關于注射劑的質(zhì)量要求，醫(yī)學教育網(wǎng)小編專門整理如下，請各位中藥學職稱考生仔細查看。

所有各種注射劑，除應有制劑的一般要求外，還必須符合下列各項質(zhì)量要求：

①無菌：注射劑內(nèi)不應含有任何活的微生物，必須符合《中國藥典》無菌檢查的要求。

②無熱原：注射劑內(nèi)不應含熱原，特別是用量一次超過5ml以上、供靜脈注射或脊椎注射的注射劑，必須是熱原檢查合格的。

③澄明：溶液型注射劑內(nèi)不得含有可見的異物或混懸物，應符合衛(wèi)生部關于澄明度檢查的有關規(guī)定。

④安全：注射劑必須對機體無毒性反應和刺激性。

⑤等滲：對用量大、供靜脈注射的注射劑應具有與血漿相同的或略偏高的滲透壓。

⑥pH值：注射劑應具有與血液相等或相近的pH值。

⑦穩(wěn)定：注射劑必須具有必要的物理穩(wěn)定性和化學穩(wěn)定性，以確保產(chǎn)品在貯存期安全、有效。

此外，有些注射劑還應檢查是否有溶血作用、致敏作用等，對不合規(guī)格要求的嚴禁使用。

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