
近日,江西省中醫(yī)藥管理局、省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)督管理局、省醫(yī)保局、省財政廳5部門聯(lián)合下發(fā)《關于加強醫(yī)療機構中藥制劑調劑使用管理的通知》,對醫(yī)療機構中藥制劑調劑的品種、范圍、程序、管理等方面作出明確規(guī)定,并對定價機制、結算方式、醫(yī)保政策、配送方式、監(jiān)督管理、科研攻關等提出具體要求。
通知明確,調劑使用制劑品種主要為取得有效期內的制劑批準文號,自申請調劑之日起,曾在醫(yī)療機構臨床使用5年以上(非臨床需求、制劑質量原因而停產的其他因素除外)、療效確切、安全穩(wěn)定、無嚴重不良反應的醫(yī)療機構中藥制劑。省中醫(yī)藥局會同省藥監(jiān)局負責可調劑使用制劑品種目錄遴選,目錄內的中藥制劑在全省醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)療集團、??坡?lián)盟內調劑使用。申請調劑使用期限一般為1年。
通知鼓勵促進醫(yī)療機構制劑新藥研發(fā),提出醫(yī)療機構中藥制劑是中藥新藥創(chuàng)新的重要來源,江西省中醫(yī)藥管理局組織制定醫(yī)療機構制劑臨床科研專項,各使用醫(yī)療機構制劑調劑使用過程中進行臨床有效性及安全性觀察,以促進醫(yī)療機構制劑新藥研發(fā)。
來源:國家中醫(yī)藥管理局