國家食品藥品監(jiān)督管理局定于2009年11月11日（星期三）上午10時舉行例行新聞發(fā)布會。請國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛介紹國家食品藥品監(jiān)督管理局為維護公眾身體健康，嚴(yán)厲打擊非藥品冒充藥品違法行為的相關(guān)工作情況。我國11月起開展集中整治非藥品冒充藥品專項行動

　　為嚴(yán)厲打擊非藥品冒充藥品行為，進一步凈化藥品市場，規(guī)范藥品經(jīng)營秩序，維護公眾身體健康，國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部根據(jù)國務(wù)院關(guān)于整治非藥品冒充藥品專項行動的指示和衛(wèi)生部等六部門《藥品安全專項整治工作方案》精神，決定于2009年11月起，在全國開展集中整治非藥品冒充藥品專項行動，重點對藥品經(jīng)營企業(yè)中存在的非藥品冒充藥品行為進行監(jiān)督檢。我國重點查處食品保健品化妝品等冒充藥品行為

　　新聞發(fā)言人顏江瑛表示，我國從11月起開展集中整治非藥品冒充藥品專項行動。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局在職能范圍內(nèi)集中力量重點對藥品零售企業(yè)進行監(jiān)督檢查，全面檢查食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和未標(biāo)示文號等非藥品產(chǎn)品冒充藥品的違法行為。上述非藥品冒充藥品的違法行為具體表現(xiàn)為四種情形。

　　“國產(chǎn)抗甲流口罩”已被查封 企業(yè)屬無證非法生產(chǎn)

　　國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛在此間舉行的發(fā)布會上表示，近日，網(wǎng)上廣泛轉(zhuǎn)載由天津市明大科技開發(fā)有限公司研制的一種可有效抑制甲型H1N1流感病毒的抗病毒口罩日前研發(fā)成功并面世。對此，國家食品藥品監(jiān)督管理局高度重視，立即聯(lián)系天津市和河北省食品藥品監(jiān)督管理局了解情況，并責(zé)成該公司的生產(chǎn)基地所在地廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局赴現(xiàn)場進行調(diào)查。

　　藥監(jiān)局從未批準(zhǔn)過具有抑制甲流病毒的抗病毒口罩

　　發(fā)言人顏江瑛表示，截止目前，國家食品藥品監(jiān)督管理局尚未批準(zhǔn)過具有抑制甲流病毒的抗病毒口罩。已經(jīng)作為醫(yī)療器械批準(zhǔn)上市的醫(yī)用口罩包括醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩和普通醫(yī)用口罩，普通脫脂紗布口罩不作為醫(yī)療器械管理。作為醫(yī)療器械批準(zhǔn)的醫(yī)用口罩，其審批標(biāo)準(zhǔn)的重要技術(shù)指標(biāo)和適用范圍。

　　3M公司1860型醫(yī)用防護口罩已完成審批準(zhǔn)予上市

　　國家藥監(jiān)局新聞近日舉行發(fā)布會，發(fā)言人顏江瑛就開展甲型H1N1流感防控醫(yī)療器械有關(guān)工作情況進行介紹。

　　顏江瑛表示，根據(jù)防控急需，國家食品藥品監(jiān)督管理局及時下發(fā)了相關(guān)工作文件，啟動了應(yīng)急審批程序，加快了防控急需醫(yī)療器械產(chǎn)品的審批工作，加強了防護產(chǎn)品的生產(chǎn)和流通監(jiān)管。先后下發(fā)了《關(guān)于調(diào)查防控人感染豬流感有關(guān)醫(yī)療器械及生產(chǎn)許可情況的通知》（食藥監(jiān)械函[2009]32號）、《關(guān)于加強醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機等醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》（食藥監(jiān)辦械[2009]39號）。

　　藥監(jiān)局介紹醫(yī)用口罩符合的標(biāo)準(zhǔn)及重要技術(shù)指標(biāo)

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局于2009年11月11日（星期三）上午10時舉行例行新聞發(fā)布會。新聞發(fā)言人顏江瑛對醫(yī)用口罩的審批標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品類型作了介紹。

　　顏江瑛說，目前，國家食品藥品監(jiān)督管理局尚未批準(zhǔn)過具有抑制甲流病毒的抗病毒口罩。已經(jīng)作為醫(yī)療器械批準(zhǔn)上市的醫(yī)用口。

　　國家藥監(jiān)局：非藥品冒充藥品行為呈逐年上升之勢

　　顏江瑛首先通報了國家食品藥品監(jiān)督管理局集中整治非藥品冒充藥品的行為。她說，為嚴(yán)厲打擊非藥品冒充藥品行為，進一步凈化藥品市場，規(guī)范藥品經(jīng)營秩序，維護公眾身體健康，國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部根據(jù)國務(wù)院關(guān)于整治非藥品冒充藥品專項行動的指示和衛(wèi)生部等六部門《藥品安全專項整治工作方案》精神，決定于2009年11月起，在全國開展集中整治非藥品冒充藥品專項行動，重點對藥品經(jīng)營企業(yè)中存在的非藥品冒充藥品行為進行監(jiān)督檢。