注射劑常用溶劑的制備
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(一)注射用水的制備
1、蒸餾法制備注射用水:
原水預(yù)處理(濾過(guò)吸附法、凝聚澄清法、石灰高錳酸鉀法)——制備純水(離子交換法、電滲析法)——制備注射用水(蒸餾法)
2、反滲透法制備注射用水:
流程:進(jìn)水→膜過(guò)濾(5μm)→一級(jí)泵→一級(jí)滲透器→二級(jí)泵→二級(jí)滲透器→純水。采用反滲透法制備的純水能完全達(dá)到注射用水的標(biāo)準(zhǔn),而且又比較經(jīng)濟(jì)。
3、綜合法:
(二)注射用油的精制方法
原因:一般植物油含有少量游離脂肪酸,色素、蛋白質(zhì)等,貯存過(guò)程中受空氣、陽(yáng)光與微生物的影響,會(huì)引起酸敗變質(zhì),需要精制。
1、中和游離脂肪酸:
取植物油,測(cè)定酸值,根據(jù)測(cè)定結(jié)果加比計(jì)算量大20%~30%的氫氧化鈉(或鉀)。為此先將堿配成約18%~35%的溶液,另將油置蒸氣夾層鍋中,加入上述堿液并不斷攪拌,緩緩升溫至60℃~70℃,保持30分鐘,靜置過(guò)夜,取樣測(cè)定油的酸值,降至0.3以下可以濾過(guò)。
2、脫臭:濾過(guò)澄清的油,直接通蒸汽3-6小時(shí),臭味揮發(fā),油水分離。
3、脫水:脫臭后的油加入3%-5%的無(wú)水氯化鈣或無(wú)水硫酸鈉水,放置24小時(shí)后,除去脫水劑。
4、脫色:取上述濾清的油液,在攪拌下加熱至50℃,加入油量3%的活性白陶土及0.5%活性炭(兩者用前須經(jīng)160℃,烘烤1小時(shí)),繼續(xù)加溫至80℃,不斷攪拌30分鐘,靜置過(guò)夜。用板框壓濾機(jī)濾過(guò)至油液完全澄明。
5、滅菌:精制油應(yīng)在150℃~160℃干熱滅菌1~2小時(shí)后,備用。
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