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藥物警戒的作用與實(shí)例
藥物警戒作用 |
實(shí)例 |
藥品上市前風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 | 如發(fā)現(xiàn)“仙牛健骨顆粒”3期臨床試驗(yàn)過(guò)程連續(xù)發(fā)生嚴(yán)重不良事件,確認(rèn)后責(zé)令終止其試驗(yàn) |
藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 | 如拜斯亭(西立伐他?。┡c萬(wàn)絡(luò)(羅非昔布)撤市(發(fā)現(xiàn)大劑量服用萬(wàn)絡(luò)者患心肌梗死和心臟猝死的危險(xiǎn)增加了3倍) |
發(fā)現(xiàn)藥品使用環(huán)節(jié)的用藥錯(cuò)誤 | 超適應(yīng)證、超劑量用藥、違反操作規(guī)程用藥及不合理聯(lián)合等。2012年阿糖胞苷兒科事件(抗病毒藥阿糖腺苷錯(cuò)誤輸入)是典型的音似藥品致嚴(yán)重后果案例 |
發(fā)現(xiàn)和規(guī)避假、劣藥品流入市場(chǎng) | 如“亮菌甲素事件”,導(dǎo)致腎衰竭 |
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