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聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2021〕97號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制(領(lǐng)導(dǎo)小組、指揮部):
為有效應(yīng)對(duì)新冠病毒德爾塔變異株可能引起的疫情,進(jìn)一步提升全員核酸檢測(cè)組織實(shí)施能力,我們組織專家結(jié)合前期工作實(shí)踐,對(duì)《全員新型冠狀病毒核酸檢測(cè)組織實(shí)施指南》進(jìn)行修訂,形成了《全員新型冠狀病毒核酸檢測(cè)組織實(shí)施指南(第二版)》(可在國(guó)家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站“醫(yī)政醫(yī)管”欄目下載)?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)參照?qǐng)?zhí)行。
國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎
疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組
2021年9月8日
(信息公開形式:主動(dòng)公開)
全員新型冠狀病毒核酸檢測(cè)
組織實(shí)施指南(第二版)
核酸檢測(cè)是新型冠狀病毒(以下簡(jiǎn)稱新冠病毒)感染防控的重要手段。為指導(dǎo)各地做好大規(guī)模人群新冠病毒核酸檢測(cè)各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,確保在規(guī)定時(shí)間內(nèi)保質(zhì)保量完成劃定區(qū)域范圍內(nèi)全員核酸檢測(cè)任務(wù),實(shí)現(xiàn)“早發(fā)現(xiàn)、早隔離、早診斷、早治療”,制定本指南。
一、總體要求
積極應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情,快速高效管控疫情,規(guī)范全員核酸檢測(cè)組織、采樣、檢測(cè)、報(bào)告等工作流程,統(tǒng)籌調(diào)配核酸檢測(cè)資源,提高核酸檢測(cè)質(zhì)量。500萬(wàn)人口以內(nèi)的城市,應(yīng)當(dāng)在2天內(nèi)完成全員核酸檢測(cè)任務(wù),必要時(shí)可通過(guò)?。▍^(qū)、市)內(nèi)統(tǒng)籌保障。500萬(wàn)人口以上的城市,應(yīng)當(dāng)在3天內(nèi)完成全員核酸檢測(cè)任務(wù),必要時(shí)可申請(qǐng)全國(guó)支援。
二、組織實(shí)施
(一)黨委政府負(fù)總責(zé)。各級(jí)黨委政府對(duì)全員核酸檢測(cè)工作負(fù)總責(zé),統(tǒng)籌各級(jí)各相關(guān)部門,多方聯(lián)動(dòng),扁平化管理。
(二)建立組織機(jī)制。要求設(shè)區(qū)市在當(dāng)?shù)芈?lián)防聯(lián)控機(jī)制下成立核酸檢測(cè)工作組,由市委常委牽頭,組織衛(wèi)生健康、公安、民政、交通運(yùn)輸、財(cái)政、工業(yè)和信息化、宣傳等相關(guān)部門,多方聯(lián)動(dòng),建立扁平化工作機(jī)制,出現(xiàn)疫情時(shí)緊急啟用,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)核酸檢測(cè)工作。以居民小區(qū)樓宇、自然村組、學(xué)校、機(jī)關(guān)事業(yè)單位、企業(yè)、公司、市場(chǎng)、賓館等為最小單元,做到全覆蓋、無(wú)遺漏。做好全員核酸檢測(cè)物資的統(tǒng)一購(gòu)買和統(tǒng)一調(diào)配。
(三)制定工作方案。市、縣(市、區(qū))制定具有可操作性的大規(guī)模核酸檢測(cè)工作方案,平急結(jié)合,可適時(shí)開展預(yù)警式篩查演練。
(四)組建工作隊(duì)伍。
1.組建各級(jí)核酸采樣、樣本運(yùn)送、核酸檢測(cè)、信息平臺(tái)技術(shù)保障和相應(yīng)的應(yīng)急等隊(duì)伍,明確采樣和檢測(cè)責(zé)任區(qū)域,全省任一地方啟動(dòng)全員核酸檢測(cè)時(shí),能立即投入開展工作。各應(yīng)急隊(duì)伍保證24小時(shí)在崗待命,做好隨時(shí)出發(fā)的各項(xiàng)準(zhǔn)備。
2.成立核酸采樣督導(dǎo)組,采用分片包干的形式巡回指導(dǎo)各采樣點(diǎn),規(guī)范采樣、個(gè)人防護(hù)和交叉感染防控等相關(guān)工作,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題,保障采樣高質(zhì)高效。
3.成立核酸檢測(cè)督導(dǎo)組,組織臨床檢驗(yàn)專家建立巡查蹲點(diǎn)督導(dǎo)機(jī)制,對(duì)各實(shí)驗(yàn)室開展巡查,對(duì)第三方核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行蹲點(diǎn)督導(dǎo)。
4.成立數(shù)據(jù)專班,核酸檢測(cè)信息統(tǒng)一歸口管理,確定核酸檢測(cè)信息流轉(zhuǎn)流程,專人收集、專人統(tǒng)計(jì)、專人上報(bào),提高信息流轉(zhuǎn)效率和準(zhǔn)確性。
(五)統(tǒng)籌調(diào)配資源。建立省內(nèi)核酸采樣和檢測(cè)片區(qū)支援機(jī)制,動(dòng)態(tài)全面掌握各地各核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)基本情況和日(24小時(shí))檢測(cè)能力,根據(jù)全員核酸檢測(cè)啟動(dòng)地的需求進(jìn)行科學(xué)、合理調(diào)配。必要時(shí)向國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制申請(qǐng)支援。
