全球經(jīng)濟(jì)衰退影響到各行各業(yè)，但仿制藥行業(yè)依然穩(wěn)健。一些大型仿制藥企業(yè)在經(jīng)濟(jì)危機面前沒有松懈，銷售額仍然固守著向上的姿態(tài)，全球仿制藥市場在2008～2013年之間預(yù)計仍將以9%的速度增長。

　　在經(jīng)濟(jì)衰退時期，仿制藥的作用顯得尤為重要，因為在這個時期，人們會盡一切可能節(jié)省費用。與品牌藥相比，仿制藥的價格要低得多，可以在讓病人買得起藥等方面發(fā)揮重要作用。

　　雖然經(jīng)濟(jì)衰退嚴(yán)重影響全球各行各業(yè)，但是仿制藥行業(yè)似乎與這種混沌不堪的形勢無緣，迄今為止，該行業(yè)一直在設(shè)法保持穩(wěn)步向上的勢頭。目前全球大型仿制藥公司也正在積極耕耘，努力沿著增長的曲線前行，數(shù)字可以說明這一切。

　　山德士壯志在胸：中東歐銷售額增長16%

　　山德士（Sandoz）公司的一位發(fā)言人說：“截至2008年第三季度，公司的經(jīng)營業(yè)績并未受到全球經(jīng)濟(jì)衰退的嚴(yán)重影響。公司在世界各地的主要市場繼續(xù)保持增長的勢頭。”

　　2008年第三季度，山德士在中歐和東歐的銷售額增長了16%以上。山德士在俄羅斯、土耳其和巴西這些新興市場上的表現(xiàn)最為出色。

　　這位發(fā)言人說：“即使是在凈銷售額基本沒有變化的德國，我們的市場占有率仍然增長了將近3個百分點。不過，由于新產(chǎn)品推出數(shù)量的減少和定價的壓力，我們在美國市場上的銷售額確實遭遇了衰退。”

　　與此同時，山德士繼續(xù)向其遍布全球各地的業(yè)務(wù)進(jìn)行投資。公司發(fā)言人說：“公司在2008年的整體表現(xiàn)為在研發(fā)項目上加快投資和在新興市場上擴大經(jīng)營提供支持。公司的研發(fā)費用上漲了27%，尤其是重點關(guān)注了一些難以生產(chǎn)的仿制藥的開發(fā)，這些仿制藥具有市場競爭優(yōu)勢。我們?nèi)匀粫紤]收購和合作，這將增強我們的技術(shù)能力并提高我們在重要市場上的地位，幫助我們實現(xiàn)既定的目標(biāo)。”

　　山德士公司正在全球各地實施750多個研發(fā)項目，其中超過25%針對的是生物仿制藥。公司已經(jīng)向美國FDA提交了幾十份簡化新藥申請。

　　據(jù)山德士公司的官員說：“我們將繼續(xù)在世界各地推出大量產(chǎn)品，其中包括舒馬曲坦注射劑、依普利酮片劑、鹽酸氟西汀膠囊，以及生物仿制藥Omnitrope Pen 10.所有這些產(chǎn)品都是我們在最近幾個月里推向美國市場的。”

　　2008年11月，歐洲藥監(jiān)部門還對山德士公司提交的生物仿制藥filgrastim給出了積極的評價意見。filgrastim是一種人類粒細(xì)胞集落刺激因子，被用來預(yù)防化療過程中可能出現(xiàn)的感染。該藥目前由美國生物技術(shù)企業(yè)安進(jìn)公司銷售。

　　新梯瓦華麗登場：12個月收入136億美元

　　去年12月，梯瓦公司成功收購Barr公司，新公司的完美組合可以進(jìn)一步擴大業(yè)務(wù)。

　　對于以色列仿制藥巨頭梯瓦（Teva）制藥公司來說，它的經(jīng)營業(yè)績似乎并沒有因為收購美國仿制藥企業(yè)Barr制藥公司而受到影響。2008年12月，梯瓦公司完成了這項收購行動。合并后的新公司在截止2008年9月30日的前12個月里預(yù)計收入約為136億美元。

　　這家新公司將會在仿制藥市場上大展拳腳，因為與其前身相比，它的經(jīng)營規(guī)模進(jìn)一步擴大，并且擁有更大的地域空間。

　　Barr公司在美國的仿制藥業(yè)務(wù)可以大力補充和擴大梯瓦公司的產(chǎn)品組合和研發(fā)線。此外，Barr公司的婦女保健品業(yè)務(wù)使得梯瓦公司的專業(yè)藥品業(yè)務(wù)得到了進(jìn)一步擴大。

