近日，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)了《醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》（以下簡稱《辦法》），自發(fā)布之日起實施。醫(yī)學教育網(wǎng)編輯為您整理關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法的通知原文如下。

國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2020〕18號

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥管理局：

為貫徹落實《國務院辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導意見》，督促指導醫(yī)療機構(gòu)切實落實依法執(zhí)業(yè)主體責任，國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥管理局組織制定了《醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》，現(xiàn)予以印發(fā)，請督促指導各級各類醫(yī)療機構(gòu)認真貫徹執(zhí)行。

國家衛(wèi)生健康委

國家中醫(yī)藥管理局

2020年9月8日

（信息公開形式：主動公開）

醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法

第一章?總則

第一條?為全面推進醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，落實醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自我管理主體責任，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，依據(jù)衛(wèi)生健康相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章，制定本辦法。

第二條?各級各類醫(yī)療機構(gòu)開展依法執(zhí)業(yè)自查應當遵守本辦法。

第三條?本辦法所稱的醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查，是指醫(yī)療機構(gòu)對本機構(gòu)及其人員執(zhí)業(yè)活動中遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)規(guī)章情況進行檢查，并對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)執(zhí)業(yè)問題進行整改的自我管理活動。

第四條?國務院衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥主管部門，下同）負責全國醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作的管理。

縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作的管理。

行業(yè)協(xié)會應當加強行業(yè)自律，督促指導醫(yī)療機構(gòu)開展依法執(zhí)業(yè)自查工作。

第五條?醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作堅持政府指導、機構(gòu)負責、全員參與、獎懲并重的原則。

第六條?各地應當積極利用信息化手段開展醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作。

第二章?自查內(nèi)容與要求

第七條?醫(yī)療機構(gòu)對本機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)承擔主體責任，其法定代表人或主要負責人是第一責任人。

第八條?醫(yī)療機構(gòu)應當建立本機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作制度，組織開展依法執(zhí)業(yè)自查，制止、糾正、報告違法執(zhí)業(yè)行為。

醫(yī)療機構(gòu)應當加強依法執(zhí)業(yè)風險管理，完善風險識別、評估和防控措施，及時消除隱患。

第九條?二級及以上醫(yī)療機構(gòu)應當明確依法執(zhí)業(yè)管理部門，配備專職依法執(zhí)業(yè)管理人員，負責本機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)的日常管理工作。其他職能部門、臨床科室以及藥學、護理、醫(yī)技等業(yè)務部門主要負責人是本部門依法執(zhí)業(yè)管理的第一責任人，負責本部門依法執(zhí)業(yè)日常管理與自查，記錄并向本機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理部門報告自查情況。

其他醫(yī)療機構(gòu)配備專職或兼職依法執(zhí)業(yè)管理人員，負責本機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)日常管理與自查工作。

醫(yī)務人員對本人依法執(zhí)業(yè)行為負責。

第十條?醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理部門以及依法執(zhí)業(yè)管理人員履行下列職責：

（一）組織或者參與擬訂本機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作制度和年度計劃；

（二）組織或者參與本機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)教育和培訓；

（三）組織開展本機構(gòu)全面自查、專項自查活動；

（四）對本機構(gòu)各部門落實依法執(zhí)業(yè)自查情況進行檢查；

（五）對本機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況進行風險評估；

（六）制止、糾正、報告本機構(gòu)違法執(zhí)業(yè)行為；

（七）督促落實本機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)整改措施；

（八）編制本機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查年度總結(jié)，定期公開依法執(zhí)業(yè)自查整改情況；

（九）對本機構(gòu)自查發(fā)現(xiàn)的依法執(zhí)業(yè)問題提出獎懲意見。

第十一條?醫(yī)療機構(gòu)法定代表人、主要負責人、依法執(zhí)業(yè)管理部門負責人以及依法執(zhí)業(yè)管理人員應當參加依法執(zhí)業(yè)培訓。

醫(yī)療機構(gòu)應當主動收集依法執(zhí)業(yè)相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范標準，納入醫(yī)務人員繼續(xù)醫(yī)學教育內(nèi)容和新入職人員崗前培訓內(nèi)容。

