中藥藥劑：眼用制劑生產(chǎn)與貯藏的有關(guān)規(guī)定

除另有規(guī)定外，滴眼劑每個(gè)容器的裝量應(yīng)不超過 10ml；洗眼劑每個(gè)容器的裝量應(yīng)不超過 200ml；眼用半固體制劑每個(gè)容器的裝量應(yīng)不超過 5g；混懸型滴眼劑的沉降物不應(yīng)結(jié)塊或聚集，經(jīng)輕搖應(yīng)易再分散，并應(yīng)檢査沉降體積比；眼用制劑應(yīng)避光密封貯存，在啟用后中藥制劑與劑型最多可使用4周。

多劑量眼用制劑一般應(yīng)加適當(dāng)抑菌劑；眼內(nèi)注射溶液、眼內(nèi)插入劑、供外科手術(shù)用和急救用的眼用制劑，均不得添加抑菌劑、抗氧劑或不適當(dāng)?shù)母郊觿?，且?yīng)采用一次性使用包裝。

眼用半固體制劑基質(zhì)應(yīng)過濾滅菌，不溶性藥物應(yīng)預(yù)先制成極細(xì)粉。眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑應(yīng)均勻、細(xì)膩、無刺激性，并易涂布于眼部便于藥物分散和吸收。

包裝容器應(yīng)無菌、不易破裂，其透明度應(yīng)不影響可見異物檢查。

除另有規(guī)定外，眼用制劑應(yīng)遮光密封貯存。