(六)制定應(yīng)急預(yù)案。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)組建工作專班,配足配齊工作人員,全面摸清、動(dòng)態(tài)掌握網(wǎng)格全員底數(shù),做好采樣場(chǎng)所的合理規(guī)劃和物資準(zhǔn)備,明確采樣點(diǎn)布局及人員配備等。制定應(yīng)急預(yù)案,定期開展演練,保證一旦啟動(dòng),能夠迅速組織到位,有序開展現(xiàn)場(chǎng)采樣。
三、工作準(zhǔn)備
(一)摸清底數(shù),建立臺(tái)賬。各設(shè)區(qū)市要以公安戶籍和人口普查數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),通過(guò)采取信息化手段預(yù)登記轄區(qū)內(nèi)街道(鄉(xiāng)鎮(zhèn))、社區(qū)、小區(qū)實(shí)際管理人口底數(shù)和分布,準(zhǔn)確掌握特殊人群情況、檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力、核酸檢測(cè)物資儲(chǔ)備、區(qū)域采樣和檢測(cè)隊(duì)伍、樣本運(yùn)送人員和車輛需求等相關(guān)情況。建立工作臺(tái)賬,制定明確的時(shí)間表、路線圖,根據(jù)核酸檢測(cè)任務(wù)量,對(duì)照現(xiàn)有儲(chǔ)備,及時(shí)查漏補(bǔ)缺,保證出現(xiàn)突發(fā)疫情時(shí),及時(shí)開展全員核酸檢測(cè)工作。
(二)落實(shí)檢測(cè)能力。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)掌握本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控中心及可迅速調(diào)集的第三方核酸檢測(cè)力量,做好核酸檢測(cè)能力儲(chǔ)備。發(fā)生疫情時(shí),能夠迅速調(diào)度相當(dāng)于完成10%-15%實(shí)際管理人口單管檢測(cè)的核酸檢測(cè)力量,以適應(yīng)全域大規(guī)模核酸檢測(cè)需要。
(三)科學(xué)分析,精準(zhǔn)篩查。根據(jù)疫情傳播趨勢(shì),以風(fēng)險(xiǎn)為導(dǎo)向,精準(zhǔn)劃定核酸檢測(cè)范圍,確定核酸檢測(cè)策略。
1.確定核酸檢測(cè)策略。根據(jù)疫情傳播趨勢(shì),加強(qiáng)研判,第一時(shí)間科學(xué)劃定風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)并動(dòng)態(tài)調(diào)整。疫情前期,在風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源不明的情況下應(yīng)至少開展3輪全員核酸檢測(cè);之后根據(jù)流調(diào)溯源情況、社區(qū)封控范圍、核酸檢測(cè)結(jié)果等綜合研判,確定后續(xù)的檢測(cè)范圍和頻次。原則上,隔離點(diǎn)和近3輪核酸檢測(cè)出現(xiàn)過(guò)病例的街道或社區(qū)每日一檢,14天內(nèi)出現(xiàn)過(guò)病例但近3輪核酸檢測(cè)沒(méi)有出現(xiàn)病例的街道或社區(qū)隔日一檢,14天內(nèi)未出現(xiàn)病例的地區(qū)可每5天一檢。
2.確定采樣方式。根據(jù)目標(biāo)人群已采取的管控措施確定采樣方式,隔離點(diǎn)及其他重點(diǎn)人群應(yīng)單采單檢,封閉小區(qū)(封閉到戶)1戶1管,其他地區(qū)根據(jù)實(shí)際情況采取5混1或10混1開展檢測(cè)。
(四)合理劃片,科學(xué)布點(diǎn)。各地應(yīng)當(dāng)綜合人口數(shù)量、地緣交通、核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)分布等情況,在專業(yè)部門的指導(dǎo)下,提前規(guī)劃好采樣點(diǎn)的布局圖,采樣臺(tái)不應(yīng)共用同一個(gè)帳篷或者同一空間。
1.各地應(yīng)當(dāng)綜合人口數(shù)量、地緣交通、核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)分布等情況,科學(xué)規(guī)劃采樣點(diǎn)布局。參照每1000-1500人設(shè)置一個(gè)采樣點(diǎn),500-1000人設(shè)置一個(gè)采樣臺(tái)(各地可按照社區(qū)、街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村、城郊實(shí)際人口數(shù)量統(tǒng)籌設(shè)定),原則上以小區(qū)為單位設(shè)置采樣點(diǎn)。
2.采樣點(diǎn)應(yīng)當(dāng)在4-6小時(shí)內(nèi)完成規(guī)范建設(shè)和啟用,在固定采樣點(diǎn)的基礎(chǔ)上,采取網(wǎng)格化管理模式,以小區(qū)采樣為主,通過(guò)進(jìn)學(xué)校、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)單位等形式細(xì)化完善布局,方便市民采樣、提高采樣效率。60歲以上老年人、孕婦、殘障等弱勢(shì)群體應(yīng)設(shè)置綠色通道獨(dú)立采樣。
(五)加強(qiáng)信息化,做好采、送、檢動(dòng)態(tài)匹配。
1.建立核酸檢測(cè)信息系統(tǒng)。各省統(tǒng)籌建立核酸檢測(cè)信息系統(tǒng),做到信息的快速錄入,包括受檢者信息(姓名、證件類型、證件號(hào)碼、居住地址、聯(lián)系電話)和采樣信息(采樣點(diǎn)名稱、所在區(qū)(縣)、樣本編號(hào),樣本采集的日期、時(shí)間、采集部位、類型、數(shù)量),迅速反饋疑似陽(yáng)性樣本的受檢者信息。實(shí)現(xiàn)核酸檢測(cè)采、送、檢、報(bào)信息的快速準(zhǔn)確和實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),做到核酸檢測(cè)工作的全流程管理。信息系統(tǒng)上線使用前要按實(shí)際管理人口數(shù)的30%提前進(jìn)行壓力測(cè)試,確保信息系統(tǒng)穩(wěn)定性。
