2023年執(zhí)業(yè)藥師《中藥一》高頻考點(diǎn):眼用制劑的質(zhì)量要求
中藥一是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書,中藥一也要好好準(zhǔn)備哦!為了方便大家利用零散時(shí)間備考,小編為大家整理出如下??贾R(shí)點(diǎn),供大家學(xué)習(xí):
眼用制劑的質(zhì)量要求
滴眼劑應(yīng)該與淚液等滲。除另有規(guī)定外,每個(gè)容器的裝量應(yīng)不超過10ml。
洗眼劑屬于用量較大的眼用制劑,應(yīng)盡可能與淚液等滲并具有相近的pH值。除另有規(guī)定外,每個(gè)容器的裝量應(yīng)不超過200ml。
多劑量眼用制劑一般應(yīng)加適當(dāng)抑菌劑,混懸型滴眼劑的沉降物不應(yīng)結(jié)塊或聚集,經(jīng)輕搖應(yīng)易再分散,并應(yīng)檢查沉降容積比。
眼用半固體制劑基質(zhì)應(yīng)過濾滅菌,不溶性原料藥物應(yīng)預(yù)先制成極細(xì)粉。眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑應(yīng)均勻、細(xì)膩、無刺激性,并易涂布于眼部便于藥物分散和吸收。除另有規(guī)定外,每個(gè)容器裝量應(yīng)不超過5g。
眼內(nèi)注射溶液、眼內(nèi)插入劑、供外科手術(shù)用和急救用的眼用制劑,均不得添加抑菌劑、抗氧劑或不適當(dāng)?shù)母郊觿?。且?yīng)采用一次性使用包裝。
包裝容器應(yīng)無菌、不易破裂,其透明度應(yīng)不影響可見異物檢查。
除另有規(guī)定外,眼用制劑應(yīng)遮光密封貯存,在啟用后最多可使用4周。
除另有規(guī)定外,眼用制劑的無菌、裝量、裝量差異、滲透壓摩爾濃度,以及可見異物(滴眼劑、眼內(nèi)注射劑)、粒度、金屬性異物(眼用半固體制劑)、沉降體積比(混懸型滴眼劑)等檢查應(yīng)符合《中國藥典》制劑通則眼用制劑項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。凡規(guī)定檢查含量均勻度的眼用制劑,一般不再進(jìn)行裝量差異檢查。
歷年考題舉例
1.除另有規(guī)定外,應(yīng)檢查金屬性異物的眼用制劑是
A.眼膜劑
B.洗眼劑
C.滴眼劑
D.眼膏劑
E.眼內(nèi)注射溶液
【答案】D
【解析】眼用半固體制劑需要檢查金屬性異物。
2.下列關(guān)于眼用制劑的檢查,不正確的是
A.眼用制劑在啟用后最多可使用4周
B.供外科手術(shù)用的眼用制劑不得添加抑菌劑
C.眼內(nèi)注射溶液應(yīng)采用一次性包裝
D.急救用的眼用制劑不得添加抗氧劑
E.眼用半固體制劑每個(gè)容器的裝量應(yīng)不超過10g
【答案】E
【解析】除另有規(guī)定外,眼用半固體制劑每個(gè)容器的裝量應(yīng)不超過5g,在啟用后最多可使用4周。眼內(nèi)注射溶液、眼內(nèi)插入劑、供外科手術(shù)用和急救用的眼用制劑,均不得添加抑菌劑或抗氧劑或不適當(dāng)?shù)母郊觿?。且?yīng)采用一次性使用包裝。
以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《中藥一》科目的高頻考點(diǎn),希望對正在備戰(zhàn)的執(zhí)業(yè)藥師考生們有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師備考干貨,敬請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!