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《中華人民共和國藥典》中的國家藥品標準

2019-09-23 09:51 醫(yī)學教育網(wǎng)
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有關中藥鑒定知識點,以下是小編整理的“《中華人民共和國藥典》中的國家藥品標準”,具體內(nèi)容如下,請考生查看!

《中國藥典》是國家法定的藥品質(zhì)量技術(shù)標準。它規(guī)定了藥品的各項要求,是全國的藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗和管理部門等單位都必須遵照執(zhí)行的法定依據(jù)。《中國藥典》一經(jīng)頒布實施,其同品種的上版標準或其原國家標準即同時停止使用。

《中國藥典》凡例的基本內(nèi)容和要求

《中國藥典》的“凡例”是為正確使用《中國藥典》進行藥品質(zhì)量鑒定的基本原則,是對《中國藥典》正文及與質(zhì)量鑒定相關的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定。“凡例”中的有關規(guī)定同樣具有法定的約束力。

《中國藥典》“凡例”對所載藥品的正文,名稱及編排,項目與要求,動物試驗,說明書,包裝,標簽等加以規(guī)定。

“凡例”還明確規(guī)定,對本版藥材收錄的所有品種,均應按規(guī)定的方法進行檢驗,如采用其他方法,應將方法與規(guī)定的方法做比較試驗,根據(jù)試驗結(jié)果掌握使用,但在仲裁時仍以本版規(guī)定的方法為準。

以上即為“《中華人民共和國藥典》中的國家藥品標準”的相關內(nèi)容,更多請關注醫(yī)學教育網(wǎng)!希望對你有幫助!

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