2.做好采、送、檢匹配。啟動(dòng)大規(guī)模核酸檢測(cè)前應(yīng)提前做好采、送、檢匹配,并進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)度。按照設(shè)置的采樣點(diǎn)采樣能力,各檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)際檢測(cè)能力,提前做好劃片采樣送樣的匹配及準(zhǔn)備。根據(jù)核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)進(jìn)度與節(jié)奏,分批次送樣,動(dòng)態(tài)調(diào)度,做到檢測(cè)能力足量利用,提高檢測(cè)效率。
(六)配齊人員,備足物資。
1.提前準(zhǔn)備采樣醫(yī)務(wù)人員和信息錄入人員,并開展相關(guān)培訓(xùn)。每個(gè)采樣臺(tái)應(yīng)包括1名采樣人員和1名信息錄入人員。按照每個(gè)采樣臺(tái)每小時(shí)采集100-150人樣本計(jì)算,合理評(píng)估工作量并進(jìn)行人員配置。采樣醫(yī)務(wù)人員應(yīng)熟練掌握鼻咽和口咽拭子的采集方法,并進(jìn)行嚴(yán)格感控培訓(xùn)。信息采集人員應(yīng)熟練掌握信息系統(tǒng)操作流程,并進(jìn)行相關(guān)的感控培訓(xùn)。
2.按照“寧可備而不用、不可用而無(wú)備”的原則,在充分考慮雨雪、低溫、高熱等特殊天氣情況的基礎(chǔ)上,根據(jù)采樣點(diǎn)的布局,進(jìn)行清單式、臺(tái)賬式的采樣點(diǎn)布置物資儲(chǔ)備或建立有效的調(diào)用機(jī)制,就近就便保管,保證大規(guī)模核酸檢測(cè)中采樣管(單采、5混、10混)、咽拭子(鼻咽、口咽)、檢測(cè)試劑、耗材、防護(hù)用品等物資充足供應(yīng)。采樣所需的醫(yī)用耗材根據(jù)當(dāng)?shù)厝丝谶M(jìn)行屬地儲(chǔ)備,市縣統(tǒng)一調(diào)度。
四、工作內(nèi)容
(一)完善信息登記。在全員核酸檢測(cè)工作準(zhǔn)備階段,以社區(qū)(村)為工作單元,通過(guò)多種方式提前對(duì)轄區(qū)內(nèi)居民采樣信息進(jìn)行收集、登記,至少包括居民姓名、身份證號(hào)、家庭住址(具體到門牌號(hào))和聯(lián)系電話。同時(shí),要做好居民信息安全保護(hù)。
(二)規(guī)范設(shè)置采樣點(diǎn)。一個(gè)采樣點(diǎn)可由多個(gè)采樣臺(tái)組成,一個(gè)采樣臺(tái)應(yīng)包含采樣人員、信息采集員、志愿者等相關(guān)工作人員及相關(guān)必要物資。
1.人員準(zhǔn)備。
(1)要壓實(shí)四方責(zé)任,科學(xué)劃分網(wǎng)格,規(guī)范組織流程,以居民小區(qū)樓宇、自然村組、學(xué)校、機(jī)關(guān)事業(yè)單位、企業(yè)、公司、市場(chǎng)、賓館等為最小單元,做到不缺戶、不漏人。精細(xì)化組織管理,嚴(yán)格落實(shí)“1米線”間隔要求,保證居民排隊(duì)時(shí)間不超過(guò)30分鐘,嚴(yán)防人員聚集,避免交叉感染。
(2)每個(gè)采樣臺(tái)應(yīng)當(dāng)配備1-2名采樣人員。合理安排采樣人員輪替,原則上每2-4小時(shí)輪崗休息1次。
2.空間準(zhǔn)備。采樣點(diǎn)應(yīng)當(dāng)為獨(dú)立空間,具備通風(fēng)條件,內(nèi)部劃分相應(yīng)的清潔區(qū)和污染區(qū),配備手衛(wèi)生設(shè)施或裝置。采樣點(diǎn)需設(shè)立清晰的指引標(biāo)識(shí),并明確采樣流程和注意事項(xiàng)。設(shè)立獨(dú)立的等候區(qū)域,保證人員單向流動(dòng)。不得將采樣點(diǎn)與新冠病毒疫苗接種點(diǎn)設(shè)置在同一地點(diǎn)。
3.物資準(zhǔn)備。
(1)基本設(shè)施:帳篷、桌、椅或凳等保障采樣工作順利開展的必要物資。
(2)采樣物資:專用的采樣拭子、合格的采集管、足量的試管架、運(yùn)輸車輛和運(yùn)輸箱(B類包裝)以及采樣人員防護(hù)物資。
(3)信息采集系統(tǒng):各地應(yīng)當(dāng)建立專用信息采集系統(tǒng),提高采樣效率,加強(qiáng)核酸采樣信息化管理,避免出現(xiàn)人工填報(bào)的情形。
4.采集方法。按照《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)工作手冊(cè)(試行第二版)的通知》(聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療發(fā)〔2020〕313號(hào))執(zhí)行。
5.相關(guān)要求。
(1)人員要求。從事新冠病毒核酸檢測(cè)樣本采集的人員應(yīng)當(dāng)為醫(yī)生或護(hù)士,熟悉樣本種類和采集方法,熟練掌握樣本采集操作流程及注意事項(xiàng),做好樣本信息的記錄,確保樣本質(zhì)量符合要求、樣本及相關(guān)信息可追溯。采樣和新冠病毒疫苗接種人員不能是同一批工作人員。被采樣人員采樣前48小時(shí)不能接種新冠病毒疫苗。
(2)采集管要求。管帽和管體應(yīng)當(dāng)為聚丙烯材質(zhì),螺旋口可密封,松緊適度,蓋內(nèi)有墊圈、耐冷凍。管體透明,可視度好。試管外徑(14.8±0.2)mm×(100.5±0.4)mm,管帽外(15.8±0.15)mm,高度(12.5±0.5)mm。容量企業(yè)定標(biāo)10mL,內(nèi)含3mL(單采和5合1混采)或6mL(10合1混采)胍鹽(異硫氰酸胍或鹽酸胍等)或其他有效病毒滅活劑的保存液,首選含胍鹽的采樣管。保存液應(yīng)當(dāng)帶有易于觀察、辨識(shí)的顏色(如粉紅色),并保持一定的流動(dòng)性,方便取樣。
(3)采集拭子要求。宜選用聚酯、尼龍等非棉質(zhì)、非藻酸鈣材質(zhì)的拭子,且柄部為非木質(zhì)材料。折斷點(diǎn)位于距拭子頭頂端3cm左右,易于折斷。
(4)采樣人員防護(hù)裝備要求。按照《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)工作手冊(cè)(試行第二版)的通知》(聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療發(fā)〔2020〕313號(hào))執(zhí)行。
