[生物化學(xué)] 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 規(guī)定潔凈廠房的溫度和相對...

原題:
[生物化學(xué)]《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定潔凈廠房的溫度和相對濕度為
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定潔凈廠房的溫度和相對濕度為
A.溫度18~24℃,相對濕度45%~65%
B.溫度18~26℃,相對濕度50%~80%
C.溫度18~26℃,相對濕度45%~65%
D.溫度20~30℃,相對濕度50%~70%
E.溫度20~25℃,相對濕度50%~80%
答案:
C
解析:
本題出自《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,考查的是潔凈區(qū)溫濕度的要求。根據(jù)第十七條,潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無特殊要求時,溫度應(yīng)控制在18~26℃,相對濕度控制在45%~65%。故本題選C。請考生注意與GSP中庫房的相對濕度45%~75%相區(qū)別。
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