藥品說明書的內(nèi)容包括：

①該品種的國內(nèi)外概況；

②制法；

③各項規(guī)定的依據(jù)（包括考核研究報告、試 驗數(shù)據(jù)和有關(guān)說明）；

④藥理試驗結(jié)果；

⑤毒理實驗結(jié)果；

⑥臨床觀察結(jié)果；

⑦需進一步研究的問題；

⑧主要參考文獻（如國外已有該品種的標準時，應(yīng)有標準的對 比分析）。

修訂標準的起草說明書醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)編輯整理，應(yīng)包括修訂的依據(jù)、數(shù)據(jù)、理由，三批以上樣品及其檢驗數(shù)據(jù)。