(5)信息采集要求。樣本采集前,采樣人員應(yīng)當(dāng)對(duì)受檢者身份信息進(jìn)行核對(duì)。
(三)采樣人員配比。采樣點(diǎn)因故需采用手工登記信息時(shí),采樣工作人員、服務(wù)保障人員、待檢人員配備比為1:4:100,即每100個(gè)待檢人員,需要配備1組采樣工作人員、4個(gè)服務(wù)保障人員。在采樣點(diǎn)采用信息化掃碼方式登記信息時(shí),采樣工作人員、服務(wù)保障人員、待檢人員人員配比為1:3:130。
(四)樣本保存與轉(zhuǎn)運(yùn)。核酸檢測(cè)樣本應(yīng)當(dāng)?shù)蜏兀?/span>2-8℃)保存,要配備足夠的車輛和專業(yè)人員,原則上每2小時(shí)收集一次樣本進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn),保證樣本采集后4小時(shí)內(nèi)送達(dá)實(shí)驗(yàn)室。非滅活樣本按照WHO《感染性物質(zhì)運(yùn)輸規(guī)章指導(dǎo)》中UN2814的A類感染性物質(zhì)以PI602進(jìn)行規(guī)范包裝,滅活樣本按照UN3373的B類感染性物質(zhì)以PI650進(jìn)行規(guī)范包裝。樣本轉(zhuǎn)運(yùn)箱封閉前,須使用75%酒精或0.2%含氯消毒劑消毒容器表面。
核酸檢測(cè)工作組應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確掌握采樣情況和檢測(cè)能力,精準(zhǔn)匹配采檢量,要配備足夠的車輛和專業(yè)人員,保證專人專車對(duì)樣本進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)。全員核酸檢測(cè)工作中,承擔(dān)轉(zhuǎn)運(yùn)任務(wù)的車輛應(yīng)將轉(zhuǎn)運(yùn)范圍、轉(zhuǎn)運(yùn)路線、轉(zhuǎn)運(yùn)起點(diǎn)及目的地向衛(wèi)生健康行政部門備案。車輛承擔(dān)轉(zhuǎn)運(yùn)任務(wù)期間,不得用于其他用途,轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)做好生物安全防護(hù)。要協(xié)調(diào)公安、交通運(yùn)輸?shù)炔块T根據(jù)實(shí)際需要做好運(yùn)輸安全保障工作。
樣本如需送往外?。▍^(qū)、市)檢測(cè)的,應(yīng)當(dāng)由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門向國(guó)家衛(wèi)生健康委提出申請(qǐng),根據(jù)回復(fù)意見實(shí)施。
(五)規(guī)范樣本接收。實(shí)驗(yàn)室建立樣本接收專業(yè)隊(duì)伍,并制定科學(xué)、規(guī)范、高效的收樣流程,開展培訓(xùn)。
(六)保障檢測(cè)能力與質(zhì)量。各省(區(qū)、市)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)統(tǒng)籌,根據(jù)人口數(shù)、醫(yī)療資源分布等實(shí)際情況,做好人員和儀器測(cè)算和配備,在此基礎(chǔ)上增加20%人員、設(shè)備配置作為檢測(cè)能力儲(chǔ)備,并指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)地市級(jí)人民政府制定完成全員檢測(cè)任務(wù)時(shí)限以及樣本采樣策略。每日檢測(cè)1萬(wàn)管(單管為1萬(wàn)人份、5混1為5萬(wàn)人份,10混1為10萬(wàn)人份)所需要準(zhǔn)備的檢測(cè)能力如下:
1.檢測(cè)人員和設(shè)備:新冠病毒核酸檢測(cè)人員24-25人,相關(guān)輔助人員15人,96孔核酸提取儀器4-6臺(tái),96孔PCR擴(kuò)增儀器10-12臺(tái),A2型雙人生物安全柜4個(gè)。配套使用的八通道移液器、板式離心機(jī)、渦旋混勻儀。
2.檢測(cè)試劑和耗材:按照混采或單采準(zhǔn)備相應(yīng)數(shù)量的試劑。除常規(guī)檢測(cè)試劑外,還應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)備有1-2種靈敏度更高的與常規(guī)檢測(cè)的擴(kuò)增靶點(diǎn)不同的其他試劑用于結(jié)果復(fù)核。配備相應(yīng)數(shù)量的耗材,如PCR擴(kuò)增板、加長(zhǎng)型帶濾芯吸頭、試管架等。
3.防護(hù)用品:醫(yī)用防護(hù)口罩(頭戴式)、隔離衣或防護(hù)服、無(wú)粉乳膠手套、鞋套、防護(hù)面屏或護(hù)目鏡、帽子、洗手液等,按每人每天一套配置2-3天用量。應(yīng)按人員體型配置不同型號(hào)防護(hù)用品。
4.相關(guān)要求:
(1)人員要求。按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠病毒核酸檢測(cè)工作手冊(cè)(試行第二版)》相關(guān)要求執(zhí)行。
(2)提取儀和擴(kuò)增儀器要求。若使用核酸提取儀,核酸提取試劑應(yīng)與核酸提取儀配套使用,選用擴(kuò)增檢測(cè)試劑盒指定的核酸提取試劑和擴(kuò)增儀。所有設(shè)備應(yīng)經(jīng)過(guò)必要的檢定/校準(zhǔn),建立儀器設(shè)備使用、維護(hù)、檢定校準(zhǔn)的程序文件,并按照程序文件嚴(yán)格執(zhí)行。
(3)試劑要求。試劑要與檢測(cè)儀器相匹配。推薦選用至少包含針對(duì)新冠病毒開放讀碼框1ab(openreadingframe1ab,ORF1ab)和核殼蛋白(nucleocapsidprotein,N)基因區(qū)域的試劑。擴(kuò)增試劑盒應(yīng)當(dāng)選用國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)有注冊(cè)文號(hào)的試劑盒。建議選擇檢測(cè)限低、靈敏度高的檢測(cè)試劑盒(檢測(cè)限≤500拷貝/mL)。所有試劑應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求條件妥善保存,并在有效期內(nèi)使用。
(七)規(guī)范檢測(cè)、及時(shí)上報(bào)結(jié)果。
