很多考生想知道如何高效的進(jìn)行備考,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理藥事管理與法規(guī)知識點(diǎn)“藥品不良反應(yīng)報告主體、報告”,詳細(xì)內(nèi)容如下,希望能幫助廣大考生順利通過考試!
第十四條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)計機(jī)構(gòu)制定全國食品藥品監(jiān)督管理相關(guān)統(tǒng)計調(diào)查的指標(biāo)涵義、計算方法、分類目錄、統(tǒng)計編碼以及其他方面的統(tǒng)計標(biāo)準(zhǔn)。
第十五條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法有計劃地組織開展食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計調(diào)查。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)統(tǒng)一制定全國食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計調(diào)查項(xiàng)目?,報國家統(tǒng)計局備案或者審批。
地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)統(tǒng)一制定本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計調(diào)查項(xiàng)目,報同級人民政府統(tǒng)計機(jī)構(gòu)審批或者備案。
第十六條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)及直屬單位根據(jù)工作需要申請立項(xiàng)的統(tǒng)計調(diào)查項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)有充分的理由、明確的目的和資料使用范圍,與本部門的職能相一致,且與本部門統(tǒng)計機(jī)構(gòu)的統(tǒng)計調(diào)查分工明確,相互協(xié)調(diào),不得交叉重復(fù)。
各級食品藥品監(jiān)督管理部門的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)及其直屬單位開展統(tǒng)計調(diào)查(包括一次性調(diào)查、經(jīng)常性調(diào)查、普查等),應(yīng)當(dāng)自行制定統(tǒng)計調(diào)查方案,報本部門統(tǒng)計機(jī)構(gòu)審核同意后,由該內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)或者直屬單位組織實(shí)施。調(diào)查完成后,相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)和報告應(yīng)當(dāng)及時向本部門統(tǒng)計機(jī)構(gòu)備案。
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