不少人關(guān)心，針對(duì)新型冠狀病毒肺炎診療方案中所推薦的中藥品種，國(guó)家藥監(jiān)局將如何加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管？3月12日，在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長(zhǎng)袁林表示，這次在防控新冠肺炎疫情工作中，中醫(yī)藥特別是中藥發(fā)揮了巨大的作用。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)以下幾項(xiàng)工作來(lái)保障其質(zhì)量監(jiān)管，他表示，截至目前，尚未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的中藥品種產(chǎn)生嚴(yán)重群體性不良反應(yīng)事件，也尚未接到或者監(jiān)測(cè)到需要關(guān)注的嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)?？梢哉f(shuō)，疫情防控開始到現(xiàn)在，在全國(guó)各級(jí)藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)監(jiān)管、檢查、抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的基礎(chǔ)上來(lái)看，中成藥整體質(zhì)量狀況良好。  

他介紹，國(guó)家藥監(jiān)局采取了以下措施：  

一是緊緊圍繞依法強(qiáng)化藥品質(zhì)量監(jiān)管、切實(shí)保障中藥產(chǎn)品質(zhì)量安全這個(gè)中心，全國(guó)藥品監(jiān)管系統(tǒng)全力以赴做好疫情防控用藥、包括中藥相關(guān)質(zhì)量監(jiān)管工作。首先，我們有針對(duì)性地強(qiáng)化藥品質(zhì)量監(jiān)管，特別是針對(duì)中藥，圍繞陸續(xù)出臺(tái)的各版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中推薦的中藥品種，這里還有一些是中藥注射劑，針對(duì)這些重點(diǎn)品種，特別是針對(duì)這些生產(chǎn)企業(yè)，也包括相關(guān)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，國(guó)家藥監(jiān)局分級(jí)分類、精準(zhǔn)施策，全面加強(qiáng)監(jiān)督檢查和質(zhì)量監(jiān)管。  

二是組織全國(guó)藥品監(jiān)管部門，特別是有中藥企業(yè)的省份，（其實(shí)大部分省市都有中藥生產(chǎn)企業(yè)，全國(guó)具有藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)幾千家，包括中藥飲片的也有幾千家），國(guó)家藥監(jiān)局專門安排了相關(guān)省局部署了專項(xiàng)檢查，都按照國(guó)家藥監(jiān)局的要求進(jìn)行了多批次、多層次、分重點(diǎn)、有針對(duì)性的檢查，保證質(zhì)量安全。另一個(gè)非常重要的手段就是加強(qiáng)相關(guān)的中藥品種的抽檢，國(guó)家藥監(jiān)局專門部署了專項(xiàng)抽檢，也有每年正常開展的國(guó)家抽檢，這里面專門收載抗病毒的中成藥258批次抽檢，目前全部檢驗(yàn)合格。  

三是不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。不良反應(yīng)，實(shí)際上是正常的，一個(gè)藥品有治療作用也有副作用或者叫做不良反應(yīng)，但是據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局專項(xiàng)部署的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作來(lái)看，截至目前，尚未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的中藥品種產(chǎn)生嚴(yán)重群體性不良反應(yīng)事件，也尚未接到或者監(jiān)測(cè)到需要關(guān)注的嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)?？梢哉f(shuō)，疫情防控開始到現(xiàn)在，在全國(guó)各級(jí)藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)監(jiān)管、檢查、抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的基礎(chǔ)上來(lái)看，中成藥整體質(zhì)量狀況良好。  

發(fā)布自：國(guó)家中醫(yī)藥管理局官方微信