1.樣本檢測(cè)。實(shí)驗(yàn)室接收樣本后,應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行檢測(cè)。檢測(cè)前進(jìn)行充分震蕩洗脫,之后進(jìn)行核酸提取及擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)。
2.質(zhì)量控制。性能驗(yàn)證、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)等按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠病毒核酸檢測(cè)工作手冊(cè)(試行第二版)》相關(guān)要求執(zhí)行。
3.檢測(cè)報(bào)告。新冠病毒核酸定性檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括檢測(cè)結(jié)果(檢出/陽(yáng)性、未檢出/陰性)、方法學(xué)及其檢測(cè)限、檢測(cè)時(shí)間等。依據(jù)所用擴(kuò)增試劑說(shuō)明書,判斷檢測(cè)結(jié)果為未檢出/陰性或者檢出/陽(yáng)性。
4.明確時(shí)限。檢測(cè)結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào),重點(diǎn)地區(qū)重點(diǎn)人群6小時(shí)、其他人群12小時(shí),原則上不得超過(guò)24小時(shí)。
(八)規(guī)范陽(yáng)性病例報(bào)告處置程序。
1.單采檢測(cè)陽(yáng)性處置流程。單采樣本檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性時(shí),檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即上報(bào)核酸檢測(cè)工作組,工作組同時(shí)推送2條信息(陽(yáng)性感染者基本信息、核酸檢測(cè)陽(yáng)性報(bào)告)至6個(gè)部門。一是通知120負(fù)壓救護(hù)車進(jìn)行陽(yáng)性感染者轉(zhuǎn)運(yùn)。二是通知定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)備接收該陽(yáng)性感染者。三是通知陽(yáng)性感染者所在社區(qū)(小區(qū))確認(rèn)并控制該陽(yáng)性感染者及與其共同生活居住人員(密接)。四是通知公安機(jī)關(guān)協(xié)助進(jìn)行陽(yáng)性感染者轉(zhuǎn)運(yùn),并開展該陽(yáng)性感染者軌跡排查。五是通知疾控中心開展流調(diào)、密接排查、研判社區(qū)封控范圍、疫點(diǎn)終末消毒等工作。六是通知疫情防控指揮部。上述6個(gè)部門同時(shí)推送、不分先后。
2.混采檢測(cè)陽(yáng)性處置流程。各市成立應(yīng)急采樣小分隊(duì),24小時(shí)在崗待命,做好隨時(shí)出發(fā)的各項(xiàng)準(zhǔn)備?;觳蓹z測(cè)陽(yáng)性時(shí),檢測(cè)機(jī)構(gòu)立即上報(bào)當(dāng)?shù)睾怂釞z測(cè)工作組,工作組同時(shí)通知應(yīng)急采樣小分隊(duì)、混管樣本所在社區(qū)(小區(qū))和公安機(jī)關(guān),立即原地隔離所涉人員并進(jìn)行單采復(fù)核。采取首檢負(fù)責(zé)制,單采復(fù)核樣本送至原實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)。如單采復(fù)核結(jié)果陽(yáng)性,參照單采檢測(cè)陽(yáng)性處置流程處理,混陽(yáng)單采檢測(cè)工作應(yīng)在6小時(shí)內(nèi)完成(詳見圖1)。
圖1混采陽(yáng)性處置流程
3.應(yīng)急保障措施。各區(qū)縣按實(shí)際情況成立應(yīng)急隊(duì),對(duì)混采陽(yáng)性結(jié)果及時(shí)進(jìn)行復(fù)采復(fù)檢。應(yīng)急采樣隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)由采樣人員、信息采集人員、司機(jī)組成,并配備車輛。公安、社區(qū)(村委)等相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)配合應(yīng)急采樣人員入戶采樣,采用鼻咽拭子方式,所采樣本送原檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)。
(九)信息核對(duì)與推送。將受檢人員與人口底數(shù)比對(duì),組織開展補(bǔ)檢,確保不漏一人,形成工作閉環(huán)。提供檢測(cè)結(jié)果查詢途徑,便于民眾知曉和結(jié)果應(yīng)用。
(十)醫(yī)療廢物處理。核酸檢測(cè)各環(huán)節(jié)均產(chǎn)生醫(yī)療廢物,做好醫(yī)療廢物收集、包裝、無(wú)害化處理、暫存、交接和轉(zhuǎn)運(yùn)等工作,使用雙層包裝袋盛裝醫(yī)療廢物,有效封口,確保封口嚴(yán)密,確保醫(yī)療廢物包裝無(wú)破損、無(wú)滲漏。
1.基本要求。新冠病毒樣本采集場(chǎng)所和開展核酸檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療廢物處置流程。所有的醫(yī)療廢物必須按照統(tǒng)一規(guī)格化的容器和標(biāo)示方式,完整且合規(guī)地標(biāo)示廢物內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員使用個(gè)人防護(hù)裝備和設(shè)備處理醫(yī)療廢物。
2.醫(yī)療廢物的處理措施。醫(yī)療廢物的處理是控制采集場(chǎng)所和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室生物安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié),必須充分掌握涉及生物安全的相關(guān)分類,并嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的處理程序。
