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醫(yī)療器械是否應(yīng)該有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)？

關(guān)于“醫(yī)療器械是否應(yīng)該有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)？”的問題，是很多備考醫(yī)用設(shè)備考試考友咨詢的內(nèi)容，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為解決大家問題，整理官方內(nèi)容，回復(fù)如下：

醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)符合適用的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特征、預(yù)期用途、使用方式等與強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍不一致的，申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)提出不適用強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的說明，并提供相關(guān)資料。

沒有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的，鼓勵(lì)申請(qǐng)人、備案人采用推薦性標(biāo)準(zhǔn)。

推薦備考資料：全國(guó)醫(yī)用設(shè)備題庫(kù)：緊扣考試大綱、考試教材，符合考試題型與考試科目，點(diǎn)擊免費(fèi)試用>

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