近日，省局新藥審評中心派遣相關(guān)工作人員，參加國家總局醫(yī)療器械標準管理中心組織的無源醫(yī)療器械和體外診斷試劑分類界定會議。

此次會議，就無源醫(yī)療器械、體外診斷試劑等200多注冊產(chǎn)品分類問題進行討論，著力解決了當前分類界定模糊、風險等級不清和風險評估不明等問題進行了解讀和判定；就技術(shù)審評工作中有其他有關(guān)類別界定等問題與國家總局相關(guān)專家進行了交流。

本次分類界定工作會議，對我省無源醫(yī)療器械和體外診斷試劑在注冊審評工作中，明確管理類別具有十分重要的指導意義。