發(fā)布藥品質量公告是藥品管理法賦予國家和?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）藥品監(jiān)管部門的法定職能，是藥品監(jiān)管的重要方式之一。《藥品質量抽查檢驗管理規(guī)定》第三十七條明確“藥品質量公告由國家和?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布。國家藥品質量公告應當根據藥品質量狀況及時或定期發(fā)布。對由于藥品質量嚴重影響用藥安全、有效的，應當及時發(fā)布；對藥品的評價抽驗，應給出藥品質量分析報告，定期在藥品質量公告上予以發(fā)布。?。▍^(qū)、市）藥品質量公告的發(fā)布由各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門自行規(guī)定。”

　　因為公告具有“廣而告之”的作用，企業(yè)或其產品一旦被列入公告“黑名單”，無疑會受到不小的負面影響。因此，許多企業(yè)寧可接受藥監(jiān)部門的罰款也不愿意被公告。

　　一問：不合格藥品如何公告

　　一位業(yè)內人士為記者講述了藥品質量公告的形成過程，這個過程中可以幫助我們分析不合格藥品該如何公告。

　　首先，藥監(jiān)部門或者藥檢機構按照藥品抽驗計劃進行抽樣，并由藥檢機構對檢品進行檢驗，對檢驗不合格的藥品，藥品檢驗機構一般情況下要出具5份檢驗報告書：1份交被抽樣單位，1份交藥品生產企業(yè)（或由其所在地藥監(jiān)部門交藥品生產企業(yè)），1份交檢驗機構所在地藥監(jiān)部門，1份交藥品生產企業(yè)所在地藥監(jiān)部門，1份檢驗機構存檔。

　　其次，檢驗機構所在地藥監(jiān)部門依據不合格藥品檢驗報告書立案，對被抽樣單位進行調查、核實，掌握各種情況，了解、分析發(fā)生質量問題的原因；藥品生產企業(yè)所在地藥監(jiān)部門對該生產企業(yè)是否生產過該藥品進行核實，并將核實情況報檢驗機構所在地藥監(jiān)部門。

　　最后，藥檢機構所在地藥監(jiān)部門根據各方面核實情況和立案調查的情況進行匯總，發(fā)布藥品質量公告。

　　這位人士分析，在整個藥品質量公告形成的過程中，藥品生產企業(yè)具有法定的權利和義務。藥品管理法第六十七條規(guī)定“當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的，可以自收到藥品檢驗結果之日起七日內向原藥品檢驗機構或者上一級藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構申請復驗，也可以直接向國務院藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構申請復驗。受理復驗的藥品檢驗機構必須在國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內做出復驗結論。”這明確了藥品生產企業(yè)的法定權利是可以對檢驗不合

　　格的藥品向原藥檢機構或者上一級檢驗機構申請復驗；其義務是配合藥監(jiān)部門對檢驗不合格藥品進行核查。

　　一旦發(fā)生藥品質量公告不當的情況，當事人——藥品生產企業(yè)有權要求發(fā)布藥品質量公告的藥監(jiān)部門依照藥品管理法第六十六條規(guī)定，在原公告范圍內予以更正。

　　一位藥檢所工作人員告訴記者，有時基層藥檢部門并不知曉藥品標準進行了重新修訂，標準修訂并不單獨通知。如果藥檢所還按照以往的標準檢驗，出具的檢驗報告就有可能是錯誤的。而藥監(jiān)部門查處藥品都是依據檢驗報告，最后的責任無疑藥檢所要承擔。為了防止出現這種情況，藥檢機構一旦對檢品有疑問，就應該與生產企業(yè)聯系，讓廠家當面做檢驗。“這樣做并不等于藥檢所一定要接受企業(yè)的檢驗結果，這是藥檢機構的自我保護，也是對企業(yè)負責。因為廠家對自家產品熟悉，經常做檢驗，而藥檢所可能偶爾才做這個廠家的檢品。任何檢驗報告都應該采取這樣慎重的態(tài)度。”他認為。

　　南開大學法學院副教授、法學博士宋華琳說：“藥品質量公告雖然只是一種事實行為，但關乎被規(guī)制企業(yè)的信譽，關乎消費者知情權的保障。目前藥品市場特別是普藥市場、非處方藥市場上，還在一定程度上存在著魚龍混雜的現象。為此省級藥監(jiān)部門針對抽檢結果發(fā)布藥品質量公告之前，應查明相關事實，查明抽檢藥品的確切來源，在發(fā)布針對其他省市制藥企業(yè)生產藥品的質量公告之前，不僅應尋求相應省份藥監(jiān)部門的行政協助，還應告知該制藥企業(yè)，給予其陳述和申辯的機會，這不僅有利于事實的進一步查明，也有利于藥品市場秩序的維護和整治。”