回首2008年，雖然道瓊斯工業(yè)平均指數(shù)下跌了大約33%，其中，化學品、金融和汽車行業(yè)的股票指數(shù)分別下跌了 45%、53%和70%，但制藥和生物科技行業(yè)的股票指數(shù)僅僅下跌了18%，這可以說是一個比較不錯的表現(xiàn)。Rondaxe Pharma咨詢公司總裁Jeffrey Evans說：“過去我們一直以為經(jīng)營業(yè)務多元化并且涉足聚合物、電子化學品和藥品的企業(yè)才是強大的，因為只有多條腿走路才能創(chuàng)造穩(wěn)定性。但是在當前經(jīng)濟形勢下，對它們來說，唯一強大的支柱似乎只有制藥行業(yè)。”

　　一般來說，醫(yī)療保健行業(yè)往往不受經(jīng)濟周期的影響，因為盡管消費者可能會縮減開支，但他們?nèi)匀浑x不開醫(yī)療保健。正因為如此，制藥行業(yè)得以在經(jīng)濟衰退中脫穎而出。

　　創(chuàng)新產(chǎn)品減少擋不住通用名藥原料外包業(yè)務發(fā)展

　　IMS在2008年發(fā)表的一份報告中預測，全球藥品銷售額在2009年將增長約5%，基本與2008年持平。

　　另外，美國FDA去年批準的新藥數(shù)量也有所回升。2008年，F(xiàn)DA批準了26只新分子實體藥物（如以蛋白質(zhì)為基礎的藥物），這與2007年僅批準18只新藥、創(chuàng)下過去20多年來的最低水平形成了鮮明的對比。IMS估計，2009年有25～30只新藥有望上市銷售。

　　綜合上述因素來看，這應該會給化學品定制生產(chǎn)商們帶來更好的業(yè)務。但仔細分析卻不難發(fā)現(xiàn)，其中隱含的挑戰(zhàn)也是巨大的。比如：制藥行業(yè)增長的大部分將來源于中國、印度和巴西這些新興市場；作為全球最大醫(yī)藥市場的美國，其增長率將放緩至只有1%～2%；在監(jiān)管門檻抬高從而使得新藥審批變得更難預測的今天，奧巴馬政府可能對醫(yī)療保健政策實施改革等等。與此同時，IMS還分析，到了2009年，在FDA批準的新藥中，估計只有四五只產(chǎn)品有潛力成為“重磅炸彈”，其余的都可能是一些銷售規(guī)模較小的?？飘a(chǎn)品；而同時，專利即將失效的一批重要產(chǎn)品的年銷售額將達到240億美元，到2012年，還有價值達950億美元的藥物將失去專利保護。以上種種變化，更是為化學品定制行業(yè)增添了諸多不確定性。

　　化學及制藥解決方案咨詢公司相關負責人James Bruno表示，化學品定制業(yè)務近年來一直呈良好發(fā)展態(tài)勢，供應商的工廠吃飽開足，在2008年前三個季度里，許多公司的銷售業(yè)績得以增長。

　　然而，大多數(shù)真正明智的公司都十分清楚，美妙中潛藏著風險，因為這種好的發(fā)展勢頭不會一直保持下去。因此，許多化學品定制公司都大量承接更多的外包業(yè)務。倫敦的市場調(diào)研機構(gòu)Business Insights公司認為，目前，醫(yī)藥合同生產(chǎn)市場的規(guī)模達到205億美元，這一市場應該會以每年大約10%的速度繼續(xù)增長。

　　但是，即使外包業(yè)務確實呈繼續(xù)增長態(tài)勢，也不一定能抵消生產(chǎn)率下降的負作用。Bruno解釋說，雖然大量化合物目前正在進入早期開發(fā)階段，但是，藥物研發(fā)線疲軟卻是一個不爭的事實。在這種情況下，一些化學品定制生產(chǎn)商正在轉(zhuǎn)向生產(chǎn)用于通用名藥的化學品，作為對創(chuàng)新產(chǎn)品數(shù)量減少的一個緩沖。

