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藥事管理與法規(guī):藥品管理立法——法律淵源

2019-07-09 16:39 醫(yī)學教育網
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1、憲法:是由全國人民代表大會依據(jù)特別程序制定的根本大法,具有最尚效力,由全國人大及其常委會監(jiān)督實施,并由全國人大常委會負責解釋,對違反憲法的行為予以追究,現(xiàn)為 1982 年憲法;

2、法律:系指全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件,由國家主席簽署主席令公布。

分為兩大類:一類為基本法律,例如全國人大制定的《中華人民共和國刑法》;另一類為基本法律以外的其他法律,例如全國人大常委會制定的《藥品管理法》。在全國人大閉會期間,全國人大常委會也有權對全國人大制定的法律在不同該法律基本原則相抵觸的條件下進行部分補充和修改。法律的解釋權屬于全國人大常委會;

3、行政法規(guī):由國務院有關部門或者國務院法制機構具體負責起草,重要行政管理的法律、行政法規(guī)草案由國務院法制機構組織起草。例如,《中華人民共和國藥品管理法實施條例》;

4、地方性法規(guī):地方(人大或人大常委會)國家權力機關制定,在本行政區(qū)域內有效。

不得同憲法、法律和行政法規(guī)相抵觸;

5、民族自治條例和單行條例:民族自治地方的人民代表大會定。自治區(qū)的自治條例和單行條例報全國人大常務委員會批準后生效;自治州、自治縣的自治條例和單行條例報省、自治區(qū)、直轄市的人大常務委員會批準后生效;

6、部門規(guī)章:國務院各部、委員會、中國人民銀行、審計署和具有行政管理職能的直屬機構,可以根據(jù)法律和國務院的行政法規(guī)、決定、命令,在本部門的權限范圍內,制定規(guī)章。涉及兩個以上國務院部門職權范圍的事項,應當提請國務院制定行政法規(guī)或者由國務院有關部門聯(lián)合制定規(guī)章。部門規(guī)章應當經部務會議或者委員會會議決定,由部門首長簽署命令予以公布;

7、地方政府規(guī)章:省、自治區(qū)、直轄市和設區(qū)的市、自治州的人民政府制定;經政府常務會議或者全體會議決定,由省長、自治區(qū)主席、市長或自治州州長簽署命令予以公布;

8、國際條約、國際慣例:國際條約是指我國作為國際法主體同外國締結的雙邊、多邊協(xié)議和其他具有條約、協(xié)定性質的文件。我國的締約權由全國人大常委會、國家主席和國務院共同行使。國際慣例是指以國際法院等各種國際裁決機構的判例所體現(xiàn)或者確認的國際法規(guī)則和國際交往中形成的共同遵守的不成文的習慣。國際慣例是國際條約的補充。

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