【官方】11省藥監(jiān)局發(fā)文:執(zhí)業(yè)藥師配備要提前!
隨著各地執(zhí)業(yè)藥師差異化配備政策的出臺,不同地區(qū)有著不同的執(zhí)業(yè)藥師配備政策,并且有著不同的過渡期時長,更有的省份直接縮短了過渡期。
全國各省都在緊鑼密鼓的發(fā)布相關執(zhí)業(yè)藥師配備文件,看得出形勢緊迫,部分省市目前還沒有以明文的形式發(fā)布相關執(zhí)業(yè)藥師配備文件的,這些省市的企業(yè)也要有一定的急迫感,據(jù)分析,執(zhí)業(yè)藥師配備問題不可能再次延期。
除部分地區(qū),其余明年年底完成配備
最近出臺的相關文件為甘肅省。日前,甘肅省藥監(jiān)局發(fā)布了有關規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知(以下簡稱“通知”),對執(zhí)業(yè)藥師差異化配備做出詳細要求。
根據(jù)甘肅省藥監(jiān)局通知,省內(nèi)部分少數(shù)民族及貧困地區(qū)可以暫緩配齊執(zhí)業(yè)藥師以外,其他地區(qū)務必要在明年年底之前完成執(zhí)業(yè)藥師配備。
在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例的前提下,甘肅省少數(shù)民族自治州、自治縣全境,2020年脫貧的隴南市宕昌縣、西和縣、禮縣,定西市通渭縣、岷縣,慶陽市的鎮(zhèn)原縣全境及其他縣級行政區(qū)縣城以外的鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村組,經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),允許配備使用其他藥學技術人員承擔執(zhí)業(yè)藥師職責,過渡期到2025年12月31日。
上述地區(qū)以外地區(qū),此前已開辦的經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),承擔執(zhí)業(yè)藥師職責的其他藥學技術人員可繼續(xù)使用至2022年12月31日。
此次通知還強調(diào),要嚴格控制差異化配置區(qū)域數(shù)量,強化監(jiān)督檢查責任。另外,高度重視執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設,積極引導藥學技術人才參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試,逐年提升本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師的配備使用比例。
也提到要促進執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育,促進執(zhí)業(yè)藥師持續(xù)更新專業(yè)知識,更好發(fā)揮作用。
多省要求提前配齊執(zhí)業(yè)藥師
細數(shù)全國多地已明文規(guī)定,部分地區(qū)應該根據(jù)不同實際情況制定不同的配備實施計劃,但是基本上必須保持執(zhí)業(yè)藥師配備基本原則不變。即使是遠程審方,也代替不了執(zhí)業(yè)藥師。
除甘肅外,全國已有多個省份發(fā)布了本地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師差異化配備的具體實施計劃,不少省份,例如廣東、四川、青海、遼寧、安徽、陜西、新疆、寧夏等地都有要求省內(nèi)部分地區(qū)提前完成執(zhí)業(yè)藥師配備,最早要求明年必須配齊。
5月17日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布“關于公開征求《遼寧省藥品監(jiān)督管理局關于規(guī)范藥品零售企業(yè)差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知(征求意見稿)》意見的公告”。
《通知》提到,在執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村地區(qū),經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)(含零售連鎖經(jīng)營門店)配備執(zhí)業(yè)藥師確有困難的,允許配備使用其他藥學技術人員承擔執(zhí)業(yè)藥師職責,過渡期至2024年12月31日。
同時有強調(diào),對鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村地區(qū)藥品零售企業(yè)申請使用其他藥學技術人員替代執(zhí)業(yè)藥師的,要嚴格審核把關,對于企業(yè)已按國家要求配備使用執(zhí)業(yè)藥師的,不得允許其使用其他藥學技術人員替代。
3月16日,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布的《關于藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師差異化配備使用管理有關事宜的通知》指出,對于在鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下地區(qū)的零售藥店(含藥品零售連鎖企業(yè)門店),未配備執(zhí)業(yè)藥師的(不含已配備),允許配備使用藥學技術人員(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業(yè)藥師承擔執(zhí)業(yè)藥師職責,過渡期使用至2025年12月31日。
1月26日,陜西省藥監(jiān)局發(fā)布的《關于進一步落實藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備相關管理的通知》談到,過渡期內(nèi),對于執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū),允許藥品零售企業(yè)配備使用其他藥學技術人員承擔執(zhí)業(yè)藥師職責,過渡期不超過2025年。
在陜西發(fā)布的《通知》中規(guī)定:在執(zhí)業(yè)藥師非工作時間,藥品零售門店可采用執(zhí)業(yè)藥師遠程服務中心遠程審方方式,作為開展處方審核和藥學服務的補充。
藥品零售企業(yè)應建立慢性病患者檔案管理制度,由執(zhí)業(yè)藥師憑患者處方、診斷證明等為慢性病患者建立檔案,對建檔患者半年內(nèi)購買治療慢性病藥品的,可不憑處方,根據(jù)檔案記錄直接購買。
寧夏藥監(jiān)局印發(fā)的《關于零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備使用管理有關事項的通知》也談到,農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)(不含縣、市、區(qū)政府及寧東管委會所在鎮(zhèn)城區(qū))現(xiàn)有零售藥店,配備執(zhí)業(yè)藥師確有困難的,2025年12月31日前可以配備藥師以上職稱的藥學技術人員,承擔執(zhí)業(yè)藥師職責。