　　大型制藥公司削減產(chǎn)能騰出業(yè)績增長空間

　　化學品定制生產(chǎn)商通常跟隨大型制藥公司亦步亦趨。與過去不同的是，隨著外界環(huán)境的復雜化，制藥公司要扭轉(zhuǎn)下滑趨勢將變得更加困難，這是因為它們已經(jīng)出售了自己的部分生產(chǎn)性資產(chǎn)，因此，它們重新開工生產(chǎn)的能力極其有限。即使在經(jīng)濟危機爆發(fā)之前，大型制藥公司就面臨著困境，它們采取的解困行動對定制生產(chǎn)商來說既是挑戰(zhàn)也是機遇。

　　值得注意的是，許多制藥公司一直在通過出售或關閉下屬工廠，積極削減成本，并且重新關注它們的研發(fā)能力，以應對銷售下降和仿制藥競爭壓力的加大。

　　德國朗盛（Lanxess）公司化學品定制部門Saltigo的總經(jīng)理Wolfgang Schmit表示，幾乎所有制藥公司都在優(yōu)化它們的資產(chǎn)，大幅度削減生產(chǎn)能力，而輔之以更多的業(yè)務外包，“一些制藥公司將會重新關注增強內(nèi)部的生產(chǎn)能力，并調(diào)整業(yè)務經(jīng)營戰(zhàn)略”。去年，朗盛Saltigo對設在德國勒沃庫森的工廠和在美國西雅圖新的生產(chǎn)基地擴大了符合cGMP標準的生產(chǎn)能力。2008年，Saltigo經(jīng)營業(yè)務穩(wěn)定，兩大擴建項目已經(jīng)投入使用。不過，Schmitz說：“我們有必要對發(fā)展計劃持保守一點的態(tài)度，因為沒有誰知道制藥行業(yè)受這場危機的影響到底有多大。目前，難以預測它對我們經(jīng)營業(yè)務所產(chǎn)生的沖擊。”Saltigo目前正在對它的幾家工廠進行改造升級，以增加其多功能設備的通用性，提高生產(chǎn)能力。

　　加州原料藥及醫(yī)藥中間體制造商Ampac Fine Chemicals（AFC）公司總裁Aslam Malik對制藥業(yè)客戶的發(fā)展動態(tài)持類似的觀點，他說，制藥公司正在大規(guī)模削減成本、凍結(jié)項目，“問題是，在這一困難的時刻，我們?nèi)绾尾拍芙o這些客戶給予支持？”他指出，一個辦法就是通過不斷改進技術(shù)和設備，來降低原料藥供應的成本。2008財政年度，AFC的收入增長了19%，然而它的營業(yè)收入基本與上年持平，這是因為它對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進行了調(diào)整，在使用新的生產(chǎn)工藝上有些延遲。今年，該公司的收入預計將下降大約10%，因為它的一家大客戶要消化現(xiàn)有的庫存，將抗病毒產(chǎn)品的訂單減少了85%。

　　從長遠來看，AFC將繼續(xù)保持增長。Malik說：“我們一直在實施重點和有針對性的投資，并且尋找一些戰(zhàn)略性收購機會來發(fā)展我們的業(yè)務。”AFC已經(jīng)擴建了一座工廠，為客戶生產(chǎn)處于Ⅱ期和Ⅲ期開發(fā)階段后期的藥物，以及規(guī)模較小的幾座千克級的生產(chǎn)設施，以支持I期和Ⅱ期早期階段的項目。多元化的生產(chǎn)能力使得供應商們可以獲得不同規(guī)模的客戶（它們擁有不同階段的產(chǎn)品）的青睞。

