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1.有下列情形之一的，為假藥：

（1）藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符；

（2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。

（3）變質的藥品

（4）藥品所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍。

2.有下列情形之一的，為劣藥：

（1）藥品成分的含量不符合國家藥品標準；

（2）被污染的藥品；

（3）未注明或者更改有效期的藥品；

（4）未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；

（5）超過有效期的藥品；

（6）擅自添加防腐劑、輔料的藥品；

（7）其他不符合藥品標準規(guī)定的；

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