醫(yī)學教育網(wǎng)小編為幫助廣大考生順利通過考試，特為大家整理了藥事管理與法規(guī)的考點“劣藥的認定”相關內(nèi)容，詳細情況如下：

劣藥的認定

1.藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。

2.有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

①未標明有效期或者更改有效期的；

②不注明或者更改生產(chǎn)批號的；

③超過有效期的；

④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；

⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

⑥其他不符合藥品標準規(guī)定的。

記憶技巧：批三笑，批劫財，防色腐。

根據(jù)《藥品管理法實施條例》第71條的規(guī)定，按照生產(chǎn)劣藥論處的行為還包括：①生產(chǎn)沒有國家藥品標準的中藥飲片，不符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范的；②醫(yī)療機構(gòu)不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準的標準配制制劑的。

以上就是醫(yī)學教育網(wǎng)小編針對“劣藥的認定”整理的內(nèi)容，希望大家在備考的過程中能夠認真復習。更多相關資訊請關注醫(yī)學教育網(wǎng)。