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硫酸阿托品的有關物質檢查是什么?為了幫助大家了解,醫(yī)學教育網為大家搜集整理如下:
取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法(通則 0512)試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(含0.0025mol/L庚烷磺酸鈉)-乙腈(84:16)(用磷酸或氫氧化鈉試液調節(jié)pH值至5.0)為流動相,檢測波長為225nm,阿托品峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。精密量取對照溶液與供試品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,扣除相對保留時間0.17之前的色譜峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。
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