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【新要求】執(zhí)業(yè)藥師配備政策:在新標準下,四階段推進!

2021-06-22 10:24 來源:醫(yī)學教育網(wǎng)
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新疆藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于印發(fā)《關(guān)于進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的工作方案》的通知,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師配備有了新要求:四階段推進執(zhí)業(yè)藥師差異化配備;“七統(tǒng)一”企業(yè)有新的配備要求!這對執(zhí)業(yè)藥師來說是個利好消息,在最近幾年里,藥店對執(zhí)業(yè)藥師的需求會進一步加大!

新疆執(zhí)業(yè)藥師配備

伊犁哈薩克自治州市場監(jiān)督管理局,各地、州、市市場監(jiān)督管理局:

根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》(國藥監(jiān)藥管(2020) 25號)要求,為進一步規(guī)范我區(qū)執(zhí)業(yè)藥師配備使用,明確細化執(zhí)業(yè)藥師配備標準,加快推進執(zhí)業(yè)藥師培養(yǎng),逐步解決我區(qū)執(zhí)業(yè)藥師隊伍發(fā)展不平衡、不充分,以及部分藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備不到位的問題。制定本工作方案印發(fā)你們,請結(jié)合實際,認真貫徹落實。

一、工作目標

貫徹落實國家藥監(jiān)局關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師配備使用的工作要求,充分發(fā)揮《自治區(qū)藥監(jiān)局關(guān)于促進藥品零售企業(yè)健康發(fā)展意見(試行)》以及7個配套文件(以下簡稱“1+7”)的指導作用,2025年底前,實行藥品零售企業(yè)差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師政策,2026年起,藥品零售企業(yè)必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,以維護公眾用藥安全的基本要求,滿足實現(xiàn)“健康新疆”戰(zhàn)略、促進行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的現(xiàn)實需要。

二、工作任務

在轄區(qū)內(nèi)分階段、分區(qū)域推進執(zhí)業(yè)藥師配備使用,穩(wěn)步提升藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用比例。著力解決我區(qū)執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展不平衡不到位的問題,探索建立多部門政策聯(lián)動機制,大力推進執(zhí)業(yè)藥師配備使用和隊伍建設,持續(xù)提升藥事服務能力水平和綜合素養(yǎng),充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師在指導合理用藥與加強藥品質(zhì)量管理的重要作用,為人民群眾用藥安全保駕護航。

三、工作階段

執(zhí)業(yè)藥師是開展藥品質(zhì)量管理和提供藥學服務的專業(yè)力量,是公眾安全用藥的重要保障。要堅持和完善執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格準入制度,堅持藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師依法配備使用要求。新開辦的企業(yè),經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應當配備執(zhí)業(yè)藥師;只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),應當配備經(jīng)過縣級以上藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的業(yè)務人員。

從業(yè)藥師的使用仍執(zhí)行原自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局2016年8月22日印發(fā)的《關(guān)于藥品零售企業(yè)現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理的通知》(新食藥監(jiān)藥化(2016) 101號),執(zhí)業(yè)資格期限順延至2025年12月31日。自治區(qū)轄區(qū)范圍內(nèi)的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師差異化配備使用分為四個階段分步推進

(一)過渡階段初期(2021年4月1日一2022年12月31日)

1.藥品零售企業(yè)(單體藥店)企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格,營業(yè)時必須有執(zhí)業(yè)藥師負責處方審核,指導合理用藥。

2.鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)配備執(zhí)業(yè)藥師,已實現(xiàn)“七統(tǒng)一”(統(tǒng)一品牌標識管理、統(tǒng)一藥品質(zhì)量管理、統(tǒng)一采購管理、統(tǒng)一配送管理、統(tǒng)一財務管理、統(tǒng)一網(wǎng)絡信息管理、統(tǒng)一服務質(zhì)量管理)標準的藥品零售連鎖企業(yè),按照“1+7”政策要求,可以運用“互聯(lián)網(wǎng)+”開展電子處方和連鎖總部執(zhí)業(yè)藥師集中審方藥事服務,對其所屬門店開展處方審核和用藥指導。藥品零售連鎖企業(yè)可對所屬門店執(zhí)業(yè)藥師進行優(yōu)化配置管理,將其注冊到連鎖總部。

3.已實現(xiàn)“七統(tǒng)一”標準的藥品零售連鎖企業(yè),其連鎖總部質(zhì)量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷;其企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以_上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷;其所屬連鎖門店(含特許加盟店)法定代表人或者企業(yè)負責人應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格或者依法經(jīng)過資格認定的藥師(含非臨床藥學)以上職稱資格。

4.已實現(xiàn)“七統(tǒng)一”標準的藥品零售連鎖企業(yè),其執(zhí)業(yè)藥師集中審方藥事服務室的執(zhí)業(yè)藥師配備。

①連鎖企業(yè)開辦門店在20家以內(nèi)的,應至少配備3名執(zhí)業(yè)藥師;門店經(jīng)營中藥飲片的,中藥類執(zhí)業(yè)藥師配備應不少于執(zhí)業(yè)藥師總數(shù)的30%。

②連鎖企業(yè)開辦門店超過20家的,每增加15家門店(不足15家按15家計算)必須至少增配1名執(zhí)業(yè)藥師,其中中藥類執(zhí)業(yè)藥師配備不少于執(zhí)業(yè)藥師總數(shù)的30%。