第十二條?醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查主要包括以下內(nèi)容：

（一）醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)、執(zhí)業(yè)及保障管理；

（二）醫(yī)務人員資質(zhì)及執(zhí)業(yè)管理；

（三）藥品和醫(yī)療器械、臨床用血管理；

（四）醫(yī)療技術(shù)臨床應用與臨床研究；

（五）醫(yī)療質(zhì)量管理；

（六）傳染病防治；

（七）母嬰保健與計劃生育技術(shù)服務（含人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫）；

（八）放射診療、職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷；

（九）精神衛(wèi)生服務；

（十）中醫(yī)藥服務；

（十一）醫(yī)療文書管理；

（十二）法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)應當履行的職責和遵守的其他要求。

省級衛(wèi)生健康行政部門可以結(jié)合轄區(qū)實際情況，適當調(diào)整醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查內(nèi)容。

醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療服務范圍，合理確定本機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查內(nèi)容。

第十三條?醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查可以分為全面自查、專項自查和日常自查。

全面自查是指醫(yī)療機構(gòu)對本機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作情況進行的整體檢查。每年至少開展一次全面自查。

專項自查是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)依法執(zhí)業(yè)風險隱患情況、醫(yī)療糾紛或者相關(guān)部門要求等開展的針對性檢查。

日常自查是指醫(yī)療機構(gòu)各部門（包括依法執(zhí)業(yè)管理部門）在各自職責范圍內(nèi)自主開展的依法執(zhí)業(yè)檢查。每季度至少開展一次日常自查。

省級衛(wèi)生健康行政部門可以根據(jù)地方實際，適當調(diào)整醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查頻次。

第十四條?社區(qū)衛(wèi)生服務中心，鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道衛(wèi)生院等醫(yī)療機構(gòu)應當對所管理的社區(qū)衛(wèi)生服務站、村衛(wèi)生室依法執(zhí)業(yè)自查情況進行定期指導。

第十五條?醫(yī)療機構(gòu)在自查中發(fā)現(xiàn)存在依法執(zhí)業(yè)隱患的，應當立即整改，堅決消除隱患。

第十六條?醫(yī)療機構(gòu)在自查中發(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為，應當立即整改，并將整改報告留存?zhèn)洳?。不能立即整改的，醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理部門應當制定整改計劃，明確責任，確定整改時間表，督促落實，做好整改報告留存?zhèn)洳椤?/p>

醫(yī)療機構(gòu)在自查中發(fā)現(xiàn)重大違法執(zhí)業(yè)行為，應當立即報告所在地衛(wèi)生健康行政部門。

第十七條?醫(yī)療機構(gòu)應當認真總結(jié)依法執(zhí)業(yè)自查工作情況，在每年1月31日前形成本機構(gòu)上一年度依法執(zhí)業(yè)自查總結(jié)留存?zhèn)洳?。依法?zhí)業(yè)自查年度總結(jié)應當包括以下內(nèi)容：

（一）依法執(zhí)業(yè)自查制度建立情況；

（二）機構(gòu)負責人及醫(yī)務人員接受依法執(zhí)業(yè)培訓情況；

（三）本機構(gòu)年度依法執(zhí)業(yè)自查落實情況；

（四）本機構(gòu)開展傳染病防治分類監(jiān)督綜合評價情況；

（五）年度接受依法執(zhí)業(yè)監(jiān)督檢查及行政處罰情況；

（六）依法執(zhí)業(yè)及自查工作存在的主要問題及改進情況；

（七）上一年度存在問題改進情況和醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分情況。

第十八條?醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查實行信用承諾制度。醫(yī)療機構(gòu)對照依法執(zhí)業(yè)自查要求，在院內(nèi)醒目位置長期公示由其法定代表人或主要負責人簽署的《醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)承諾書》，自覺接受社會監(jiān)督。

《醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)承諾書》具體樣式由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康行政部門制定。

第十九條?醫(yī)療機構(gòu)應當建立依法執(zhí)業(yè)自查內(nèi)部公示制度，定期公示自查工作情況，接受職工監(jiān)督。

公示內(nèi)容包括本機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查年度計劃、年度總結(jié)、各科室自查情況、獎懲情況等。公示持續(xù)時間不得少于5個工作日。

