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國家藥監(jiān)局:非藥品冒充藥品行為呈逐年上升之勢

2009-11-25 09:53 醫(yī)藥網(wǎng)
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  國家食品藥品監(jiān)督管理局于2009年11月11日(星期三)上午10時舉行例行新聞發(fā)布會。新聞發(fā)言人顏江瑛介紹國家食品藥品監(jiān)督管理局為維護(hù)公眾身體健康,嚴(yán)厲打擊非藥品冒充藥品違法行為的相關(guān)工作情況,并回答記者提問。

  顏江瑛首先通報了國家食品藥品監(jiān)督管理局集中整治非藥品冒充藥品的行為。她說,為嚴(yán)厲打擊非藥品冒充藥品行為,進(jìn)一步凈化藥品市場,規(guī)范藥品經(jīng)營秩序,維護(hù)公眾身體健康,國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部根據(jù)國務(wù)院關(guān)于整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動的指示和衛(wèi)生部等六部門《藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》精神,決定于2009年11月起,在全國開展集中整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動,重點(diǎn)對藥品經(jīng)營企業(yè)中存在的非藥品冒充藥品行為進(jìn)行監(jiān)督檢查。

  顏江瑛解釋說,所謂非藥品冒充藥品產(chǎn)品是指,在標(biāo)簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效等行為以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或類似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和未標(biāo)示文號等產(chǎn)品。

  顏江瑛介紹了正在開展當(dāng)中的全國集中整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動的相關(guān)內(nèi)容:

  一、非藥品冒充藥品的現(xiàn)狀及危害

 ?。ㄒ唬┓撬幤访俺渌幤沸袨槌手鹉晟仙畡?。

  非藥品產(chǎn)品銷售主體主要是零售藥店、保健品銷售店。在對6個省1253家零售藥店調(diào)查后發(fā)現(xiàn),非藥品冒充藥品產(chǎn)品銷售額約占藥店總銷售額的10﹪,且呈逐年上升趨勢。對176家保健品店調(diào)查發(fā)現(xiàn),有96﹪以上的保健品店銷售的產(chǎn)品存在以非藥品冒充藥品銷售的現(xiàn)象。非藥品冒充藥品產(chǎn)品的營銷有別于以往不法分子“打一槍換一個地方”的傳統(tǒng)模式,而是正面進(jìn)入經(jīng)營使用單位,采取大規(guī)模、集中式、連續(xù)性的冒充藥品的廣告宣傳,欺騙消費(fèi)者將該類產(chǎn)品誤當(dāng)作藥品購買使用。

 ?。ǘ┓撬幤访俺渌幤穯栴}給社會帶來了巨大危害。

  一是對公眾健康構(gòu)成威脅。市場上存在冒充藥品的產(chǎn)品,容易欺騙誤導(dǎo)消費(fèi)者使用其治療疾病,將嚴(yán)重貽誤治療時機(jī),加重治療成本,對公眾生命財產(chǎn)安全造成威脅。同時,一些非藥品產(chǎn)品存在非法添加藥物的現(xiàn)象,添加藥物的劑量甚至超過正常劑量的幾十倍,存在安全隱患。

  二是嚴(yán)重擾亂市場秩序。與藥品的高投入、高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求相比,非藥品產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡單、成本低廉,以非藥品冒充藥品銷售將獲得高額暴利。這將嚴(yán)重?fù)p害正規(guī)藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法利益,同時也對其他正規(guī)食品、消毒產(chǎn)品、保健食品等非藥品產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)構(gòu)成不正當(dāng)競爭,擾亂了健康相關(guān)產(chǎn)品的市場秩序。

  二、“嚴(yán)打”非藥品冒充藥品四種情形

  國家食品藥品監(jiān)督管理局在職能范圍內(nèi)集中力量重點(diǎn)對藥品零售企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查,全面檢查食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和未標(biāo)示文號等非藥品產(chǎn)品冒充藥品的違法行為。

  上述非藥品冒充藥品的違法行為具體表現(xiàn)為四種情形:

 ?。ㄒ唬┟Q與藥品名稱相同或相似。如:標(biāo)示為普通食品的“復(fù)方甘草片”(廣衛(wèi)食字〔2005〕第2號),直接使用了藥品名稱“復(fù)方甘草片”作為其名稱。

 ?。ǘ┌b與藥品包裝相似。如:標(biāo)示為保健用品的“新達(dá)克寧” (豫衛(wèi)健用字〔2003〕第163號),不僅仿冒知名藥品“達(dá)克寧”(國藥準(zhǔn)字H61020001)的名稱,而且包裝外觀也與藥品“達(dá)克寧”極為相似。

 ?。ㄈ┰跇?biāo)簽、說明書或者廣告上宣稱具有功能主治或藥用療效。如:標(biāo)示為保健用品的“痔瘡膏”(豫衛(wèi)健用字〔2003〕第070號),名稱暗示產(chǎn)品具有治療痔瘡的療效。

 ?。ㄋ模╇S意添加藥物成分。如:標(biāo)示為保健用品的“666皮炎平”(豫衛(wèi)健用字〔2003〕第069號),在產(chǎn)品外包裝上明確標(biāo)示含有“復(fù)方醋酸地塞米松”。

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