　　機會來自哪里

　　雖然大型制藥公司可能會將更多的業(yè)務外包出去，但是近年來，化學品定制生產(chǎn)商的發(fā)展機會更多地來自于那些小型、新興和虛擬的制藥公司——由于缺乏基礎設施，這些公司往往尋找合作伙伴來幫助完善它們的產(chǎn)品。

　　然而，經(jīng)濟不景氣正在嚴重打擊這些小型制藥公司。為此，小公司正在努力尋找融資以渡過難關。大型制藥公司雖然在費用支出上小心翼翼，但是它們至少財務穩(wěn)定，手握現(xiàn)金，許多公司利用這種優(yōu)勢與小型企業(yè)達成許可交易協(xié)議。

　　近年來發(fā)生的一系列藥品和其它產(chǎn)品被污染的事件凸顯了供應鏈安全的必要性，而這也對一些公司產(chǎn)生了積極的影響。一些預算偏緊的制藥公司出于供應鏈的安全考慮，選擇在美國和歐洲地區(qū)投資，而不是前往世界上那些成本較低的地區(qū)。與有固定銷售產(chǎn)品的大公司相比，將賭注押在單一產(chǎn)品上的小型制藥公司所能容忍的風險也許要更小一些。

　　為了平衡客戶對低成本采購和高質(zhì)量產(chǎn)品的愿望，Saltigo公司針對每一家客戶處理風險承受能力這一問題。Schmitz說：“我們與他們共同決定采購戰(zhàn)略，共同控制供應鏈。這使得我們可以平衡它們的預算期望，而又能夠滿足質(zhì)量的要求。”

　　對化學品定制生產(chǎn)商來說，亞太和印度市場也為它們提供了商業(yè)機會。雖然東方和西方的價值差距正在縮?。ㄒ驗閬喼薜慕?jīng)營成本在上升，檢查和監(jiān)管的力度在加大），但是，許多化學品定制商仍然在亞洲收購企業(yè)或者建立自己的經(jīng)營基地。比如，專業(yè)化學品制造商Sigma- Aldrich公司下屬的SAFC正在中國建設一座工廠，如此一來，它就可以供應當?shù)氐目蛻?，并且給該地區(qū)以外的客戶提供一個可信賴的合作伙伴。

　　未來市場變化

　　如果小型制藥公司再次獲得融資的青睞，那么，未來市場將會發(fā)生什么變化？

　　對此，業(yè)內(nèi)人士見仁見智?；瘜W品定制行業(yè)的一些高管們指出，在以前資金干枯時期，生物制藥公司首先會經(jīng)歷市場的疲軟，但它們也是率先回暖的行業(yè)。許多人認為目前的困難只是暫時的，他們預計，一旦資金困難得到緩解，被壓抑的需求將意味著大量項目的重啟。

　　Rondaxe公司的Evans則表示不是那么樂觀。他說，在經(jīng)濟困難時期，那些不該得到融資的項目今后也不會再重返市場。盡管如此，他還是認為，大量的現(xiàn)金正“虎視眈眈”，一旦信心恢復，它們就會涌入制藥行業(yè)。

　　在目前的氣候下，由于預計到一些公司無法存活下去，許多化學品定制生產(chǎn)商更加強調(diào)它們自己的財務穩(wěn)定。供應商們表示，2009年的增長預計將會繼續(xù)，但不會像前幾年那樣，因為目前還不清楚這種低迷將會持續(xù)多長時間。

　　雖然企業(yè)會繼續(xù)發(fā)展和經(jīng)歷變革，但是高度分割的化學品定制市場仍然面臨著許多老生常談的難題，比如產(chǎn)能過剩和缺乏差異性。盡管如此，Bruno表示，他對2009年將是一個好年景相當具有信心，他倒是對2010年有些疑問。他說：“如果我們不盡快解決這種信貸危機，那么，我們在2009年計劃要生產(chǎn)的所有藥物也許要推遲到2010年。不過，這也許是一個福音，因為如果2009年不是一個真正偉大的年份的話，那么我們在2009和2010年也許仍然擁有不錯的光景。”