析：
本題出自《藥品注冊管理辦法》，考查的是新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)第八十條，接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書。受轉(zhuǎn)讓的新藥應(yīng)當(dāng)與受讓方《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書中載明的生產(chǎn)范圍一致。故本題選E。
