原題:
[生物化學(xué)]醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括
A.藥品監(jiān)督管理部門制定的原則
B.劑型特點(diǎn)
C.原料藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
D.制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
E.包裝材料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
答案：
E
解析：
本題出自《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，考查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑使用期限的規(guī)定。根據(jù)第六十三條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑應(yīng)按藥品監(jiān)督管理部門制定的原則并結(jié)合劑型特點(diǎn)、原料藥的穩(wěn)定性和制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果規(guī)定使用期限。故本題選E。本題還可變換成多選題。