(1)在采樣場(chǎng)所,應(yīng)設(shè)置醫(yī)療廢物收集裝置,做到及時(shí)清運(yùn),對(duì)場(chǎng)地定時(shí)消毒,杜絕環(huán)境污染。由各街道(鄉(xiāng)鎮(zhèn))組織人員,按每個(gè)采樣場(chǎng)所3-5人配備,負(fù)責(zé)采樣場(chǎng)所的終末消毒和醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)。
(2)實(shí)驗(yàn)室廢液、固體廢物的處理按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠病毒核酸檢測(cè)工作手冊(cè)(試行第二版)》相關(guān)要求執(zhí)行。
(3)樣本檢測(cè)完成后,所有標(biāo)本及醫(yī)療廢物按照感染性廢物收集處理。
(4)基因擴(kuò)增檢測(cè)結(jié)束后,擴(kuò)增后反應(yīng)管不要開蓋,放入垃圾袋前,使用封口袋密封一次,封好袋口,不再進(jìn)行高壓蒸汽滅菌處理,按醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移出實(shí)驗(yàn)室處理。
(5)實(shí)驗(yàn)室每次高壓均需采用化學(xué)法進(jìn)行消毒效果驗(yàn)證并保存消毒和驗(yàn)證記錄。根據(jù)生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,可以每月或每季按照操作要求進(jìn)行一次高壓滅菌效果的生物監(jiān)測(cè)。
3.醫(yī)療廢物清運(yùn)。
(1)確定管理單位。核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以自主選擇具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療廢物集中處置單位承擔(dān)醫(yī)療廢物的清運(yùn)、無(wú)害化處置任務(wù)。核酸檢測(cè)任務(wù)激增導(dǎo)致醫(yī)療廢物運(yùn)輸能力與產(chǎn)廢量發(fā)生矛盾時(shí),當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)環(huán)境部門可以根據(jù)轄區(qū)醫(yī)療廢物集中處置單位現(xiàn)行收運(yùn)路線按照就近便利原則,合理分配收運(yùn)任務(wù),提高收運(yùn)效率。
(2)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療廢物集中處置單位協(xié)商簽訂服務(wù)合同,服務(wù)價(jià)格執(zhí)行發(fā)展改革部門指導(dǎo)價(jià)。若未能與醫(yī)療廢物集中處置單位簽訂合同的,由當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)環(huán)境部門指定醫(yī)療廢物集中處置單位負(fù)責(zé)收運(yùn)醫(yī)療廢物并與核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)簽訂合同。
(3)確保及時(shí)清運(yùn)。核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)暫存場(chǎng)所醫(yī)療廢物貯存情況與收運(yùn)單位預(yù)約清運(yùn)時(shí)間,清運(yùn)應(yīng)避免大風(fēng)、雷雨天氣。收運(yùn)單位要優(yōu)化運(yùn)輸車輛調(diào)度,合理安排收運(yùn)路線,做好醫(yī)療廢物清運(yùn)保障。根據(jù)疫情防控形勢(shì),當(dāng)大量增加核酸檢測(cè)任務(wù)時(shí),應(yīng)適當(dāng)增加清運(yùn)頻次。核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物暫時(shí)儲(chǔ)存時(shí)間不超過(guò)2天。
(4)強(qiáng)化清運(yùn)防護(hù)。核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)劃定醫(yī)療廢物搬運(yùn)專用通道,使用專用貨(樓)梯。醫(yī)療廢物清運(yùn)人員應(yīng)做好個(gè)人防護(hù)(搬運(yùn)普通醫(yī)療廢物前應(yīng)穿戴工作服,搬運(yùn)涉疫情醫(yī)療廢物前應(yīng)穿戴防護(hù)服),并正確佩戴防護(hù)口罩、防護(hù)手套等防護(hù)用品,搬運(yùn)過(guò)程中應(yīng)盡量避免與其他工作人員接觸。醫(yī)療廢物清運(yùn)人員按約定時(shí)間將醫(yī)療廢物沿專用通道送至指定場(chǎng)所,應(yīng)確保醫(yī)療廢物不落地,不得丟棄、遺漏醫(yī)療廢物。清運(yùn)交接過(guò)程中要明確告知該批次醫(yī)療廢物是否屬于“涉疫情醫(yī)療廢物”。
每次醫(yī)療廢物清運(yùn)工作結(jié)束后,應(yīng)對(duì)清運(yùn)人員的防護(hù)用品進(jìn)行消毒后按照醫(yī)療廢物進(jìn)行管理,且應(yīng)對(duì)門把手等清運(yùn)人員接觸部位、轉(zhuǎn)運(yùn)區(qū)域環(huán)境(如搬運(yùn)專用通道、貨(樓)梯、暫存場(chǎng)所清空處)、設(shè)施、轉(zhuǎn)運(yùn)車及容器等進(jìn)行全面消毒。
(5)落實(shí)臺(tái)賬與聯(lián)單制度。核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)(實(shí)驗(yàn)室)應(yīng)建立醫(yī)療廢物管理臺(tái)賬制度,及時(shí)登記醫(yī)療廢物的產(chǎn)生量、清運(yùn)量、清運(yùn)單位等情況,登記資料至少保存3年。醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移應(yīng)填寫《醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單》并按要求存檔備查。
五、核酸檢測(cè)支援隊(duì)有關(guān)要求
