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醫(yī)療器械的經營許可-2023執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要知識點打卡

2023-06-08 17:47 來源:醫(yī)學教育網
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2023年執(zhí)業(yè)藥師考試已經進入了備考階段啦!很多考生朋友們都想把一些碎片時間好好利用起來,背誦掌握或者復習一些知識點。為了幫助大家備考,前段時間,醫(yī)學教育網精心準備了知識點專題打卡活動第二期,很多考生朋友參與其中且收獲滿滿,小編為大家分享一下《法規(guī)》大家反饋較多的知識點,今天是“醫(yī)療器械的經營許可”,詳情如下:

醫(yī)療器械的經營許可-2023執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要知識點打卡

醫(yī)療器械的經營許可

1.經營第一類醫(yī)療器械:不需許可和備案(自由經營)

2.經營第二類醫(yī)療器械:備案(設區(qū)的市級人民政府藥監(jiān)部門)

3.經營第三類醫(yī)療器械:許可(設區(qū)的市級人民政府藥監(jiān)部門)

醫(yī)療器械經營許可證有效期為5年,期滿6個月前申請換證。

4.醫(yī)療器械的經營證件格式

《醫(yī)療器械經營許可證》 :××藥監(jiān)械經營許××××××××號。

練習題

1.(單選題)《醫(yī)療器械經營許可證》編號的編排方式為

A.X國藥監(jiān)械經營備XXXXXX號

B.XX藥監(jiān)械經營備XXXXXX號

C.X藥監(jiān)械經營許XXXXXX號

D.XX藥監(jiān)械經營許XXXXXXXX號

【正確答案】D

【答案解析】《醫(yī)療器械經營許可證》編號的編排方式為:XX藥監(jiān)械經營許XXXXXXXX號。

2.(單選題)經營第幾類醫(yī)療器械需要實行備案管理

A.境內第三類醫(yī)療器械

B.進口第二類醫(yī)療器械

C.第一類醫(yī)療器械

D.境內所有醫(yī)療器械

【正確答案】B

【答案解析】經營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。

3.(單選題)經營實行許可管理的是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.所有醫(yī)療器械

【正確答案】C

【答案解析】經營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。

執(zhí)業(yè)藥師考試是有一定難度的,但把每天的碎片時間重視起來,背誦知識點,不圖多,也能抓緊每一分!醫(yī)學教育網小編為大家整理的“醫(yī)療器械的經營許可”,感覺有幫助的小伙伴們第三期的知識點專題打卡活動可別錯過啦!

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