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2020《法規(guī)》高頻考點整理:藥品和藥品分類(附例題)

2020-07-08 16:30 來源:醫(yī)學教育網(wǎng)
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今天是2020年7月8日,距離2020年執(zhí)業(yè)藥師考試還剩最后107天,執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》這一科目助年難度加大,一定要學好!網(wǎng)校的老師們?yōu)榇蠹艺砹恕斗ㄒ?guī)》這一科目的高頻考點,讓大家節(jié)約學習時間,精準掌握各章節(jié)考試脈搏!

圍觀

藥品和藥品分類【高頻考點】:

1.藥品內涵和外延

(1)藥品:特指人用藥品,不包括獸藥和農(nóng)藥。

(2)使用目的:是用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能。

(3)使用方法:要求必須遵循規(guī)定的適應癥或者功能主治、用法和用量。

2.藥品可分:中藥、化學藥和生物制品三類。

在藥品注冊管理中,按藥品注冊類別進行分類

中藥注冊分類

中藥創(chuàng)新藥,中藥改良型新藥,古代經(jīng)典名方中藥復方制劑,同名同方藥等

化學藥注冊分類

化學藥創(chuàng)新藥,化學藥改良型新藥,仿制藥等

生物制品注冊分類

生物制品創(chuàng)新藥、生物制品改良型新藥,已上市生物制品(含生物類似藥)等

藥品和藥品分類【知識點模擬試題】:

最佳選擇題

關于獸藥與藥品管理法中的藥品關系的說法,正確的是

A.《藥品生產(chǎn)許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的,可以同時經(jīng)營獸藥

B.取得《獸藥經(jīng)營許可證》的,可以經(jīng)營人用藥品

C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量,在我國藥品管理法中,也是將其作為藥品進行參照管理

D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品,不包括獸藥

【答案】 D

【解析】 《藥品管理法》規(guī)定,藥品是指“用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥、化學藥和生物制品等”。

從該定義來看,我國《藥品管理法》中規(guī)定的藥品具有特定的內涵和外延。藥品特指人用藥品,不包括獸藥和農(nóng)藥。藥品的使用目的、方法有嚴格規(guī)定。使用目的是用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能;使用方法要求必須遵循規(guī)定的適應癥或者功能主治、用法和用量。

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