各?。▍^(qū)、市)黨委政府可根據(jù)本省份情況,至少成立10支核酸檢測(cè)支援隊(duì),每支核酸檢測(cè)隊(duì)按照日檢測(cè)能力1萬(wàn)管儲(chǔ)備相關(guān)物資,以承擔(dān)支援本地區(qū)或其他省份的全員檢測(cè)任務(wù)。核酸檢測(cè)支援隊(duì)所需物資應(yīng)當(dāng)單獨(dú)配備,不得占用核酸檢測(cè)支援隊(duì)派出單位物資儲(chǔ)備。各省(區(qū)、市)黨委政府根據(jù)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制關(guān)于核酸檢測(cè)能力建設(shè)的工作部署,可將國(guó)家公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、城市核酸檢測(cè)基地優(yōu)先確認(rèn)為核酸檢測(cè)支援隊(duì),在此基礎(chǔ)上,根據(jù)實(shí)際需要建設(shè)其他核酸檢測(cè)支援隊(duì)。
每支核酸檢測(cè)支援隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)至少配備以下人員及物資:
(一)人員。
1.數(shù)量。24-32人(按四班倒,每班6-8人,輔助人員15人,檢測(cè)能力1萬(wàn)管/24小時(shí)計(jì)算)。
2.基本要求。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)工作,具有臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室崗位培訓(xùn)證書,職稱不限,有2年以上病原體核酸擴(kuò)增檢測(cè)經(jīng)驗(yàn),并有新冠病毒核酸檢測(cè)經(jīng)驗(yàn),身體健康。其中領(lǐng)隊(duì)1名,要求有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),綜合素質(zhì)好,具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)、組織協(xié)調(diào)、溝通能力。領(lǐng)隊(duì)助理(兼聯(lián)絡(luò)員及檢測(cè)機(jī)動(dòng))1名。其中至少有1-2名隊(duì)員具備儀器安裝調(diào)試、維護(hù)維修及校準(zhǔn)和信息網(wǎng)絡(luò)調(diào)試能力。至少有4-6名熟悉核酸檢測(cè)質(zhì)量控制以及檢測(cè)結(jié)果分析報(bào)告人員。至少有1名隊(duì)員具備實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及采取相應(yīng)防護(hù)措施的知識(shí)和能力。至少有1名隊(duì)員接受過(guò)高壓滅菌容器使用培訓(xùn)并具有資質(zhì)。
(二)儀器設(shè)備。儀器設(shè)備包裝盡量選擇可重復(fù)使用的耐用包裝,以備儀器設(shè)備的多次打包運(yùn)輸。
1.核酸提取儀(96孔):6臺(tái)。
2.熒光PCR擴(kuò)增儀(96孔):12臺(tái)。
3.微量可調(diào)加樣器:?jiǎn)瓮ǖ溃?/span>1-10μL、5-50μL、10-200μL、200-1000μL)4-5套;8通道3-4支。
4.輔助設(shè)備:?jiǎn)喂苷剖诫x心機(jī)2-3臺(tái);8聯(lián)管和/或96孔板離心機(jī)各2-3臺(tái);小渦旋混勻儀2-3臺(tái);多管旋渦混合儀1-2臺(tái)(用于采樣管的整板振蕩混勻);加樣器架5個(gè);A2型雙人生物安全柜4個(gè)。
5.儀器備用配件:一定數(shù)量的易損耗配件如提取儀磁力棒、保險(xiǎn)絲、燈泡等。
(三)試劑。
1.核酸提取試劑??晒?/span>2-3萬(wàn)份樣本檢測(cè)。核酸提取試劑應(yīng)當(dāng)與核酸提取儀配套。
2.擴(kuò)增檢測(cè)試劑。至少兩種,其中一種日常檢測(cè)用試劑應(yīng)當(dāng)與提取試劑配套,分析敏感性(檢測(cè)下限)≤500拷貝/mL,可供2-3萬(wàn)份樣本檢測(cè)。另外1-2種試劑應(yīng)與日常檢測(cè)試劑的擴(kuò)增區(qū)域不同,且分析敏感性應(yīng)當(dāng)較日常檢測(cè)用試劑敏感,如100-300拷貝/mL,用于日常檢測(cè)試劑出現(xiàn)陽(yáng)性時(shí)的復(fù)檢確認(rèn)。擴(kuò)增試劑應(yīng)當(dāng)使用冷鏈運(yùn)輸箱運(yùn)輸。
3.其他。儀器校準(zhǔn)用試劑盒;用于檢測(cè)系統(tǒng)性能驗(yàn)證和室內(nèi)質(zhì)控的假病毒顆粒質(zhì)控品等。
(四)耗材。
1.加長(zhǎng)型帶濾芯吸頭。規(guī)格10μL,100μL,200μL,1000μL,無(wú)DNA和RNA酶,數(shù)量與檢測(cè)試劑對(duì)應(yīng)。
2.八聯(lián)排管、配套的96孔板及封膜、封口袋、加樣槽。與檢測(cè)試劑數(shù)量對(duì)應(yīng),并與擴(kuò)增儀配套。排槍配套的加樣槽10個(gè)、八連管用板架20-30個(gè)。
3.試管架。4×8或8×12試管架50-100個(gè)(大孔,能放下5合1及10合1混采的核酸采集管)。
4.防護(hù)用品。醫(yī)用防護(hù)口罩(頭戴式)、外科口罩、隔離衣、防護(hù)服、無(wú)粉乳膠手套、鞋套、面屏或護(hù)目鏡、帽子、洗手液等,按每個(gè)隊(duì)員每天一套配置2-3天用量。應(yīng)按隊(duì)員體型配置不同型號(hào)防護(hù)用品。
5.其他。
(1)對(duì)講機(jī)4-5部,用于實(shí)驗(yàn)室各區(qū)和實(shí)驗(yàn)室外部溝通。
(2)智能手機(jī)1部。用于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)及時(shí)向外部傳達(dá)圖像信息和結(jié)果上報(bào)。
(3)電腦1臺(tái)。除擴(kuò)增儀配套電腦外,額外配置電腦一臺(tái)用于實(shí)驗(yàn)室外部數(shù)據(jù)處理。
(4)移動(dòng)硬盤或大容量U盤1-2個(gè)。
(5)共享軟件。有條件的可在所有電腦上預(yù)先安裝共享軟件,便于領(lǐng)隊(duì)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人在實(shí)驗(yàn)室外可隨時(shí)查看、審核陽(yáng)性結(jié)果。
(6)急救箱一個(gè),配置常用藥品和急救用品。