第二十條?醫(yī)療機構(gòu)應當建立依法執(zhí)業(yè)獎懲機制。對按要求開展依法執(zhí)業(yè)自查、如實報告自查結(jié)果、發(fā)現(xiàn)問題及時整改的部門及人員，予以獎勵；對未按要求開展依法執(zhí)業(yè)自查、發(fā)現(xiàn)問題未及時整改到位、自查工作中弄虛作假的部門和人員，從嚴處理。

第三章?自查管理與結(jié)果運用

第二十一條?地方各級衛(wèi)生健康行政部門應當充分發(fā)揮行業(yè)組織作用，對轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查情況進行監(jiān)測評價指導。

第二十二條?醫(yī)療機構(gòu)所在地衛(wèi)生健康行政部門應當通過現(xiàn)場核查、書面核查、在線核查自查年度總結(jié)等方式，定期檢查轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)自查工作開展情況，并可作為對醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查的方式。具體核查方式由各地根據(jù)實際確定。

核查發(fā)現(xiàn)未按要求認真開展依法執(zhí)業(yè)自查整改的醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)療機構(gòu)所在地衛(wèi)生健康行政部門要將有關(guān)情況通報核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的行政部門。

第二十三條?地方各級衛(wèi)生健康行政部門應當將醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自我管理情況納入醫(yī)療機構(gòu)定級、評審、評價、考核（包括績效考核）的指標體系，并作為行業(yè)評先評優(yōu)的重要參考。

第二十四條?地方各級衛(wèi)生健康行政部門開展醫(yī)療機構(gòu)校驗時，應當將開展依法執(zhí)業(yè)自查工作情況作為重要依據(jù)。

第二十五條?地方各級衛(wèi)生健康行政部門應當將醫(yī)療機構(gòu)開展依法執(zhí)業(yè)自查情況、行業(yè)組織監(jiān)測評價情況、行政部門核查情況作為確定“雙隨機”抽查頻次的重要依據(jù)。

對按照本辦法要求開展依法執(zhí)業(yè)自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改到位的，可以適當降低抽查頻次。對未按照本辦法要求開展依法執(zhí)業(yè)自查、報告自查情況的，可以提高抽查頻次，加大檢查力度。

第二十六條?地方各級衛(wèi)生健康行政部門可以結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)自查總結(jié)反映的違法執(zhí)業(yè)突出問題，組織開展針對性的專項檢查活動。

第二十七條?地方各級衛(wèi)生健康行政部門檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)存在違法執(zhí)業(yè)行為，有下列情形之一的，可以依據(jù)《行政處罰法》規(guī)定從輕或者減輕行政處罰：

（一）自查工作中已發(fā)現(xiàn)該違法執(zhí)業(yè)行為，并立即整改到位的；

（二）自查工作中已發(fā)現(xiàn)該違法執(zhí)業(yè)行為，已制定整改計劃，并正在按計劃整改的。

違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。

第二十八條?地方各級衛(wèi)生健康行政部門檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，應當作為醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分；發(fā)現(xiàn)存在違法執(zhí)業(yè)行為的，可以在法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定處罰幅度內(nèi)從重行政處罰：

（一）未建立依法執(zhí)業(yè)自查制度，或者未按照本辦法開展依法執(zhí)業(yè)自查工作的；

（二）自查工作弄虛作假，應當發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為的；

（三）自查中發(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為，未按本辦法第十六條要求進行整改的；

（四）自查中發(fā)現(xiàn)重大違法執(zhí)業(yè)行為，未及時報告所在地衛(wèi)生健康行政部門的。

第二十九條?醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查承諾信息將作為醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員信用信息歸集的重要內(nèi)容。

第四章?附則

第三十條?符合下列情形之一的，屬于本辦法所稱“重大違法行為”：

（一）已經(jīng)造成或者可能造成傳染病傳播、流行的違法行為；

（二）已經(jīng)造成或者可能造成群體性健康風險或隱患的違法行為；

（三）已經(jīng)引起或者可能引起重大社會輿論或者社會穩(wěn)定風險的違法行為。

第三十一條?各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康行政部門可根據(jù)本辦法，制定本地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)自查實施辦法。

第三十二條?本辦法由國家衛(wèi)生健康委負責解釋。

第三十三條?本辦法自發(fā)布之日起施行。

醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法解讀

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