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壓制片的驗收：

1. 外觀及包裝檢查：

主要檢查色澤、斑點、異物、麻面、吸潮、粘連、溶化、發(fā)霉、結晶析出、邊緣不整、松片、裝量及包裝等。

2. 檢查方法及判斷標準：

取檢品100片，距25cm自然光亮處檢視半分鐘，只看一面。

片子應完整光潔，薄厚形狀一致，帶字片字跡應清晰，壓印縮寫字樣應符合要求。色澤應均勻一致，無變色現(xiàn)象。不得有明顯的暗斑。

黑點、色點、異物最大直徑在200μm以下不計，直徑在200μm以上的黑點不超過5%，色點不超過3%。500μm以上的不得有。

麻面不得超過5%。邊緣不整（飛邊、毛邊等）總數(shù)不超過5%。碎片不得超過3%。松片不得超3%。

不得有粘連、溶化、發(fā)霉現(xiàn)象。片面不得有結晶析出或附著在瓶壁上。裝量檢查應符合標簽所示的包裝數(shù)量。

包裝檢查：

瓶裝：封口應嚴密，瓶內填充物應清潔，不得松動。

鋁塑、熱合及塑料袋包裝：壓封應嚴密，圓整，無破損。印字應端正、清晰。

以上各項檢查結果超過規(guī)定時應加倍復驗，復驗結果不超過規(guī)定時，仍按合格判斷。3——7項中各項均在限度內，總數(shù)不得超過8%。

3. 重量差異檢查：

片劑重量差異的限度，應符合下列有關規(guī)定。

平均重量 重量差異限度

0.30g以下 ±7.5%

0.30g或0.3g以上 ±5.0%

檢查法：取藥片20片，精密稱總重量，求得平均片重后，再分別精密稱定各片的重量。每片重量與平均片重相比較，超出重量差異限度的藥片不得多于2片，并不得有1片超出限度的一倍。

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