乳濁液型藥劑的制備
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①乳劑中分散相的體積比應(yīng)在25%~50%之間;
②根據(jù)乳劑的類型選擇合適HLB值的乳化劑或混合乳化劑;
③調(diào)節(jié)乳劑的粘度和流變性;
④必要時加入適量抗氧劑、防腐劑;
⑤確定適宜的藥物添加方法,若藥物能溶于內(nèi)相或外相時,可先溶解,然后制成乳劑;如果不溶,可用親和性大的液相研磨,再制成乳劑。
在乳劑制備過程中,油相、水相及乳化劑混合的次序,藥物加入的方法以及操作條件與設(shè)備等都影響乳劑的形成及其穩(wěn)定性。
1、干膠法:
適于阿拉伯膠或阿拉伯膠與西黃耆膠的混合膠作為乳化劑的乳劑制備。水相加至含乳化劑的油相中,用力研磨使成初乳,在稀釋至全量。本法油、水、膠的比例與濕膠法類同,乳化植物油時一般為4:2:1,乳化揮發(fā)油時為2:2:1;配制時,量取油的容器須干燥不沾水,量取水的容器不得帶有油膩。
2、濕膠法:
油相加至含乳劑的水相中。油、水、膠的比例和干膠法相同。
3、新生皂法:
油相、水相混合后產(chǎn)生新生皂類乳化劑,迅速研磨而形成初乳,再加水稀釋,如:油相中硬脂酸與水相中三乙醇胺在一定溫度(70℃以上)下混合時生成硬脂酸三乙醇胺皂,可作為O/W型乳化劑。適于乳膏的制備。
4、機械法
采用乳勻機、膠體磨、超聲波乳化裝置制備,一般不考慮混合次序。
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