5.鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村轄區(qū)的藥品零售企業(yè)、連鎖門店法定代表人或者企業(yè)負責人應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格或者依法經(jīng)過資格認定的藥士以。上職稱資格,負責處方審核,指導合理用藥。

6.截止到2022年12月31日,已實現(xiàn)“七統(tǒng)一”標準的藥品零售連鎖企業(yè),其所屬連鎖門店(含特許加盟店)配備駐店執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量,不少于其連鎖門店(含特許加盟店)數(shù)量的60%。

(二)過渡階段中期(2023年1月1日一2024年12月31日)

支持和鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)配備執(zhí)業(yè)藥師,已實現(xiàn)“七統(tǒng)標準的藥品零售連鎖企業(yè),其所屬連鎖門店(含特許加盟店)配備駐店執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量,不少于其連鎖門店(含特許加盟店)數(shù)量的80%。駐店執(zhí)業(yè)藥師與連鎖總部集中審方藥事服務互補配備使用,負責處方審核,指導合理用藥。

(三)過渡階段后期(2025年1月1日一2025年12月31日)

截止到2025年12月31日,已實現(xiàn)“七統(tǒng)一”標準的藥品零售連鎖企業(yè),其所屬連鎖門店(含特許加盟店)均應配備駐店執(zhí)業(yè)藥師??梢杂神v店執(zhí)業(yè)藥師為主、連鎖總部集中審方藥事服務為輔,負責處方審核,指導合理用藥。

(四)過渡階段結(jié)束(2026年1月1日)

自2026年1月1日起,對不按照規(guī)定要求配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售企業(yè),依法核減其經(jīng)營范圍,不得經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥。藥品零售企業(yè)配備經(jīng)過縣級以上藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的業(yè)務人員,可經(jīng)營乙類非處方藥。

四、人員培養(yǎng)

《藥品管理法》規(guī)定,從事藥品經(jīng)營活動應當有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術(shù)人員。藥品經(jīng)營領(lǐng)域依法經(jīng)過資格認定的藥師是指執(zhí)業(yè)藥師,依法經(jīng)過資格認定的其他藥學技術(shù)人員包括衛(wèi)生(藥)系列職稱(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業(yè)藥師等。

(一)藥品零售企業(yè)、連鎖總部應加大對執(zhí)業(yè)藥師的培養(yǎng)和繼續(xù)教育培訓,持續(xù)提高其服務能力水平和綜合素養(yǎng),充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師在指導合理用藥與加強藥品質(zhì)量管理的重要作用。

(二)按照《人力資源社會保障部辦公廳關(guān)于在“三區(qū)三州”等深度貧困地區(qū)單獨劃定護士等職業(yè)資格考試合格標準有關(guān)事項的通知(試行)》(人社廳發(fā)(2019) 77號)規(guī)定,對南疆四地州執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試單獨劃定合格標準,核發(fā)職業(yè)資格證書,在南疆四地州執(zhí)業(yè)。單獨劃線的成績合格證明,自頒發(fā)之日起3年內(nèi),在南疆四地州有效。

五、工作要求

(一)堅持政策引領(lǐng),推進貫徹落實。各級市場監(jiān)管局(藥監(jiān)部門)應當適時組織轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開展相關(guān)培訓,解讀法規(guī)政策,指導企業(yè)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或藥學技術(shù)人員,合法合規(guī)開展經(jīng)營活動,持續(xù)促進執(zhí)業(yè)藥師更新專業(yè)知識,逐年提升本轄區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師的配備使用比例。

(二)嚴格審核把關(guān),做好監(jiān)管工作。各級市場監(jiān)管局(藥監(jiān)部門)要加強轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)和藥學技術(shù)人員的監(jiān)督管理,加強對執(zhí)業(yè)藥師或藥學技術(shù)人員配備和在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查,并建立相關(guān)信息檔案,督促其盡職履責,規(guī)范經(jīng)營行為。對于不按規(guī)定配備且整改不到位的藥品零售企業(yè),應當依法查處,并暫停處方藥銷售等行政處理措施。對查實的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師要錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)、撤銷其注冊證書并堅決予以曝光;同時將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”,實施多部門聯(lián)合懲戒。

(三)提升專業(yè)素養(yǎng),強化隊伍建設。要認真貫徹落實國家藥監(jiān)局、人社部執(zhí)業(yè)藥師能力與學歷提升工程實施要求,通過藥師協(xié)會網(wǎng)站、微信公眾號等途徑積極宣傳并推進工程落地,提高執(zhí)業(yè)藥師學習的積極性和接受繼續(xù)教育的便利性,增強執(zhí)業(yè)技能和藥學服務能力。

小編總結(jié)

上文中提到了很多關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師的配備要求,與其他地區(qū)不同的是,新疆對實現(xiàn)“七統(tǒng)一”的企業(yè)有新的要求,那也就是說,新疆對執(zhí)業(yè)藥師有更多的需求,換個方向思考,現(xiàn)在考取執(zhí)業(yè)藥師的價值會更大!這對執(zhí)業(yè)藥師來說,無疑是個利好的政策,你還不打算報考嗎?現(xiàn)在臨近2021年執(zhí)業(yè)藥師考試報名了,大家要多多關(guān)注醫(yī)學教育網(wǎng),一旦發(fā)布報名通知,我們會及時發(fā)布消息!

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