
近日,金花清感顆粒、連花清瘟膠囊(顆粒)和血必凈注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關于新增適應癥的《藥品補充申請批件》,治療新冠肺炎納入上述三個中藥的適應癥,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》有關規(guī)定以及疫情救治臨床實踐,批準上述藥品(處方藥)說明書。
在4月14日召開的國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上,國家中醫(yī)藥管理局科技司司長李昱介紹了“三藥三方”的相關科研進展?!叭帯敝械慕鸹ㄇ甯蓄w??梢钥s短新冠肺炎患者的發(fā)熱時間,提高淋巴細胞、白細胞的復常率,改善相關免疫學指標,近期被國家藥監(jiān)局作為甲類非處方藥管理,可以很好地滿足臨床救治的需要。連花清瘟膠囊在緩解發(fā)熱、咳嗽、乏力等癥狀方面療效明顯,可以有效地減輕轉重率。血必凈注射液可以促進炎癥因子的消除,可以提高治愈率、出院率,減少重型向危重型方面的轉化幾率。
批準金花清感顆粒說明書中【功能主治】項除原有批準內容外,增加“在新型冠狀病毒性肺炎的常規(guī)治療中,可用于輕型、普通型引起的發(fā)熱、咳嗽、乏力?!薄居梅ㄓ昧俊宽棾鷾蕛热萃?,增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型:一次1~2袋,一日3次。療程5~7天?!?/p>
批準連花清瘟膠囊處方藥說明書中【功能主治】項除原批準內容外,增加“在新型冠狀病毒性肺炎的常規(guī)治療中,可用于輕型、普通型引起的發(fā)熱、咳嗽、乏力?!薄居梅ㄓ昧俊宽棾鷾蕛热萃?,增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型療程7~10天。” 批準連花清瘟顆粒說明書中【功能主治】項增加“在新型冠狀病毒性肺炎的常規(guī)治療中,可用于輕型、普通型引起的發(fā)熱、咳嗽、乏力?!薄居梅ㄓ昧俊宽椩黾印靶滦凸跔畈《痉窝纵p型、普通型療程7-10天?!?/p>
批準血必凈注射液說明書【功能主治】項增加“可用于新型冠狀病毒肺炎重型、危重型的全身炎癥反應綜合征或/和多臟器功能衰竭。”【用法與用量】項增加“用于新型冠狀病毒肺炎:100ml加0.9%氯化鈉注射液250ml稀釋,一天2次?!?/p>
發(fā)布自:國家中醫(yī)藥管理局官方微信
內容來源:中國中醫(yī)藥報官方號
記者:方碧陶 林曉斐
張鈺琪老師 2024-02-27 19:25--21:00
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