　　預(yù)計雙方的合并將增強梯瓦公司滿足全球新興市場需求的能力。目前，梯瓦公司的銷售額有80%以上是在北美和歐洲市場上實現(xiàn)的。

　　2008年，梯瓦公司除收購Barr公司以外，還在幾個仿制藥的批準(zhǔn)上引起了廣泛關(guān)注。最近的一個例子就是其仿制英國阿斯利康公司抗精神病藥物 Seroquel的產(chǎn)品獲得了試批準(zhǔn)。在截止2008年9月的前12個月里，Seroquel在美國市場上的銷售額達(dá)到了38億美元。仿制 Seroquel產(chǎn)品的最終批準(zhǔn)將取決于目前專利訴訟案的解決。

　　Actavis雄心勃勃：1年內(nèi)2項收購行動

　　冰島仿制藥企業(yè)Actavis公司為了在競爭日趨激烈的全球市場上占有一席之地，也在尋找新的發(fā)展途徑。

　　去年12月，Actavis公司選擇馬耳他作為經(jīng)銷中心之一，公司可以將藥品從這里供應(yīng)給新興的非洲市場。Actavis公司與阿爾及利亞的Laboratoire Pharmacetuique Algerien公司簽訂了為期5年的經(jīng)銷協(xié)議。

　　在保加利亞，Actavis公司正在改組自己的生產(chǎn)業(yè)務(wù)。去年12月，公司宣布將把設(shè)在保加利亞的分廠Balkanpharma-Razgrad公司出售給由該工廠的管理層新組建的公司Razgrad.Actavis計劃與Razgrad公司簽訂合同，由后者繼續(xù)向市場供應(yīng)Actavis公司目前在這里生產(chǎn)的產(chǎn)品。

　　過去幾年來，Actavis公司一直走在積極發(fā)展的軌道上。自2004年以來，公司發(fā)起了一系列收購行動，而這也促進(jìn)了公司業(yè)績的增長。

　　2008年，Actavis公司實施了兩項戰(zhàn)略性收購行動。其中之一就是獲得了浙江手心醫(yī)藥化學(xué)品有限公司99%的股份，這家中國公司專長于原料藥的研究、開發(fā)和生產(chǎn)。正像其他許多仿制藥企業(yè)那樣，Actavis公司也希望將中國作為一個低成本的原料藥供應(yīng)地。

　　Actavis公司的第二項收購行動就是輝瑞設(shè)在意大利Nerviana的生產(chǎn)基地。預(yù)計Actavis公司將利用這家工廠來滿足市場上對于注射性細(xì)胞毒素腫瘤學(xué)產(chǎn)品不斷增長的需求。該工廠還具備小藥瓶和一次用量針劑的生產(chǎn)能力，可應(yīng)用于非細(xì)胞毒素注射產(chǎn)品，而這無疑將擴大Actavis公司向醫(yī)院所提供的產(chǎn)品。

　　與此同時，仿制藥研發(fā)線處于健康狀態(tài)，并且預(yù)計隨著世界各國對低價藥品需求進(jìn)一步高漲，仿制藥研發(fā)線將會以更快的速度增長。

　　目前Actavis公司有400多個研發(fā)項目正在實施。公司通過購買美國King制藥公司的品牌藥Kadian，擴大了其在美國銷售的專業(yè)藥品組合。Kadian是一種緩釋型硫酸嗎啡，用于止痛治療。

　　此舉標(biāo)志著Actavis公司將在美國市場上銷售第一個來自原研藥公司的品牌藥。按照Actavis公司的計劃，其將只在美國市場上銷售該藥。自從2005年Actavis收購美國Alpharma公司的仿制藥業(yè)務(wù)以來，它就一直在生產(chǎn)Kadian.

　　去年12月，Actavis公司還引起了一場轟動，當(dāng)時FDA批準(zhǔn)了其開發(fā)的150mg緩釋型仿制Wellbutrin XL的產(chǎn)品。Wellbutrin XL（一種緩釋型鹽酸安非他酮）是由GSK生產(chǎn)的重磅炸彈級抗抑郁藥。

　　根據(jù)美國藥品市場研究機構(gòu)提供的數(shù)據(jù)，截止2008年9月的前12個月里，品牌和仿制Wellbutrin XL產(chǎn)品在美國市場上實現(xiàn)的銷售額大約為14.8億美元。

　　2008年，Actavis公司的另外一個亮點是，10月份，其針對輝瑞公司的調(diào)脂藥物立普妥所仿制的產(chǎn)品在西伯利亞地區(qū)獲得了批準(zhǔn)，Actavis公司以Atacor名稱銷售這一產(chǎn)品。