第一條 為了加強軍隊麻醉藥品和精神藥品管理,保證麻醉藥品和精神藥品合法、安全、合理供應,防止流入非法渠道,根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《中國人民解放軍實施<中華人民共和國藥品管理法>辦法》,制定本辦法。
第二條 本辦法是軍隊麻醉藥品和精神藥品供應管理工作的依據(jù)醫(yī)學教|育網搜集整理。
第三條 本辦法所稱麻醉藥品和精神藥品,是指列入國家麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質。其中,精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。
第四條 總后勤部衛(wèi)生部負責全軍麻醉藥品和精神藥品的供應管理工作;軍區(qū)聯(lián)勤部衛(wèi)生部負責本戰(zhàn)區(qū)麻醉藥品和精神藥品的供應管理工作。
國家食品藥品監(jiān)督管理局和各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門依照本辦法的規(guī)定履行相應職責。
第五條 承擔軍隊麻醉藥品和第一類精神藥品供應任務的軍隊藥品供應保障機構,應當具備下列條件:
?。ㄒ唬┲鞴苋藛T能夠掌握麻醉藥品和精神藥品供應管理的政策法規(guī)和業(yè)務知識;
?。ǘ┰O有與麻醉藥品和第一類精神藥品供應任務相適應的專用庫房,基本設施牢固,具有抗撞擊能力,裝有專用防盜門,配有防盜、防火、監(jiān)控和報警裝置;
(三)配有麻醉藥品和第一類精神藥品送貨車輛以及保障運輸途中安全的設施設備;
?。ㄋ模┙ㄓ新樽硭幤泛偷谝活惥袼幤穼S觅~冊登記、入庫雙人驗收、出庫雙人復核、雙人雙鎖、運輸安全、供應管理和值班報告等制度;
(五)對麻醉藥品和第一類精神藥品的采購、供應、儲存等業(yè)務實行計算機管理,能夠及時準確地完成數(shù)據(jù)統(tǒng)計、查詢工作。
第六條 軍隊藥品供應保障機構必須經本軍區(qū)聯(lián)勤部衛(wèi)生部驗收合格、總后勤部衛(wèi)生部批準,方可承擔軍隊麻醉藥品和第一類精神藥品供應任務。其中,總后勤部直屬藥品供應保障機構由總后勤部衛(wèi)生部驗收批準。
總后勤部衛(wèi)生部應當將批準承擔麻醉藥品和第一類精神藥品供應任務的軍隊藥品供應保障機構名單抄送國家食品藥品監(jiān)督管理局。國家食品藥品監(jiān)督管理局應當將軍隊藥品供應保障機構名單通知有關省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和相關的定點生產、經營企業(yè)。
第七條 國家食品藥品監(jiān)督管理局應當將相關的麻醉藥品和第一類精神藥品定點生產、經營企業(yè)名單,及時向總后勤部衛(wèi)生部通報。
第八條 總后勤部直屬藥品供應保障機構可以從全國性批發(fā)企業(yè),或者按照計劃從定點生產企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。從定點生產企業(yè)購買時,應當按照規(guī)定通過總后勤部衛(wèi)生部向國家食品藥品監(jiān)督管理局報送需求計劃。
軍區(qū)藥品供應保障機構可以從全國性批發(fā)企業(yè)和所在地的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。
麻醉藥品和第一類精神藥品定點生產、經營企業(yè)應當依據(jù)第六條通知的名單、軍隊藥品供應保障機構介紹信和經辦人員身份證明,經核實后向軍隊藥品供應保障機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。
第九條 軍隊藥品供應保障機構郵寄麻醉藥品和精神藥品,必須填寫《軍隊麻醉藥品和精神藥品郵寄證明審批表》,報總后勤部衛(wèi)生部或者軍區(qū)聯(lián)勤部衛(wèi)生部批準后,由經辦人持郵寄證明審批表和身份證明到駐地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門辦理《麻醉藥品和精神藥品郵寄證明》,憑郵寄證明到指定的駐地郵政營業(yè)機構辦理郵寄手續(xù)。
第十條 軍隊藥品供應保障機構通過民用運輸工具運輸麻醉藥品和第一類精神藥品,必須填寫《軍隊麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明審批表》,報總后勤部衛(wèi)生部或者軍區(qū)聯(lián)勤部衛(wèi)生部批準后,由經辦人持運輸證明審批表和身份證明到駐地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門辦理《麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明》,憑運輸證明到駐地的承運單位辦理運輸手續(xù)。
軍隊藥品供應保障機構通過軍用運輸工具運輸麻醉藥品和第一類精神藥品,按照軍隊有關規(guī)定執(zhí)行。
