FDA批準先靈葆雅公司的舌下含片制劑SAPHRIS（asenapine）上市銷售，該藥可作為緊急用藥治療精神分裂癥、狂躁癥或伴有/不伴有精神病特征的I型雙向情感障礙。SAPHRIS可用作一線藥物治療那些之前從未使用過任何藥物的上述患者。

　　先靈葆雅藥物研發(fā)部負責人托馬斯。凱斯特勒表示：“該藥是一種全新的重要療法，可為那些首次用藥治療或中斷了前期用藥的患者帶來福音。對于先靈葆雅的產(chǎn)品線來說，它是一個重要補充，也是我們得益于與Organon的聯(lián)合而在美國獲準的第一種藥物。”

　　此次SAPHRIS通過FDA批準的依據(jù)是一系列臨床試驗數(shù)據(jù)，參加試驗的受試者人數(shù)達3000人，均為精神分裂癥患者和雙相躁狂癥患者。在SAPHRIS新藥申請內(nèi)容中，還包含了一份4500名患者用藥的安全性信息，其中一些人的用藥時間超過了2年。此外，該藥還進行了一項緊急治療臨床實驗，期間將SAPHRIS受試組和安慰劑對照組的療效進行了對比，結(jié)果進一步證實了藥物的療效，這也是它獲得批準的重要依據(jù)之一。SAPHRIS有望于今年第四季度進入美國市場。