《通知》明確,執(zhí)行《關于支持藥品經(jīng)營企業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展的指導意見》中“每5家零售門店另外配備1名執(zhí)業(yè)藥師”政策,尚未單獨配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售連鎖企業(yè)門店(不含2016年1月1日后首次批準開辦的零售連鎖企業(yè)門店),2023年3月6日后按以下規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師:
1.位于銀川市、石嘴山市、吳忠市、固原市、中衛(wèi)市城市地區(qū)的門店,2023年年底前必須配備執(zhí)業(yè)藥師。
2.位于各縣及靈武市、青銅峽市、紅寺堡區(qū)政府、寧東管委會所在地城區(qū)的門店,2024年年底前必須配備執(zhí)業(yè)藥師。
3.其他位于鄉(xiāng)鎮(zhèn)及農(nóng)村地區(qū)的門店,2025年年底前必須配備執(zhí)業(yè)藥師。
值得注意的是,施行執(zhí)業(yè)藥師差異化配備之后,當?shù)乇O(jiān)管部門也并沒有對遠程審方說“不”,反而將兩者進行了深度融合,共同為藥店服務。
廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室發(fā)布《關于規(guī)范藥品零售企業(yè)差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》,提出:在執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的偏遠農(nóng)村地區(qū),經(jīng)營處方藥、中藥飲片的藥品零售企業(yè),允許其配備使用其他藥學技術人員承擔執(zhí)業(yè)藥師職責,過渡期到2023年12月31日。
廣東省的政策已經(jīng)是在原來基礎上的放松,不過也只是對在執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的偏遠農(nóng)村地區(qū)零售藥店,給了3年的過渡期,對其他的零售藥店依然保持嚴要求。
除此之外,零售連鎖藥店,即使開展了遠程審方,經(jīng)營處方藥、中藥飲片的門店依然要現(xiàn)場配備1名執(zhí)業(yè)藥師負責處方復核與指導合理用藥。
湖北省的政策也較有特色,要“按照每年不低于20%的比例推進執(zhí)業(yè)藥師的配備”。
在湖北省藥品監(jiān)督管理局出臺的《關于藥品零售企業(yè)差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的指導意見》中,明確要求:(各市州市場監(jiān)管局)結(jié)合自身實際制定“藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師缺口填補計劃”,做好宣傳引導工作,按照每年不低于20%的比例推進執(zhí)業(yè)藥師的配備,力爭到2025年底,全省所有藥品零售企業(yè)都能夠按規(guī)定配備藥師和藥學技術人員。
福建省的要求應該提的最簡單的,“嚴”就對了!福建省藥品監(jiān)督管理局《關于規(guī)范藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備和簡化開辦程序的通知》明確,新開辦藥品零售企業(yè),應嚴格審核把關,堅持執(zhí)業(yè)藥師依法配備原則。
針對當前福建省一些偏遠地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師缺乏、配備難的實際情況,各地市在不降低并穩(wěn)步提升現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例的前提下,可在鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)(指農(nóng)村地區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn),下同)實施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師政策。
即現(xiàn)有鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)未配備使用執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售企業(yè)可配備藥士以上藥學技術人員承擔執(zhí)業(yè)藥師職責,過渡期至其《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前。
過渡期內(nèi),各地市應根據(jù)行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師和藥學技術人員實際情況,逐年穩(wěn)步提升藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用比例。全省實施差異化配備執(zhí)業(yè)藥師政策的過渡期不超過2025年12月31日。
鼓勵支持在鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)已開展遠程審方零售連鎖企業(yè)的門店利用總部現(xiàn)代信息技術開展遠程處方審核,作為藥事服務的補充力量。
6月1日,山西藥監(jiān)局發(fā)布了《關于進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用工作的通知》。
《通知》要求,藥品零售企業(yè)應當配備依法經(jīng)過資格認定的藥師(執(zhí)業(yè)藥師)或者其他藥學技術人員(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師、從業(yè)藥師等)。
市區(qū)主城區(qū)、縣(區(qū))城區(qū)的藥品零售企業(yè),要求盡快配備配齊執(zhí)業(yè)藥師;鄉(xiāng)鎮(zhèn)及農(nóng)村地區(qū)的現(xiàn)有藥品零售企業(yè),配備執(zhí)業(yè)藥師確有困難的,在設置的過度期內(nèi)可以配備依法經(jīng)過資格認定的其他藥學技術人員承擔執(zhí)業(yè)藥師職責。
同時,《通知》強調(diào),過渡期間,已配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售企業(yè)配備標準不得降低。2025年12月31日止,全省所有藥品零售企業(yè)均須配備執(zhí)業(yè)藥師。