第十一條 軍隊醫(yī)療機構使用麻醉藥品和第一類精神藥品,必須經所在軍區(qū)(戰(zhàn)區(qū))聯(lián)勤部衛(wèi)生部批準,按照聯(lián)勤藥材供應保障關系,到指定的軍隊藥品供應保障機構采購。
軍隊藥品供應保障機構應當建立軍隊醫(yī)療機構麻醉藥品和第一類精神藥品采購供應檔案,定期檢查核對,每季度向軍區(qū)聯(lián)勤部衛(wèi)生部和總后勤部衛(wèi)生部報告麻醉藥品和第一類精神藥品采購供應情況,發(fā)現(xiàn)異常情況,及時報告。
總后勤部衛(wèi)生部應當每半年對軍隊藥品供應保障機構采購麻醉藥品和第一類精神藥品的情況進行匯總,并抄送國家食品藥品監(jiān)督管理局。國家食品藥品監(jiān)督管理局將匯總情況通知有關省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。
第十二條 軍隊藥品供應保障機構無法及時向軍隊醫(yī)療機構供應麻醉藥品和第一類精神藥品時,軍隊醫(yī)療機構可以持總后勤部衛(wèi)生部或者軍區(qū)聯(lián)勤部衛(wèi)生部核發(fā)的《軍隊醫(yī)療機構麻醉藥品和第一類精神藥品購用印簽卡》(以下簡稱《印簽卡》),到駐地麻醉藥品和第一類精神藥品定點經營企業(yè)采購。
麻醉藥品和第一類精神藥品定點經營企業(yè)應當依據(jù)總后勤部衛(wèi)生部或者軍區(qū)聯(lián)勤部衛(wèi)生部核發(fā)的《印簽卡》、軍隊醫(yī)療機構介紹信和經辦人員身份證明,經核實后向軍隊醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。
第十三條 軍隊醫(yī)療機構辦理《印鑒卡》,必須如實填寫《印鑒卡》有關內容,報上級衛(wèi)生主管部門同意,經所在軍區(qū)(戰(zhàn)區(qū))聯(lián)勤部衛(wèi)生部審核批準。其中,駐京軍隊醫(yī)療機構直接報總后勤部衛(wèi)生部審批。
《印鑒卡》有效期三年。軍隊醫(yī)療機構在有效期內需要變更其中內容,應當?shù)脚鷾蕶C關辦理變更手續(xù)。
軍區(qū)聯(lián)勤部衛(wèi)生部應當將本戰(zhàn)區(qū)《印鑒卡》發(fā)放情況,及時上報總后勤部衛(wèi)生部,并抄送相關總部、軍兵種后勤機關衛(wèi)生部門??偤笄诓啃l(wèi)生部將軍隊《印鑒卡》發(fā)放情況抄送國家食品藥品監(jiān)督管理局,國家食品藥品監(jiān)督管理局將軍隊《印鑒卡》發(fā)放情況通知相關省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。
第十四條 軍隊單位開展科研教學活動,需要使用麻醉藥品和精神藥品或者其標準品、對照品的,應當向總后勤部衛(wèi)生部提出申請,經批準后持《軍隊單位開展科研教學購用麻醉藥品和精神藥品證明》,向麻醉藥品和精神藥品定點生產、經營企業(yè)或國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的單位購買醫(yī)學教|育網搜集整理。
麻醉藥品和精神藥品定點生產、經營企業(yè)或者國家食品藥品監(jiān)督管理局批準銷售麻醉藥品和精神藥品標準品、對照品的單位,應當依據(jù)《軍隊單位開展科研教學購用麻醉藥品和精神藥品證明》、購用單位介紹信和經辦人員身份證明,經核實后向軍隊單位銷售麻醉藥品和精神藥品或者其標準品、對照品。
第十五條 軍隊藥品供應保障機構采購供應麻醉藥品和精神藥品,不得使用現(xiàn)金進行交易。
第十六條 違反本辦法,玩忽職守,弄虛作假,妨礙軍隊麻醉藥品和精神藥品供應管理工作的,應當對負有責任的軍隊有關主管人員和直接責任人員,依照《中國人民解放軍紀律條令》的規(guī)定,給予處分,構成犯罪的,依法追究刑事責任;對軍隊有關單位給予通報批評,并責令限期改正。
第十七條 麻醉藥品和第一類精神藥品定點生產、經營企業(yè),未按照本辦法履行銷售職能,未對軍隊醫(yī)療機構履行送貨義務,或者有其他違反本辦法行為的,依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,承擔相應的法律責任。
第十八條 軍隊藥品供應保障機構、軍隊醫(yī)療機構采購第二類精神藥品,按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《中國人民解放軍實施<中華人民共和國藥品管理法>辦法》等規(guī)定執(zhí)行。
第十九條 本辦法所稱全國性批發(fā)企業(yè),是指經批準跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè);區(qū)域性批發(fā)企業(yè),是指經批準在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè);定點經營企業(yè),包括全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)。
第二十條 本辦法自2007年3月15日起施行。以往有關規(guī)定與本辦法不一致的,以本辦法為準。