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注射用氨芐西林鈉說明書

2012-10-31 16:51 醫(yī)學教育網
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【通用名】

注射用氨芐西林鈉

【適應癥】

注射用氨芐西林鈉

適用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃腸道感染、尿路感染、軟組織感染、心內膜炎、腦膜炎、敗血癥等。

性狀

本品為白色或類白色粉末或結晶。

【用法用量】

成人:肌內注射一日2~4g,分4次給藥;靜脈滴注或注射劑量為一日4~8g,分2~4次給藥。重癥感染患者一日劑量可以增加至12g,一日最高劑量為14g。兒童:肌內注射每日按體重50~100mg/kg,分4次給藥;靜脈滴注或注射每日按體重100~200mg/kg,分2~4次給藥。一日最高劑量為按體重300 mg/kg。足月新生兒:按體重一次12.5~25mg/kg,出生第1、2 日每12小時1次,第三日~2周每8小時1次,以后每6小時1次。早產兒:出生第一周、1~4周和4周以上按體重每次 12.5~50mg/kg,分別為每12小時、8小時和6小時1次,靜脈滴注給藥。腎功能不全者:內生肌酐清除率為10~50ml/分鐘或小于10ml/分鐘時,給藥間期應分別延長至6~12小時和12~ 24小時。氨芐西林鈉溶液濃度愈高,穩(wěn)定性愈差。在5℃時1%氨芐西林鈉溶液能保持其生物效價7天,但5%的溶液則為24 小時。濃度為30mg/ml的氨芐西林鈉靜脈滴注液在室溫放置 2~8小時仍能至少保持其90%的效價,放置冰箱內則可保持其90%的效價至72小時。穩(wěn)定性可因葡萄糖、果糖和乳酸的存在而降低,亦隨溫度升高而降低。供肌內注射可分別溶解125mg、500mg和1g氨芐西林鈉地0.9~1.2ml、1.2~1.8ml和2.4~7.4ml滅菌注射用水中。氨芐西林鈉靜脈滴注液的濃度不宜超過30mg/ml。

【不良反應】

本品不良反應與青霉素相仿,以過敏反應較為常見。皮疹是最常見的反應,多發(fā)生于用藥后5天,呈蕁麻疹或斑丘疹;亦可發(fā)生間質性腎炎;過敏性休克偶見,一旦發(fā)生,必須就地搶救,予以保持氣道暢通、吸氧及給用腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。粒細胞和血小板減少偶見于應用氨芐西林的病人??股叵嚓P性腸炎少見,少數病人出現血清轉氨酶升高。大劑量氨芐西林靜脈給藥可發(fā)生抽搐等神經系統(tǒng)毒性癥狀,嬰兒應用氨芐西林后可出現顱內壓增高,表現為前鹵隆起。

【禁忌癥】

有青霉素類藥物過敏史或青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。

【注意事項】

1.應用本品前需詳細詢問藥物過敏史并進行青霉素皮膚試驗。 2.傳染性單核細胞增多癥、巨細胞病毒感染、淋巴細胞白血病、淋巴瘤患者應用本品時易發(fā)生皮疹,宜避免使用。 3.本品須新鮮配制。 孕婦及哺乳期婦女用藥: 尚無本品在孕婦應用的嚴格對照試驗,所以孕婦應僅在確有必要時使用本品。少量本品從乳汁中分泌,哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳。

藥物相互作用

1.與丙磺舒合用會延長本品的半衰期。 2.氨芐西林與卡那霉素對大腸埃希菌、變形桿菌具有協(xié)同抗菌作用。 3.本品宜單獨滴注,不可與下列藥物同瓶滴注:氨基糖苷類藥物、磷酸克林霉素、鹽酸林可霉素、多粘菌素B、琥珀氯霉素、紅霉素、腎上腺素、間羥胺、多巴胺、阿托品、葡萄糖酸鈣、維生素B族、維生素C、含有氨基酸的營養(yǎng)注射劑和琥珀酸氫化可的松等。 4.別嘌醇可使氨芐西林皮疹反應發(fā)生率增加,尤其多見于高尿酸血癥。 5.氨芐西林能刺激雌激素代謝或減少其肝腸循環(huán),因而可降低口服避孕藥的效果。

【規(guī)格】

注射用氨芐西林鈉 (1) 0.5g;(2) 1g

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