藥品標(biāo)準(zhǔn)的概述是什么?想必大家比較關(guān)心,為了幫助大家了解,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家搜集整理如下:
藥品標(biāo)準(zhǔn)是指國家對藥品的質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定,是藥品的生產(chǎn)、流通、使用及檢驗、監(jiān)督管理部門共同遵循的法定依據(jù)。法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)具有法律的效力,生產(chǎn)、銷售、使用不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品是違法的行為。
1)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
①《中華人民共和國藥典》。
② 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理門頒布的標(biāo)準(zhǔn)(局部頒標(biāo)準(zhǔn))。
③ 藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)。
2)中藥飲片炮制規(guī)范(簡稱炮制規(guī)范)
省級藥品監(jiān)督管理部門制定,報國家藥監(jiān)部門備案。
3)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定
①國家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定的法定機構(gòu)——國家藥典委員會。
②《中國藥典》內(nèi)容構(gòu)成:
現(xiàn)行版是2015年版《中國藥典》分四部加增補本。
一部—中藥;
二部—化學(xué)藥;
三部—生物制品;
四部—通則。
以上就是小編為大家整理的內(nèi)容,希望對大家有所幫助,更多知識請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!