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栓劑基質(zhì)要求原則

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栓劑基質(zhì)要求:

①室溫時(shí)應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠捕龋?dāng)塞入腔道時(shí)不變形,不碎裂,在體溫下易軟化、熔化或溶解;

②不與主藥起反應(yīng),不影響主藥的含量測定;

③對黏膜無刺激性,無毒性,無過敏性;

④理化性質(zhì)穩(wěn)定,在貯藏過程中不易霉變,不影響生物利用度等;

⑤具有潤濕及乳化的性質(zhì),能混入較多的水。

基質(zhì)的種類:

栓劑常用基質(zhì)分為油脂性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)。

1、油脂性基質(zhì):

(1)可可豆脂:可可豆脂具同質(zhì)多品性,有α、β、γ三種晶型,其中α、γ兩種晶型不穩(wěn)定,熔點(diǎn)較低,β型穩(wěn)定。

(2)半合成或全合成脂肪酸甘油酯:常用的有半合成椰油酯、半合成山蒼油酯、半臺成棕櫚油酯。全合成脂肪酸甘油脂有硬脂酸丙二醇酯等。

2、水溶性與親水性基質(zhì):

(1)甘油明膠:本品系用明膠、甘油與水制成,具有彈性,不易折斷,在體溫時(shí)不熔融,但可緩緩溶于分泌液中,藥物溶出速度可隨水、明膠、甘油三者的比例不同而改變,甘油與水的含量越高越易溶解。

(2)聚乙二醇類:為一類由環(huán)氧乙烷聚合而成的雜鏈聚合物。易吸濕受潮變形。

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