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違反藥品管理法處罰

2019-07-12 14:11 醫(yī)學教育網(wǎng)
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第四十七條 除違反《藥品管理法》第十五條、第八章有關廣告管理的規(guī)定的行政處罰由工商行政管理部門決定外,《藥品管理法》和本辦法規(guī)定的行政處罰,由縣級以上衛(wèi)生行政部門決定,并出具書面處罰通知。對假藥、劣藥的處罰通知應當載明藥品檢驗所的質量檢驗結果。

罰款所得全部上交國庫。

第四十八條 對生產、銷售、使用假藥的,沒收假藥和違法所得,衛(wèi)生行政部門根據(jù)情節(jié),可處以該批假藥冒充正品價格的5倍以下的罰款。

第四十九條 對生產、銷售、使用劣藥的,沒收劣藥和違法所得,衛(wèi)生行政部門根據(jù)情節(jié),可處以該批劣藥相當正品價格的3倍以下的罰款。

第五十條 生產、銷售、使用假藥、劣藥,有下列情形之一的,視為情節(jié)嚴重,衛(wèi)生行政部門應當從重給予行政處罰:

(一)以麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥品的;

(二)生產、銷售的假藥、劣藥以嬰幼兒為主要使用對象的;

(三)生產、銷售、使用假藥、劣藥已造成人員傷害后果的;

(四)生產、銷售、使用假藥、劣藥,經處理后重犯的;

(五)國家其他法律、法規(guī)規(guī)定應當從重處罰的。

第五十一條 對未取得《藥品生產企業(yè)許可證》、《藥品經營企業(yè)許可證》、《制劑許可證》而生產、經營藥品或者配制制劑的,衛(wèi)生行政部門除責令其立即停產、停業(yè)、停止配制制劑外,沒收全部藥品和違法所得,并根據(jù)情節(jié),處以其所生產、經營藥品或配制制劑正品價格的5倍以下的罰款。

第五十二條 對有下列情形之一的單位或者個人,衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)情節(jié)處以警告,或者并處2萬元以下的罰款:

(一)首次進口的藥品未經國務院衛(wèi)生行政部門批準的;

(二)進口的藥品未經國境口岸藥品檢驗所檢驗的;

(三)擅自進行新藥臨床試驗或驗證的;

(四)未經衛(wèi)生行政部門批準,擅自改變生產工藝規(guī)程,致使藥品標準發(fā)生改變的;

(五)醫(yī)療單位自制制劑在市場銷售或者變相銷售的。

第五十三條 對有下列情形之一的單位或者個人,衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)情節(jié)處以警告,或者并處1萬元以下的罰款:

(一)應當注明有效期的藥品未注明有效期的;

(二)違反藥品包裝或者違反發(fā)運中藥材包裝規(guī)定的;

(三)藥品包裝未按照規(guī)定貼印標簽或者標簽、說明書內容不符合規(guī)定的;

(四)擅自收購、銷售未經審核批準的新發(fā)現(xiàn)或者從國外引種的中藥材的。

第五十四條 藥品檢驗所工作人員和藥品監(jiān)督員利用職權徇私舞弊、收受賄賂,情節(jié)輕微的,由衛(wèi)生行政部門給予行政處分;情節(jié)嚴重構成犯罪的,依法追究刑事責任。

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