國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2021〕474號

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生健康委：

為加強我國臨床合理用藥管理，促進國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄的制訂調整更加科學合理，不斷規(guī)范臨床用藥行為，維護人民群眾健康權益，我委制定了《國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄調整工作規(guī)程》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

國家衛(wèi)生健康委辦公廳

2021年8月30日

（信息公開形式：主動公開）

國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄

調整工作規(guī)程

第一條?為加強我國臨床合理用藥管理，促進國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（以下簡稱目錄）的制訂調整更加科學合理，不斷規(guī)范臨床用藥行為，維護人民群眾健康權益，制定本規(guī)程。

第二條?納入目錄管理的藥品應當是臨床使用不合理問題較多、使用金額異常偏高、對用藥合理性影響較大的化學藥品和生物制品。重點包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質子泵抑制劑、糖皮質激素、腸外營養(yǎng)藥物等。

第三條?目錄的調整堅持“公開透明、地方推薦、動態(tài)調整”的原則，以規(guī)范臨床用藥行為、促進合理用藥為工作目標。

第四條?目錄更新調整的時間原則上不短于3年，納入目錄管理的藥品品種一般為30個。

第五條?國家藥事管理與藥物治療學委員會（以下簡稱國家藥事會）為科學調整目錄提供專業(yè)技術支持，承擔各地推薦材料的匯總、整理和分析等工作。

第六條?目錄的調整共包括啟動調整、地方遴選推薦、專家匯總、公布結果4個階段。

（一）啟動調整。國家衛(wèi)生健康委發(fā)布目錄調整通知，明確時間安排、需提交的材料、工作要求等。

（二）地方遴選推薦。二級以上綜合醫(yī)院根據(jù)藥品臨床不合理使用現(xiàn)狀、使用金額、臨床價值等綜合因素，經(jīng)本醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會研究遴選后，不區(qū)分劑型以藥品通用名按照推薦程度從強到弱排序，將推薦程度最強的前30個品種信息加蓋醫(yī)院公章后報送省級衛(wèi)生健康行政部門。

省級衛(wèi)生健康行政部門對各醫(yī)院推薦的30個品種，分別賦予相應分值，即排名第1位的品種賦值為30分，排名第2位的品種賦值為29分，以此規(guī)律遞減，排名第30位的品種賦值為1分。省級衛(wèi)生健康行政部門以藥品通用名為基礎，對轄區(qū)內二級以上綜合醫(yī)院報送的全部品種賦值進行加和，得出每個品種的推薦總分值，再按照分值從高到低排序（分值相同的，可并列排序并占用后續(xù)名次）。將排名前30名的藥品品種（含第30名有并列分值的其他藥品）信息加蓋公章后報送國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局。

（三）專家匯總。國家衛(wèi)生健康委委托國家藥事會對各地報送的材料進行形式審查，采取與各省級衛(wèi)生健康行政部門相同的計算方法，得出排名前30的品種。

（四）公布結果。國家衛(wèi)生健康委公布目錄調整結果，發(fā)布新版目錄，并提出管理要求。

第七條?各省級衛(wèi)生健康行政部門應當以本省報送的30個藥品品種為基礎，納入新版目錄藥品品種，形成省級重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄，及時報國家衛(wèi)生健康委備案。各級各類醫(yī)療機構在省級目錄基礎上，結合實際用藥情況，形成本機構重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄。省級和各醫(yī)療機構的重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄應當按照要求以政務公開、院務公開、官方網(wǎng)站公示等形式向社會公布。

第八條?各地衛(wèi)生健康行政部門應當高度重視加強醫(yī)療機構藥事管理工作，切實加強組織領導和統(tǒng)籌協(xié)調，確保合理用藥工作落實到位。制訂完善相關藥品的臨床應用指南，明確藥品應用指南及給藥方案，充分利用現(xiàn)代信息手段，加強合理用藥監(jiān)管。

第九條?對于調整出原目錄的藥品，地方衛(wèi)生健康行政部門應當繼續(xù)監(jiān)控至少滿1年，掌握其處方點評、使用量、使用金額等情況，促進臨床合理用藥水平的持續(xù)提高。

第十條?本規(guī)程自印發(fā)之日起施行。

相關鏈接：《關于印發(fā)國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄調整工作規(guī)程的通知》解讀

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