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有關執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī),以下是小編整理的“國家藥典委員會——藥事管理與法規(guī)”,具體內容如下,請查看!
(1)組織編制與修訂《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)及其增補本;
(2)組織制定與修訂國家藥品標準以及藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術要求與質量標準;
(3)參與《中國藥典》和國家藥品標準執(zhí)行情況的評估。④負責《中國藥典》和國家藥品標準的宣傳培訓與技術咨詢;
(4)參與擬訂藥品、藥用輔料、直接接觸藥品包裝材料和容器標準的管理制度,建立和完善藥品標準管理體系及相關工作機制;
(5)組織開展藥品標準化戰(zhàn)略、藥品標準管理政策和技術法規(guī)研究,承擔藥品醫(yī)學臨床信息的分析評估工作;
(6)開展藥品標準相關國際交流與合作,參與國際藥品標準適用性認證合作活動和國際藥品標準制修訂工作;
(7)負責藥品標準信息化建設;
(8)負責組織《中國藥典》配套叢書以及《中國藥品標準》等刊物的編輯、出版和發(fā)行;
(9)根據(jù)《藥典委員會章程》,負責藥典委員會有關工作會議的組織協(xié)調及服務保障工作;
(10)承辦國家食品藥品監(jiān)督管理總局交辦的其他事項。