另外,《通知》還談到,藥品零售連鎖門店按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或配備依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員的前提下,鼓勵和支持藥品零售連鎖企業(yè)利用現(xiàn)代信息技術開展遠程處方審核,作為其所屬門店處方審核、開展藥事服務的補充,解決門店執(zhí)業(yè)藥師臨時不在崗無法銷售處方藥的問題。遠程審方不得替代執(zhí)業(yè)藥師,并不得作為零售企業(yè)的許可依據(jù)和準入條件。
5月28日,青海省藥監(jiān)局發(fā)布的《關于零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備使用管理有關事項的通知》也指出,農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)(不含縣區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府及管委會所在鎮(zhèn)城區(qū))現(xiàn)有零售藥店,配備執(zhí)業(yè)藥師確有困難的,2025年12月31日前可以配備依法經(jīng)過資格認定的其他藥學技術人員包括衛(wèi)生(藥)系列職稱(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業(yè)藥師等,承擔執(zhí)業(yè)藥師職責。
此外,青海省通知還表示,將分階段、分區(qū)域推進執(zhí)業(yè)藥師配備使用的原則,實施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的過渡政策。對尚未單獨配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售連鎖門店(不含2016年1月1日后首次批準開辦的藥品零售連鎖門店),應按以下規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師:
1、位于西寧市地區(qū)的藥品零售連鎖門店, 2022年12月31日前必須配備執(zhí)業(yè)藥師。
2、位于海東市地區(qū)的藥品零售連鎖門店, 2023 年12月31日前必須配備執(zhí)業(yè)藥師。
3、位于海南、海西、海北地區(qū)的藥品零售連鎖門店, 2024年12月31日前必須配備執(zhí)業(yè)藥師。
4、位于黃南、玉樹、果洛地區(qū)的藥品零售連鎖門店, 2025年12月31日前必須配備執(zhí)業(yè)藥師。
四川省藥監(jiān)局發(fā)布的《四川省藥品監(jiān)督管理局關于加強藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備管理的通知》就該省藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備管理對零售企業(yè)提出相關要求。
《通知》明確,各市(州)市場監(jiān)管局可設置過渡期,實施藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師差異化配備。其中,市(州)主城區(qū)、縣(市、區(qū))城區(qū)的藥品零售企業(yè),原則上按照《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求盡快配備配齊執(zhí)業(yè)藥師;鄉(xiāng)鎮(zhèn)及農(nóng)村地區(qū)的現(xiàn)有藥品零售企業(yè),配備執(zhí)業(yè)藥師確有困難的,2025年12月31日前可以配備依法經(jīng)過資格認定的藥師及以上藥學技術人員,承擔執(zhí)業(yè)藥師職責。過渡期間,已配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售企業(yè)配備標準不得降低。2025年12月31日止,全省所有藥品零售企業(yè)均須配備執(zhí)業(yè)藥師。
該《通知》明確,在藥品零售連鎖門店按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或配備依法經(jīng)過資格認定的藥師及以上藥學技術人員的前提下,鼓勵和支持藥品零售連鎖企業(yè)利用現(xiàn)代信息技術開展遠程處方審核,作為其所屬門店處方審核、開展藥事服務的補充,解決門店執(zhí)業(yè)藥師臨時不在崗無法銷售處方藥的問題。
新疆藥監(jiān)局發(fā)布了關于印發(fā)《關于進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的工作方案》的通知。關于執(zhí)業(yè)藥師配備有了新要求:四階段推進執(zhí)業(yè)藥師差異化配備;“七統(tǒng)一”企業(yè)有新的配備要求。
貫徹落實國家藥監(jiān)局關于執(zhí)業(yè)藥師配備使用的工作要求,充分發(fā)揮《自治區(qū)藥監(jiān)局關于促進藥品零售企業(yè)健康發(fā)展意見(試行)》以及7個配套文件(以下簡稱“1+7”)的指導作用,2025年底前,實行藥品零售企業(yè)差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師政策,2026年起,藥品零售企業(yè)必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師。
從業(yè)藥師的使用仍執(zhí)行原自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局2016年8月22日印發(fā)的《關于藥品零售企業(yè)現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理的通知》(新食藥監(jiān)藥化(2016)101號),執(zhí)業(yè)資格期限順延至2025年12月31日。自治區(qū)轄區(qū)范圍內(nèi)的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師差異化配備使用分為四個階段分步推進:
(一)過渡階段初期(2021年4月1日一2022年12月31日)
(二)過渡階段中期(2023年1月1日一2024年12月31日安徽)
(三)過渡階段后期(2025年1月1日一2025年12月31日)
(四)過渡階段結(jié)束(2026年1月1日)
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如今,各地區(qū)陸續(xù)發(fā)布執(zhí)業(yè)藥師配備政策,執(zhí)業(yè)藥師的需求會進一步提高,對考取執(zhí)業(yè)藥師證書的小伙伴來說是一個好消息,近期就要進行考試報名了,大家積極報考,努力考取證書,如果還不知道怎么學習,點擊了解詳情>>
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