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注射用水的質量要求-注射劑的溶媒

2017-02-03 14:46 醫(yī)學教育網
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注射用水是指不含熱原,專供注射的重蒸餾水和高純水。注射用水與純化水的區(qū)別就在于無熱原。注射用水再經滅菌得滅菌注射用水,作為粉針的溶劑或注射劑的稀釋劑。

注射用水的質量要求

注射用水的質量要求較為嚴格,除一般蒸餾水的檢查應符合藥典規(guī)定外,還必須通過熱原試驗,尤其在制備靜脈注射劑時注射用水的質量要求更應嚴格控制。《中國藥典》(2000年版)規(guī)定:每ml中內毒素含量不得超過0.5EU,pH要求5.0-7.0,氨含量不超過0.00002%.

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