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近日,歐洲相繼批準(zhǔn)了幾種新藥上市,分別為諾華公司晚期腎癌藥Afinitor,Genzyme公司抗癌藥Mozobil和Otsuka公司低鈉血癥治療藥Samsca.
其中,諾華腎癌藥Afinitor屬口服制劑,每日用藥一次,它可以抑制mTOR蛋白,用于那些采用血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子靶向療法后病情仍惡化的晚期腎細(xì)胞癌患者。此次該藥獲準(zhǔn)的依據(jù)為一項(xiàng)成功的III期臨床實(shí)驗(yàn),所獲得的數(shù)據(jù)顯示,受試者用藥后病情無(wú)惡化生存期顯著延長(zhǎng),達(dá)到平均值的2倍,同時(shí)能將病情惡化或死亡的風(fēng)險(xiǎn)減少67%.
今年3月份,這種藥物也通過(guò)了FDA的批準(zhǔn)。目前,研發(fā)人員正在檢測(cè)藥物的其他療效,確定其是否能有效治療淋巴瘤、乳腺癌、胃癌、肺癌等癌癥類型或結(jié)節(jié)性腦硬化等其他疾病。
Genzyme出品的Mozobil為注射劑,用于治療那些需要進(jìn)行自體干細(xì)胞移植的淋巴瘤和多發(fā)性骨髓瘤患者。值得指出的是,它可與粒細(xì)胞集落刺激因子(G-CSF)結(jié)合。
在歐洲地區(qū),已有1000多名患者通過(guò)體恤用藥項(xiàng)目得以采用Mozobil進(jìn)行治療,這一項(xiàng)目大概始于1年前,主要針對(duì)那些采用了標(biāo)準(zhǔn)療法后體內(nèi)無(wú)法產(chǎn)生足夠的干細(xì)胞用于移植的患者,或那些通過(guò)臨床實(shí)驗(yàn)指標(biāo)確定治療失敗的患者。
Otsuka公司產(chǎn)品Samsca也屬于每日用藥一次的口服制劑,它是具有選擇性的加壓素V2受體拮抗劑,用于利尿激素分泌異常綜合征成人患者,以治療低鈉血癥。這是首個(gè)在歐洲獲準(zhǔn)治療上述疾病的藥物。
內(nèi)分泌學(xué)專家克里斯。湯普森表示:“通常情況下,低鈉血癥患者極易出現(xiàn)多種癥狀及并發(fā)癥,而目前大多治療藥要么療效有限,要么存在耐受性問(wèn)題。在Samsca獲準(zhǔn)銷售并得到廣泛應(yīng)用之后,臨床醫(yī)師會(huì)逐漸了解該藥的良好安全性和療效。”
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