六、核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室儲(chǔ)備及保障
500萬(wàn)人口以下的城市,應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)備2處以上可供核酸檢測(cè)支援隊(duì)使用的實(shí)驗(yàn)室或可改建的區(qū)域;500萬(wàn)人口以上的城市,應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)備5處以上可供核酸檢測(cè)支援隊(duì)使用的實(shí)驗(yàn)室或可改建的區(qū)域。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室或可改建的區(qū)域應(yīng)當(dāng)至少可容納5支檢測(cè)隊(duì)(每支隊(duì)伍日檢測(cè)量按1萬(wàn)管計(jì)算),并儲(chǔ)備相關(guān)檢測(cè)設(shè)備、試劑和耗材。每處支援核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備的人員、場(chǎng)地和物資具體如下:
(一)人員。
1.樣本接收、滅活及整理樣本人員:20-25人。
2.清潔及醫(yī)療廢物處理人員:4人。
3.醫(yī)院聯(lián)絡(luò)人:1人,負(fù)責(zé)核酸檢測(cè)支援隊(duì)與對(duì)口醫(yī)療機(jī)構(gòu)的溝通聯(lián)絡(luò)。
4.政府聯(lián)絡(luò)人:1人,負(fù)責(zé)核酸檢測(cè)支援隊(duì)的當(dāng)?shù)卣臏贤?lián)絡(luò)。
(二)場(chǎng)地準(zhǔn)備。
1.樣本接收及滅活(適用時(shí))處理。樣本接收空間應(yīng)當(dāng)在50平方米左右,配備雙人A2生物安全柜2-3臺(tái)。前處理室至少要配備大號(hào)樣本轉(zhuǎn)運(yùn)箱、冰柜、空氣消毒機(jī)、空調(diào)、大量試管架、貨架等。大批量樣本不能在生物安全柜內(nèi)滅活的,可選擇通風(fēng)、寬敞、相對(duì)偏僻且方便樣本轉(zhuǎn)運(yùn)車輛通行到達(dá)的場(chǎng)所接收樣本并滅活處理及編號(hào)。
2.核酸擴(kuò)增檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。應(yīng)當(dāng)至少有試劑準(zhǔn)備區(qū)(大于20平方米)、樣本制備區(qū)(大于40平方米)和擴(kuò)增及產(chǎn)物分析區(qū)(大于40平方米)等3個(gè)在物理上處于完全分隔狀態(tài)的工作區(qū)域。如實(shí)驗(yàn)室有機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng),各區(qū)域通風(fēng)換氣應(yīng)當(dāng)大于10次/小時(shí);如無(wú)通風(fēng)系統(tǒng),則樣本制備區(qū)和擴(kuò)增及產(chǎn)物分析區(qū)必須有通向外面的窗戶,可在窗戶上安裝1-2個(gè)向外的強(qiáng)力排風(fēng)扇,應(yīng)加裝高效過(guò)濾器避免對(duì)環(huán)境造成污染。相應(yīng)各實(shí)驗(yàn)室區(qū)域內(nèi)應(yīng)當(dāng)有足夠擺放提取儀和擴(kuò)增儀等儀器設(shè)備的實(shí)驗(yàn)室臺(tái)。同時(shí),實(shí)驗(yàn)室的用電量負(fù)荷應(yīng)達(dá)到擺放儀器數(shù)量的負(fù)荷。
3.休息室。應(yīng)當(dāng)為每支核酸檢測(cè)支援隊(duì)配備一間清潔的房間,供人員辦公及休息使用。
4.庫(kù)房。應(yīng)當(dāng)為每支核酸檢測(cè)支援隊(duì)配備專用庫(kù)房,放置所攜帶的各種耗材、儀器設(shè)備包裝等。
(三)儀器設(shè)備。
1.生物安全柜:A2型,雙人,4-5個(gè)。前端樣本接收及滅活(適用時(shí))處區(qū)2臺(tái);樣本制備區(qū)2-3臺(tái)。
2.滅活用溫箱:3-4臺(tái)。
3.超凈工作臺(tái):1臺(tái)。放置于試劑準(zhǔn)備區(qū)。
4.-20℃冰柜2臺(tái),放置于試劑準(zhǔn)備區(qū)。2-8℃冰箱2臺(tái),放置于樣本制備區(qū)。
5.可移動(dòng)紫外燈:8個(gè)。
6.空調(diào):各區(qū)域應(yīng)有空調(diào),室內(nèi)溫度維持在18-20℃。
7.內(nèi)排式高壓滅菌器:≥80立升,2-3臺(tái)。
8.空氣消毒機(jī):3-5臺(tái)。
(四)試劑。
1.核酸提取試劑:與擬篩查檢測(cè)人數(shù)相應(yīng)的檢測(cè)量相匹配的數(shù)量。
2.擴(kuò)增檢測(cè)試劑:與擬篩查檢測(cè)人數(shù)相應(yīng)的檢測(cè)量相匹配的數(shù)量。
(五)耗材。
1.加長(zhǎng)型帶濾芯吸頭(盒裝,無(wú)DNase和RNase,要與所用加樣器配套)(10μL,100μL,200μL,1000μL)。
2.銳器盒:中號(hào)。
3.個(gè)人防護(hù)用品:醫(yī)用防護(hù)口罩、外科口罩、帽子、隔離衣、防護(hù)服、無(wú)粉乳膠長(zhǎng)手套、無(wú)粉乳膠手套、鞋套、靴套、防護(hù)面屏和護(hù)目鏡、防起霧的噴劑、分體衣、長(zhǎng)筒膠靴。
(六)消殺用品。75%酒精(500mL規(guī)格,6箱)、84消毒片(1箱)、噴壺(大中號(hào)10個(gè))、垃圾桶(大中號(hào)各6個(gè))、帶桶拖把(5套)、抑菌洗手液、免洗手消、醫(yī)用垃圾袋(大中小號(hào))、捆扎帶、醫(yī)療廢物標(biāo)簽、1250壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示卡、干手紙、嗜熱脂肪芽孢桿菌片。
(七)辦公用品。對(duì)講機(jī)5部、電腦1臺(tái)、打印機(jī)1臺(tái)、A4紙、剪刀、鑷子、記號(hào)筆、中性筆、寬膠帶、長(zhǎng)尾文件夾。
來(lái)源:醫(yī)政醫(yī)管局
天
12月24日 19:00-21:00
詳情12月31日 14:00-18:00
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